Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sekundární endolymfatický hydrops a vestibulární schwannomy na 3 Tesla MRI

9. července 2018 aktualizováno: University Hospital, Strasbourg, France

Vaková dilatace, endolymfatický hydrops a vestibulární schwannom: skutečně souvisí Vertigo s nádorem? Retrospektivní studie založená na FIESTA-C sekvenci s použitím 3 Tesla MRI

Endolymfatický hydrops je laické veřejnosti dobře znám ve své primární formě, kterou je Ménièrova nemoc. V dnešní době je nejlepším způsobem, jak k tomu přistoupit in vivo, použití magnetické rezonance (MRI).

Endolymfatický hydrops se však neomezuje pouze na svou primární formu, ale zahrnuje celou řadu patologií.

Hypotézou je, že u pacientů s vestibulárním schwannomem je vyšší pravděpodobnost vzniku sekundárního hydropsu vaku.

Cílem je porovnat T2 vážené snímky vaku s vysokým rozlišením u pacientů sledovaných pro vestibulární schwannomy se zdravými dobrovolníky a histologické řezy z kadaverů za účelem identifikace jeho změn.

Sekundárním účelem protokolu je určit, zda by vestibulární a audiometrické abnormality mohly souviset s tímto sekundárním hydropsem konkrétněji než s velikostí a lokalizací nádoru.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

185

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacient, který v letech 2008 až 2017 využíval MRI s 3D sekvencí T2 s vysokým rozlišením (FIESA) v souvislosti s diagnózou vestibulárního schwannomu v Univerzitních nemocnicích ve Štrasburku,

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk > 18,
  • Subjekt, který v letech 2008 až 2017 využíval MRI s 3D sekvencí T2 s vysokým rozlišením (FIESA) v souvislosti s diagnózou vestibulárního schwannomu v univerzitních nemocnicích ve Štrasburku,
  • Subjekt, který souhlasil s použitím lékařských údajů pro účely tohoto výzkumu.

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí pacienta zúčastnit se studie
  • Nedostatečná obrazová data,
  • Nádory již léčené,
  • Atypické nádory s nejistou diagnózou, intralabrintické nebo intralabyrintové schwannomy, současná infekční nebo zánětlivá patologie ve středním nebo vnitřním uchu.
  • Nemožnost poskytnout subjektu informované informace (obtíže s porozuměním tématu,)
  • Předmět pod ochranou spravedlnosti
  • Subjekt pod opatrovnictvím nebo opatrovnictvím

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Přítomnost nebo nepřítomnost výšky a šířky vaku na MRI.
Časové okno: 1 hodinu po provedení MRI
1 hodinu po provedení MRI

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Strasbourg, France

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. června 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. července 2018

První zveřejněno (Aktuální)

20. července 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. července 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. července 2018

Naposledy ověřeno

1. června 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 7025

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vestibulární schwannom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in El Salvador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit