中大大脑健康纵向研究 (BHS)
研究概览
详细说明
对于那些有兴趣的参与者，我们的服务协调员、共同研究者或主要研究者将采访并详细解释研究并征得您的同意。 签署同意书后，参与者应先在位于香港尖沙咀的中大脑健康中心、普华永道或社区中心完成 Neuro-QoL（神经系统疾病的生活质量）问卷。 问卷中的问题集中在以下方面：参与社会角色的能力、情绪和行为失控、疲劳、下肢功能、耻辱感、上肢功能、积极情感和幸福感、对社会角色的满意度、认知功能、焦虑和抑郁症。 这些问题使我们能够全面了解参与者的健康状况。 绿色和黄色组的参与者将收到这组标准问题。 然而，红色组的参与者可能会根据他们的临床诊断收到额外的问题子集。 出于临床评估的目的，所有受试者再次被要求完成这份问卷，无论他们是否决定参加这项研究。
当参与者愿意加入研究时，将安排评估。 在那次访问中，我们的医生和/或研究协调员将审查参与者的病史、当前的担忧和对问卷的回答。 可以根据需要提供诊断和治疗建议。 研究者或医生将确定是否有必要进行后续门诊就诊。 根据医生的建议，参与者将在大约 6 个月后参加研究电话，或安排亲自进行研究跟进。 除了电话或门诊访问外，还将通过电子邮件、电话或亲自收到与第一份相同的问卷。 随着时间的推移，将继续（面对面或通过电话）以大约 6 个月的间隔使用相同的问卷进行跟进。 在随访期间，将对参与者进行神经和/或精神疾病的新体征、症状和诊断筛查，以便将这些结果与使用上述程序捕获的风险因素相关联。
拟议的研究不涉及制定新的诊断或直接提供神经和/或精神疾病的治疗。 所有入住 PWH 或其他医疗机构的患者都将根据相应机构的标准护理进行治疗，无论他们是否决定参与此存储库。 如果这项研究的结果导致发现一个或多个与脑部疾病发展相关的因素，香港中文大学脑健康中心的主要研究人员、共同研究人员或研究协调员将通知、咨询并提供诊断和/或治疗建议参与者相应。 参与者可能会被转介至相关科室进行临床随访，也可能被邀请参与PWH/CUHK已获得伦理批准的姊妹研究项目；如果参与者对任何姐妹项目感兴趣，他们可能会被提供测试作为这些项目的学习程序，包括但不限于血液测试、基因测试、视网膜成像和脑成像检查。
我们的研究旨在纵向追踪患有神经和精神疾病或有患神经和精神疾病风险的个体，无论性别或性取向如何。 研究人员专注于招募成年人，因为绝大多数感兴趣的神经和精神疾病在成年期就已被诊断出来；事实上，大多数都与年龄有关，而且在 50 岁及以后的人中尤为常见。 我们的研究以独特的方式欢迎甚至从大脑的角度来看是健康的人，并为他们提供了一个机会来增加我们对从正常大脑功能到病态大脑功能的早期转变的科学理解。 因此，整个人群都有可能从拟议研究的结果中受益。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Thomas Wai Hong LEUNG, FRCP
- 电话号码：852-35053593
- 邮箱：drtleung@cuhk.edu.hk
研究联系人备份
- 姓名：Tiffany CHUNG, M.Phil
- 电话号码：852-35053856
- 邮箱：tiffanyc@cuhk.edu.hk
学习地点
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Hong Kong、香港
- 招聘中
- The Chinese University of Hong Kong
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接触：
- Thomas Wai Hong LEUNG, FRCP
- 电话号码：852-35053593
- 邮箱：drtleung@cuhk.edu.hk
-
Hong Kong、香港
- 招聘中
- Chinese University of Hong Kong
-
接触：
- Thomas Wai Hong LEUNG, FRCP
- 电话号码：852-35053593
- 邮箱：drtleung@cuhk.edu.hk
-
接触：
- Anki MIU, MSc
- 电话号码：852-28902002
- 邮箱：ankimiu@cuhk.edu.hk
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
- 仅限中文
- 香港居民
描述
纳入标准：
- 成人≥18岁
满足以下三个组之一的成员资格标准：
- 红色组：一种或多种神经和/或精神疾病的确定诊断
黄色组：发展一种或多种神经和/或精神疾病的高风险
- 家族史（一级亲属）一种或多种神经和/或精神疾病
- 与一种或多种神经和/或精神疾病的症状前阶段一致的检查、影像学或实验室检查结果
- 绿色组：不符合红色组或黄色组的标准，但对维护和/或改善大脑健康的纵向研究感兴趣
- 受试者通过在书面知情同意书上签名并注明日期来表示知情同意
- 受试者愿意回答健康问卷并被纵向跟踪
排除标准：
- 没有任何
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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红组
已确诊患有一种或多种神经和/或精神疾病的参与者 基线：将记录参与者的病史、体征、症状和神经和/或精神疾病的诊断。 应完成神经 QoL 问卷以及基于其临床诊断的额外问题子集。 |
随着时间的推移，将以大约 6 个月的间隔使用相同的问卷（取决于他们属于哪个组）继续（面对面或通过电话）进行跟进。
在每次随访期间，将对参与者进行任何新的神经和/或精神疾病体征、症状和诊断筛查，以便将这些结果与使用上述程序捕获的风险因素相关联。
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黄色组
那些极有可能患上一种或多种神经和/或精神疾病的参与者，例如：
基线：将记录参与者的病史、体征、症状和神经和/或精神疾病的诊断。 应该做 Neuro-QoL 问卷。 |
随着时间的推移，将以大约 6 个月的间隔使用相同的问卷（取决于他们属于哪个组）继续（面对面或通过电话）进行跟进。
在每次随访期间，将对参与者进行任何新的神经和/或精神疾病体征、症状和诊断筛查，以便将这些结果与使用上述程序捕获的风险因素相关联。
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绿色组
那些不符合红色或黄色组标准但对维护和/或改善大脑健康的纵向研究感兴趣的参与者。 基线：记录参与者的病史并进行神经-QoL 问卷调查。 |
随着时间的推移，将以大约 6 个月的间隔使用相同的问卷（取决于他们属于哪个组）继续（面对面或通过电话）进行跟进。
在每次随访期间，将对参与者进行任何新的神经和/或精神疾病体征、症状和诊断筛查，以便将这些结果与使用上述程序捕获的风险因素相关联。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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导致神经和精神疾病的危险因素
大体时间：2038 年 12 月
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参与者的电子病历和完成的问卷（有症状或无症状）将与他们随时间推移进行的后续电子病历/电话随访访谈和问卷进行比较。
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2038 年 12 月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Thomas Wai Hong LEUNG, FRCP、Division of Neurology, The Chinese University of Hong Kong
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- Crec No. 2018.148
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
IPD 计划说明
IPD 共享时间框架
IPD 共享访问标准
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 分析代码
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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