3 テスラ MRI での続発性内リンパ水腫と前庭神経鞘腫
2018年7月9日 更新者：University Hospital, Strasbourg, France
嚢胞拡張、内リンパ水腫、前庭神経鞘腫 : めまいは本当に腫瘍と相関しているのか? 3 テスラ MRI を使用した FIESTA-C シーケンスに基づくレトロスペクティブ研究
内リンパ水腫は、メニエール病であるその主な形態で一般の人々によく知られています。 現在、生体内でそれにアプローチする最良の方法は、磁気共鳴画像法 (MRI) を使用することです。
しかし、内リンパ水腫はその一次形態に限定されず、全範囲の病状をカバーしています。
仮説は、前庭神経鞘腫の患者は二次性嚢状水腫を発症する可能性が高いというものです。
その目的は、前庭神経鞘腫について追跡調査された患者の嚢の高解像度 T2 強調画像を、健康なボランティアおよび死体からの組織切片と比較して、その変化を特定することです。
プロトコルの第 2 の目的は、前庭および聴力検査の異常が、腫瘍のサイズや局在化よりも、この二次的な水腫に関連している可能性があるかどうかを判断することです。
調査の概要
状態
わからない
条件
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
185
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Strasbourg、フランス、67091
- 募集
- Service Imagerie 1
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コンタクト：
- Aurélie KARCH-GEORGES, MD
- 電話番号：33 3 88 12 78 65
- メール：aurelie.karch@chru-strasbourg.fr
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コンタクト：
- Aïna VENKATASAMY, MD
- 電話番号：33 3 88 12 78 65
- メール：aurelie.karch@chru-strasbourg.fr
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副調査官：
- Aurélie KARCH-GEORGES, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-2008年から2017年の間にストラスブール大学病院で前庭神経鞘腫の診断に関連して、T2高解像度3Dシーケンス（FIESA）を使用したMRIの恩恵を受けた患者、
説明
包含基準:
- 年齢 > 18,
- -ストラスブール大学病院での2008年から2017年までの前庭神経鞘腫の診断に関連して、T2高解像度3Dシーケンス（FIESA）を使用したMRIの恩恵を受けた被験者、
- -この研究の目的で医療データを使用することに同意した被験者。
除外基準:
- 研究への患者の参加の拒否
- 不十分な画像データ、
- すでに治療された腫瘍、
- 診断が不確かな非定型腫瘍、迷路内または迷路内神経鞘腫、中耳または内耳に付随する感染性または炎症性病変。
- 被験者に十分な情報を与えることができない（被験者を理解するのが難しい）
- 正義の保護下にある対象
- 後見または保佐対象
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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MRIでの球嚢の高さや幅の有無。
時間枠：MRI実現から1時間後
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MRI実現から1時間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年6月1日
一次修了 (予想される)
2019年6月1日
研究の完了 (予想される)
2019年6月1日
試験登録日
最初に提出
2018年6月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年7月9日
最初の投稿 (実際)
2018年7月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年7月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年7月9日
最終確認日
2018年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。