Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

CUHK Brain Health Longitudinell studie (BHS)

21 februari 2026 uppdaterad av: Leung Wai Hong Thomas, Chinese University of Hong Kong
Målet med denna studie är att utveckla en stor longitudinell kohort av individer som diagnostiserats med eller har hög risk för hjärnsjukdomar (både neurologiska och psykiatriska till sin natur), för att identifiera riskfaktorer som bidrar till neurologiska och psykiatriska sjukdomar över tid. Utredarna försöker fånga upp relevant information från journaler, elektroniskt administrerade frågeformulär och följa upp telefonbaserade intervjuer. Utredarna förväntar sig att så småningom få tillräcklig kraft från vår datauppsättning för att undersöka riskfaktorer för en mängd olika hjärnsjukdomar, både individuellt och sammantaget. Vårt yttersta mål är att erbjuda vetenskapligt validerade sätt att bevara och främja hjärnans hälsa genom att arbeta med våra patienters behov och följa deras framsteg över tid.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

För de intresserade deltagare kommer vår servicesamordnare, medutredare eller huvudutredare att intervjua och förklara studien i detalj och inhämta ditt samtycke. Efter att ha undertecknat samtycket ska deltagaren först fylla i frågeformuläret Neuro-QoL (Livskvalitet vid neurologiska störningar), antingen på plats på CUHK Brain Health Center beläget vid Tsim Sha Tsui i Hong Kong, PWH eller ett samhällscenter. Frågorna i enkäten fokuserar på följande: förmåga att delta i sociala roller, emotionell och beteendemässig dyskontroll, trötthet, nedre extremitetsfunktion, stigma, övre extremitetsfunktion, positiv affekt och välbefinnande, tillfredsställelse med sociala roller, kognitiv funktion, ångest och depression. Dessa frågor gör det möjligt för oss att få en fullständig bild av deltagarens hälsa. Deltagare i gröna och gula grupper kommer att få detta standardbatteri med frågor. Däremot kan deltagare i den röda gruppen få ytterligare en undergrupp av frågor baserat på deras kliniska diagnos. Återigen ombeds alla försökspersoner att fylla i detta frågeformulär för kliniska utvärderingsändamål, oavsett om de beslutar sig för att delta i denna studie eller inte.

När deltagaren är villig att gå med i studien skulle en utvärdering planeras. Vid det besöket kommer vår läkare och/eller studiekoordinator att granska deltagarens sjukdomshistoria, aktuella bekymmer och svar på frågeformulären. Diagnostiska och terapeutiska rekommendationer kan erbjudas efter behov. Utredaren eller läkaren kommer att avgöra om ett uppföljande klinikbesök är motiverat. Beroende på läkarens rekommendationer kommer deltagaren antingen att delta i ett forskningstelefonsamtal om cirka 6 månader, eller kommer att schemaläggas för personlig forskningsuppföljning. Utöver telefonsamtalet eller klinikbesöket, och kommer även att få ett identiskt frågeformulär som det första via e-post, telefon eller personligen. Uppföljningen över tid kommer att fortsätta (antingen personligen eller via telefon) med samma frågeformulär med cirka 6 månaders intervall. Under uppföljningen kommer deltagaren att screenas för nya tecken, symtom och diagnoser på neurologiska och/eller psykiatriska störningar, för att korrelera dessa utfall med riskfaktorer som fångats med hjälp av procedurerna som beskrivs ovan.

Den föreslagna studien innebär inte att formulera nya diagnoser eller direkt erbjuda behandling för neurologiska och/eller psykiatriska tillstånd. Alla patienter som tas in på PWH eller andra medicinska institutioner kommer att behandlas enligt standardvården på motsvarande institution, oavsett deras beslut att delta i detta förvar. Om resultaten från denna studie leder till upptäckt av en eller flera faktorer associerade med utveckling av hjärnsjukdom, kommer huvudutredarna, medutredarna eller studiekoordinatorn vid CUHK Brain Health Center att informera, ge råd och erbjuda diagnostiska och/eller terapeutiska rekommendationer till deltagarna i enlighet därmed. Deltagarna kan hänvisas till relevanta avdelningar för uppföljande kliniska besök och kan även bjudas in att delta i systerforskningsprojekt vid PWH/CUHK som har erhållit etikgodkännande; om deltagarna är intresserade av några systerprojekt kan de erbjudas tester som studieprocedurer för dessa projekt, inklusive men inte begränsat till blodprov, genetiska tester, näthinneavbildning och hjärnavbildningsundersökningar.

Vår studie syftar till att longitudinellt följa individer med eller i riskzonen för neurologisk och psykiatrisk sjukdom, oavsett kön eller sexuell läggning. Utredarna fokuserar på att registrera vuxna eftersom den stora majoriteten av de neurologiska och psykiatriska tillstånden av intresse diagnostiseras långt upp i vuxen ålder; faktiskt, de flesta är åldersrelaterade och särskilt frekventa bland individer under det femte decenniet av livet och därefter. Vår studie välkomnar på ett unikt sätt även individer som är friska ur hjärnans synvinkel, och ger dem en möjlighet att öka vår vetenskapliga förståelse av den tidiga övergången från normal till patologisk hjärnfunktion. Som ett resultat kan hela befolkningen som helhet potentiellt dra nytta av resultaten av den föreslagna forskningen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

5000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekrytering
        • The Chinese University of Hong Kong
        • Kontakt:
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekrytering
        • Chinese University of Hong Kong
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

  1. ENDAST kinesiska
  2. Bosatt i Hong Kong

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Vuxen ≥ 18 år
  2. Att uppfylla kriterierna för medlemskap i en av dessa tre grupper:

    • Röd grupp: fastställd diagnos av ett eller flera neurologiska och/eller psykiatriska tillstånd
    • Gul grupp: hög risk att utveckla ett eller flera neurologiska och/eller psykiatriska tillstånd

      1. familjehistoria (första gradens släkting) ett eller flera neurologiska och/eller psykiatriska tillstånd
      2. undersökning, avbildning eller laboratoriefynd som överensstämmer med presymptomatiska stadier av en eller flera neurologiska och/eller psykiatriska störningar
    • Grön grupp: uppfyller inte kriterierna för röda eller gula grupper, men är intresserad av longitudinell forskning om underhåll och/eller förbättring av hjärnhälsa
  3. Subjektet ger informerat samtycke genom att underteckna och datera det skriftliga informerade samtyckesformuläret
  4. Försökspersonen är villig att svara på hälsoenkäter och följas longitudinellt

Exklusions kriterier:

  • Ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Röd grupp

De deltagare som hade fastställt diagnosen en eller flera neurologiska och/eller psykiatriska tillstånd

Baslinje: Deltagarnas sjukdomshistoria, tecken, symtom och diagnoser av neurologiska och/eller psykiatriska störningar skulle registreras. Neuro-QoL frågeformulär plus en ytterligare undergrupp av frågor baserat på deras kliniska diagnos bör göras.

Uppföljningen över tid kommer att fortsätta (antingen personligen eller via telefon) med hjälp av samma frågeformulär (beroende på vilken grupp de tillhör) med cirka 6 månaders intervall. Under varje uppföljning kommer deltagarna att screenas för eventuella nya tecken, symtom och diagnoser på neurologiska och/eller psykiatriska störningar, för att korrelera dessa resultat med riskfaktorer som fångats med hjälp av procedurerna som beskrivs ovan.
Gul grupp

De deltagare som löper hög risk att utveckla ett eller flera neurologiska och/eller psykiatriska tillstånd, till exempel:

  1. familjehistoria (första gradens släkting) ett eller flera neurologiska och/eller psykiatriska tillstånd;
  2. undersökning, avbildning eller laboratoriefynd som överensstämmer med presymptomatiska stadier av en eller flera neurologiska och/eller psykiatriska störningar.

Baslinje: Deltagarnas sjukdomshistoria, tecken, symtom och diagnoser av neurologiska och/eller psykiatriska störningar skulle registreras. Neuro-QoL frågeformulär bör göras.

Uppföljningen över tid kommer att fortsätta (antingen personligen eller via telefon) med hjälp av samma frågeformulär (beroende på vilken grupp de tillhör) med cirka 6 månaders intervall. Under varje uppföljning kommer deltagarna att screenas för eventuella nya tecken, symtom och diagnoser på neurologiska och/eller psykiatriska störningar, för att korrelera dessa resultat med riskfaktorer som fångats med hjälp av procedurerna som beskrivs ovan.
Grön grupp

De deltagare som inte uppfyller kriterierna för röda eller gula grupper, men som är intresserade av longitudinell forskning om underhåll och/eller förbättring av sin hjärnhälsa.

Baslinje: Deltagarnas medicinska historia skulle registreras och Neuro-QoL-frågeformuläret skulle göras.

Uppföljningen över tid kommer att fortsätta (antingen personligen eller via telefon) med hjälp av samma frågeformulär (beroende på vilken grupp de tillhör) med cirka 6 månaders intervall. Under varje uppföljning kommer deltagarna att screenas för eventuella nya tecken, symtom och diagnoser på neurologiska och/eller psykiatriska störningar, för att korrelera dessa resultat med riskfaktorer som fångats med hjälp av procedurerna som beskrivs ovan.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Riskfaktorer som bidrar till neurologiska och psykiatriska sjukdomar
Tidsram: December 2038
Deltagarnas elektroniska journaler och gjorda frågeformulär (antingen symtomatiska eller asymtomatiska) skulle jämföras med deras uppföljande elektroniska journaler/telefonuppföljningsintervju och frågeformulär gjorda över tid.
December 2038

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Thomas Wai Hong LEUNG, FRCP, Division of Neurology, The Chinese University of Hong Kong

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2019

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2038

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2048

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 juni 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 juli 2018

Första postat (Faktisk)

19 juli 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Avidentifierade data och hälsoinformation kan skickas ut till våra forskningssamarbetspartners vid Massachusetts General Hospital och Harvard Medical School, där det finns ett systerinstitut för hjärnhälsa för ytterligare analys.

Tidsram för IPD-delning

Den avidentifierade hälsoinformationen och data skulle lagras i mer än 10 år, så att vi kan erbjuda vetenskapligt validerade sätt att bevara och främja hjärnans hälsa genom att arbeta med våra patienters behov och följa deras framsteg över tid. Detta beror på att individer med diagnosen neurologiska och psykiatriska störningar kan uppleva de allra första symtomen upp till 10-20 år innan diagnos.

Kriterier för IPD Sharing Access

Dessa avidentifierade data kommer att lagras av samarbetande institutioner på ett sätt som överensstämmer med data som lagrar säkra procedurer. Endast principutredare, studiesamordnare och relaterad personal kan komma åt.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ANALYTIC_CODE

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera