Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Másodlagos endolymphatic Hydrops és Vestibularis Schwannomas a 3 Tesla MRI-n

2018. július 9. frissítette: University Hospital, Strasbourg, France

Saccularis tágulás, endolymphaticus hydrops és Vestibularis Schwannoma: a vertigo valóban összefügg a daganattal? A FIESTA-C szekvencián alapuló retrospektív vizsgálat 3 Tesla MRI segítségével

Az endolymphatic hydrops elsődleges formája, a Ménière-kór jól ismert a laikusok körében. Napjainkban a legjobb módszer az in vivo megközelítésre a mágneses rezonancia képalkotás (MRI) alkalmazása.

Az endolymphatic hydrops azonban nem korlátozódik elsődleges formájára, hanem a patológiák egész sorát fedi le.

A hipotézis az, hogy a vestibularis schwannómában szenvedő betegeknél nagyobb valószínűséggel alakul ki másodlagos saccularis hydrops.

A cél az, hogy a vestibularis schwannómák miatt követett betegek nagy felbontású T2 súlyozott képeit összehasonlítsák egészséges önkéntesekkel, valamint a holttestek szövettani metszeteivel a változások azonosítása érdekében.

A protokoll másodlagos célja annak megállapítása, hogy a vestibularis és audiometriai eltérések összefüggésbe hozhatók-e e másodlagos hydropsokkal, nem pedig a tumor méretével és lokalizációjával.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

185

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Beteg, aki 2008 és 2017 között a Strasbourgi Egyetemi Kórházakban vestibularis schwannoma diagnosztizálásával összefüggésben részesült T2 nagy felbontású 3D szekvenciával (FIESA) végzett MRI-vizsgálaton,

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év feletti életkor,
  • Az alany, aki 2008 és 2017 között a Strasbourgi Egyetemi Kórházakban vestibularis schwannoma diagnosztizálásával összefüggésben részesült MRI-n T2 nagy felbontású 3D szekvenciával (FIESA),
  • Az alany, aki hozzájárult az orvosi adatok e kutatás céljára történő felhasználásához.

Kizárási kritériumok:

  • A beteg megtagadása a vizsgálatban való részvételtől
  • Nem elegendő képalkotó adat,
  • Már kezelt daganatok,
  • Bizonytalan diagnózisú atípusos daganatok, intralabrinthikus vagy intralabirintusos schwannómák, egyidejű fertőzéses vagy gyulladásos patológia a középső vagy belső fülben.
  • Lehetetlen tájékozott tájékoztatást adni az alanynak (a téma megértésének nehézségei,)
  • Az igazságszolgáltatás védelme alatt álló alany
  • Gyámság vagy gondnokság alatt álló alany

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A zsák magasságának és szélességének megléte vagy hiánya az MRI-n.
Időkeret: 1 órával az MRI megvalósulása után
1 órával az MRI megvalósulása után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Strasbourg, France

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. június 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2019. június 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. június 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. július 9.

Első közzététel (Tényleges)

2018. július 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. július 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. július 9.

Utolsó ellenőrzés

2018. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 7025

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel