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Hidropesía endolinfática secundaria y Schwannomas vestibulares en resonancia magnética de 3 Tesla

9 de julio de 2018 actualizado por: University Hospital, Strasbourg, France

Dilatación sacular, hidropesía endolinfática y schwannoma vestibular: ¿el vértigo está realmente relacionado con el tumor? Un estudio retrospectivo basado en la secuencia FIESTA-C utilizando una resonancia magnética de 3 Tesla

La hidropesía endolinfática es bien conocida por el público en general en su forma primaria, que es la enfermedad de Ménière. Hoy en día, la mejor manera de abordarlo in vivo es utilizar imágenes por resonancia magnética (IRM).

Sin embargo, la hidropesía endolinfática no se limita a su forma primaria sino que abarca toda una gama de patologías.

La hipótesis es que los pacientes con schwannomas vestibulares son más propensos a desarrollar hidropesía sacular secundaria.

El objetivo es comparar imágenes potenciadas en T2 de alta resolución del sáculo en pacientes en seguimiento por schwannomas vestibulares con voluntarios sanos y cortes histológicos de cadáveres para identificar sus cambios.

El objetivo secundario del protocolo es determinar si las anomalías vestibulares y audiométricas podrían estar relacionadas con esta hidropesía secundaria más específicamente que con el tamaño y la localización del tumor.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

185

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Strasbourg, Francia, 67091
        • Reclutamiento
        • Service Imagerie 1
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Sub-Investigador:
          • Aurélie KARCH-GEORGES, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Paciente que se benefició de una resonancia magnética con secuencia 3D de alta resolución T2 (FIESA) en el contexto del diagnóstico de schwannoma vestibular entre 2008 y 2017 en los hospitales universitarios de Estrasburgo,

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad > 18,
  • Sujeto que se benefició de una resonancia magnética con secuencia 3D de alta resolución T2 (FIESA) en el contexto del diagnóstico de schwannoma vestibular entre 2008 y 2017 en los hospitales universitarios de Estrasburgo,
  • Sujeto que ha aceptado el uso de datos médicos para los fines de esta investigación.

Criterio de exclusión:

  • Negativa del paciente a participar en el estudio.
  • Datos de imagen insuficientes,
  • Tumores ya tratados,
  • Tumores atípicos de diagnóstico incierto, schwannomas intralabrínticos o intralaberínticos, patología infecciosa o inflamatoria concomitante en el oído medio o interno.
  • Imposibilidad de dar al sujeto información informada (dificultad para entender el tema,)
  • Sujeto bajo el amparo de la justicia
  • Sujeto bajo tutela o curatela

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Presencia o ausencia de altura y anchura del sáculo en la RM.
Periodo de tiempo: 1 hora después de la realización de la resonancia magnética
1 hora después de la realización de la resonancia magnética

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Strasbourg, France

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

1 de junio de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de junio de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de julio de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

20 de julio de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de julio de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de julio de 2018

Última verificación

1 de junio de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 7025

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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