CUHK 뇌 건강 종단 연구 (BHS)
연구 개요
상태
개입 / 치료
상세 설명
관심 있는 참가자를 위해 서비스 코디네이터, 공동 조사자 또는 수석 조사자가 면담하고 연구에 대해 자세히 설명하고 귀하의 동의를 얻을 것입니다. 동의서에 서명한 후 참가자는 먼저 홍콩 침사추이에 위치한 CUHK 뇌 건강 센터 현장, PWH 또는 커뮤니티 센터에서 Neuro-QoL(신경학적 장애의 삶의 질) 설문지를 작성해야 합니다. 설문지의 질문은 다음에 초점을 맞춥니다: 사회적 역할에 참여하는 능력, 정서적 및 행동적 조절 장애, 피로, 하지 기능, 오명, 상지 기능, 긍정적인 정서 및 웰빙, 사회적 역할에 대한 만족도, 인지 기능, 불안 그리고 우울증. 이러한 질문을 통해 참가자의 건강에 대한 전체적인 그림을 얻을 수 있습니다. 녹색 및 노란색 그룹의 참가자는 이 표준 질문 모음을 받게 됩니다. 그러나 Red 그룹의 참가자는 임상 진단에 따라 추가 질문 하위 집합을 받을 수 있습니다. 다시 한 번, 모든 피험자는 본 연구에 참여하기로 결정했는지 여부에 관계없이 임상 평가 목적으로 이 설문지를 작성해야 합니다.
참가자가 연구에 참여할 의향이 있으면 평가 일정이 잡힙니다. 해당 방문에서 의사 및/또는 연구 코디네이터는 참가자의 병력, 현재 우려 사항 및 설문지에 대한 응답을 검토합니다. 필요한 경우 진단 및 치료 권장 사항이 제공될 수 있습니다. 조사자 또는 의사는 후속 클리닉 방문이 필요한지 여부를 결정할 것입니다. 의사의 권고에 따라 참가자는 약 6개월 후에 연구 전화 통화에 참여하거나 직접 연구 후속 조치를 받을 예정입니다. 전화나 병원방문 외에 1차와 동일한 설문지를 이메일, 전화, 직접방문으로도 받아보실 수 있습니다. 약 6개월 간격으로 동일한 설문지를 사용하여 시간 경과에 따른 후속 조치(직접 또는 전화로)를 계속합니다. 후속 조치 동안 참가자는 신경학적 및/또는 정신 장애의 새로운 징후, 증상 및 진단에 대해 선별되어 이러한 결과를 위에서 설명한 절차를 사용하여 포착된 위험 요소와 연관시킵니다.
제안된 연구는 새로운 진단을 공식화하거나 신경학적 및/또는 정신과적 상태에 대한 치료를 직접 제공하는 것을 포함하지 않습니다. PWH 또는 기타 의료 기관에 입원한 모든 환자는 본 저장소에 참여 여부와 관계없이 해당 기관의 표준 진료에 따라 치료를 받게 됩니다. 이 연구의 결과가 뇌 질환의 발달과 관련된 하나 이상의 요인을 발견하는 경우, CUHK 뇌 건강 센터의 수석 조사자, 공동 조사자 또는 연구 코디네이터는 진단 및/또는 치료 권장 사항을 알리고 상담하며 제안할 것입니다. 이에 따라 참가자. 참가자는 후속 임상 방문을 위해 관련 부서로 추천될 수 있으며 윤리 승인을 얻은 PWH/CUHK의 자매 연구 프로젝트에 참여하도록 초대될 수도 있습니다. 참가자가 자매 프로젝트에 관심이 있는 경우 혈액 검사, 유전자 검사, 망막 영상 및 뇌 영상 검사를 포함하되 이에 국한되지 않는 이러한 프로젝트의 연구 절차로 테스트가 제공될 수 있습니다.
우리의 연구는 성별이나 성적 취향에 관계없이 신경 및 정신 질환이 있거나 위험이 있는 개인을 종단적으로 추적하는 것을 목표로 합니다. 관심 있는 신경학적 및 정신과적 상태의 대다수가 성인기에 잘 진단되기 때문에 조사관은 성인을 등록하는 데 중점을 둡니다. 실제로, 대부분은 연령과 관련이 있으며 특히 50대 이상의 개인들 사이에서 빈번합니다. 우리의 연구는 뇌의 관점에서 건강한 개인도 독특하게 환영하며 정상적인 뇌 기능에서 병리학적 뇌 기능으로의 초기 전환에 대한 과학적 이해를 높일 수 있는 기회를 제공합니다. 결과적으로 전체 인구 전체가 제안된 연구의 결과로부터 잠재적으로 이익을 얻을 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Thomas Wai Hong LEUNG, FRCP
- 전화번호: 852-35053593
- 이메일: drtleung@cuhk.edu.hk
연구 연락처 백업
- 이름: Tiffany CHUNG, M.Phil
- 전화번호: 852-35053856
- 이메일: tiffanyc@cuhk.edu.hk
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩
- 모병
- The Chinese University of Hong Kong
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연락하다:
- Thomas Wai Hong LEUNG, FRCP
- 전화번호: 852-35053593
- 이메일: drtleung@cuhk.edu.hk
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Hong Kong, 홍콩
- 모병
- Chinese University of Hong Kong
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연락하다:
- Thomas Wai Hong LEUNG, FRCP
- 전화번호: 852-35053593
- 이메일: drtleung@cuhk.edu.hk
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연락하다:
- Anki MIU, MSc
- 전화번호: 852-28902002
- 이메일: ankimiu@cuhk.edu.hk
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
- 중국어만
- 홍콩 거주자
설명
포함 기준:
- 성인 ≥ 18세
다음 세 그룹 중 하나의 구성원 자격 기준 충족:
- 빨간색 그룹: 하나 이상의 신경학적 및/또는 정신과적 상태에 대한 확립된 진단
노란색 그룹: 하나 이상의 신경 및/또는 정신 질환이 발생할 위험이 높습니다.
- 가족력(1촌) 하나 이상의 신경학적 및/또는 정신 질환
- 하나 이상의 신경학적 및/또는 정신 장애의 증상 전 단계와 일치하는 검사, 영상 또는 실험실 소견
- 녹색 그룹: 빨간색 또는 노란색 그룹의 기준을 충족하지 않지만 뇌 건강 유지 및/또는 개선에 대한 종적 연구에 관심이 있음
- 피험자는 서면 동의서 양식에 서명하고 날짜를 기재하여 동의서를 제공합니다.
- 피험자는 건강 설문지에 기꺼이 답변하고 종단 추적을 받음
제외 기준:
- 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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레드 그룹
하나 이상의 신경학적 및/또는 정신과적 상태에 대한 진단을 확립한 참가자 기준선: 참가자의 병력, 징후, 신경학적 및/또는 정신 장애의 증상 및 진단이 기록됩니다. Neuro-QoL 설문지와 임상 진단에 기반한 질문의 추가 하위 집합을 수행해야 합니다. |
시간 경과에 따른 후속 조치는 약 6개월 간격으로 동일한 설문지(속해 있는 그룹에 따라 다름)를 사용하여 계속됩니다(직접 또는 전화로).
각 후속 조치 동안 참가자는 신경학적 및/또는 정신 장애의 새로운 징후, 증상 및 진단에 대해 선별되어 이러한 결과를 위에서 설명한 절차를 사용하여 캡처한 위험 요소와 연관시킵니다.
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노란색 그룹
예를 들어, 하나 이상의 신경학적 및/또는 정신 질환이 발생할 위험이 높은 참가자:
기준선: 참가자의 병력, 징후, 신경학적 및/또는 정신 장애의 증상 및 진단이 기록됩니다. Neuro-QoL 설문지를 작성해야 합니다. |
시간 경과에 따른 후속 조치는 약 6개월 간격으로 동일한 설문지(속해 있는 그룹에 따라 다름)를 사용하여 계속됩니다(직접 또는 전화로).
각 후속 조치 동안 참가자는 신경학적 및/또는 정신 장애의 새로운 징후, 증상 및 진단에 대해 선별되어 이러한 결과를 위에서 설명한 절차를 사용하여 캡처한 위험 요소와 연관시킵니다.
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그린 그룹
빨간색 또는 노란색 그룹의 기준을 충족하지 않지만 뇌 건강 유지 및/또는 개선에 대한 종적 연구에 관심이 있는 참가자. 기준선: 참가자의 병력을 기록하고 Neuro-QoL 설문지를 작성해야 합니다. |
시간 경과에 따른 후속 조치는 약 6개월 간격으로 동일한 설문지(속해 있는 그룹에 따라 다름)를 사용하여 계속됩니다(직접 또는 전화로).
각 후속 조치 동안 참가자는 신경학적 및/또는 정신 장애의 새로운 징후, 증상 및 진단에 대해 선별되어 이러한 결과를 위에서 설명한 절차를 사용하여 캡처한 위험 요소와 연관시킵니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신경 및 정신 질환에 기여하는 위험 요소
기간: 2038년 12월
|
참가자의 전자 의료 기록 및 설문지(증상이 있거나 무증상)는 시간이 지남에 따라 후속 전자 의료 기록/전화 후속 인터뷰 및 설문지와 비교됩니다.
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2038년 12월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Thomas Wai Hong LEUNG, FRCP, Division of Neurology, The Chinese University of Hong Kong
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Crec No. 2018.148
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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