- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03593577
3테슬라 MRI상 이차성 내림프수종 및 전정 신경초종
2018년 7월 9일 업데이트: University Hospital, Strasbourg, France
Saccular Dilatation, Endolymphatic Hydrops 및 Vestibular Schwannoma : 현기증은 실제로 종양과 관련이 있습니까? 3테슬라 MRI를 이용한 FIESTA-C 시퀀스 기반 후향적 연구
내림프 수종은 일반 대중에게 메니에르병이라는 주요 형태로 잘 알려져 있습니다. 오늘날 생체 내에서 접근하는 가장 좋은 방법은 자기 공명 영상(MRI)을 사용하는 것입니다.
그러나, 내림프 수종은 그 자체를 일차 형태로 제한하지 않고 전체 범위의 병리를 포괄합니다.
가설은 전정 신경초종 환자가 이차성 주머니 수종을 개발할 가능성이 더 높다는 것입니다.
목적은 변화를 확인하기 위해 전정 신경초종을 추적한 환자의 구형낭의 고해상도 T2 강조 이미지를 건강한 지원자와 시체의 조직학적 절편과 비교하는 것입니다.
이 프로토콜의 두 번째 목적은 전정 및 청력 이상이 종양 크기 및 국소화보다 더 구체적으로 이 이차 수종과 관련될 수 있는지를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
연구 유형
관찰
등록 (예상)
185
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Strasbourg, 프랑스, 67091
- 모병
- Service Imagerie 1
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연락하다:
- Aurélie KARCH-GEORGES, MD
- 전화번호: 33 3 88 12 78 65
- 이메일: aurelie.karch@chru-strasbourg.fr
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연락하다:
- Aïna VENKATASAMY, MD
- 전화번호: 33 3 88 12 78 65
- 이메일: aurelie.karch@chru-strasbourg.fr
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부수사관:
- Aurélie KARCH-GEORGES, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2008년에서 2017년 사이 스트라스부르 대학 병원에서 전정 신경초종 진단과 관련하여 T2 고해상도 3D 시퀀스(FIESA)가 있는 MRI의 혜택을 받은 환자,
설명
포함 기준:
- 나이> 18,
- 2008년에서 2017년 사이에 스트라스부르 대학병원에서 전정 신경초종 진단과 관련하여 T2 고해상도 3D 시퀀스(FIESA)가 포함된 MRI의 혜택을 받은 피험자,
- 본 연구의 목적을 위해 의료 데이터 사용에 동의한 피험자.
제외 기준:
- 환자의 연구 참여 거부
- 불충분한 이미징 데이터,
- 이미 치료된 종양,
- 진단이 불확실한 비정형 종양, 미로내 또는 미로내 신경초종, 중이 또는 내이에 수반되는 감염성 또는 염증성 병리.
- 피험자에게 정보를 제공하는 것이 불가능함(피험자를 이해하기 어려움,)
- 정의의 보호를 받는 피험자
- 후견 또는 큐레이터의 대상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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MRI에서 구형낭의 높이와 너비의 유무.
기간: MRI 구현 후 1시간
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MRI 구현 후 1시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 7월 9일
처음 게시됨 (실제)
2018년 7월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 7월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 7월 9일
마지막으로 확인됨
2018년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 7025
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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