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Sekundärer endolymphatischer Hydrops und vestibuläre Schwannome im 3-Tesla-MRT

9. Juli 2018 aktualisiert von: University Hospital, Strasbourg, France

Saccular Dilatation, Endolymphatic Hydrops und Vestibular Schwannom: Ist Schwindel wirklich mit dem Tumor korreliert? Eine retrospektive Studie basierend auf der FIESTA-C-Sequenz unter Verwendung eines 3-Tesla-MRT

Der Endolymphatische Hydrops ist dem Laien in seiner primären Form, der Ménière-Krankheit, gut bekannt. Heutzutage ist der beste Weg, es in vivo anzugehen, die Magnetresonanztomographie (MRT).

Der endolymphatische Hydrops beschränkt sich jedoch nicht auf seine primäre Form, sondern umfasst eine ganze Reihe von Pathologien.

Die Hypothese ist, dass Patienten mit Vestibularisschwannomen eher einen sekundären saccular Hydrops entwickeln.

Ziel ist es, hochaufgelöste T2-gewichtete Aufnahmen des Sacculus bei Patienten, die wegen Vestibularisschwannomen nachuntersucht wurden, mit gesunden Probanden und histologischen Schnitten von Leichen zu vergleichen, um deren Veränderungen zu identifizieren.

Der sekundäre Zweck des Protokolls besteht darin, festzustellen, ob vestibuläre und audiometrische Anomalien spezifischer mit diesem sekundären Hydrops zusammenhängen könnten als mit der Tumorgröße und -lokalisation.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

185

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patient, der von einer MRT mit hochauflösender T2-3D-Sequenz (FIESA) im Rahmen der Diagnose eines Vestibularisschwannoms zwischen 2008 und 2017 an den Universitätskliniken Straßburg profitiert hat,

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter> 18,
  • Subjekt, das von einer MRT mit hochauflösender T2-3D-Sequenz (FIESA) im Rahmen der Diagnose des Vestibularisschwannoms zwischen 2008 und 2017 an den Universitätskliniken Straßburg profitiert hat,
  • Proband, der der Verwendung medizinischer Daten für die Zwecke dieser Forschung zugestimmt hat.

Ausschlusskriterien:

  • Weigerung des Patienten, an der Studie teilzunehmen
  • Unzureichende Bilddaten,
  • Bereits behandelte Tumore,
  • Atypische Tumoren mit unsicherer Diagnose, intralabrinthische oder intralabyrinthäre Schwannome, begleitende infektiöse oder entzündliche Pathologie im Mittel- oder Innenohr.
  • Unmöglichkeit, dem Subjekt fundierte Informationen zu geben (Schwierigkeiten, das Subjekt zu verstehen)
  • Gegenstand unter dem Schutz der Justiz
  • Thema unter Vormundschaft oder Kuratorschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Vorhandensein oder Fehlen von Höhe und Breite des Sacculus im MRT.
Zeitfenster: 1 Stunde nach der Durchführung des MRT
1 Stunde nach der Durchführung des MRT

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Juni 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Juli 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Juli 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Juli 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Juli 2018

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 7025

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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