- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03593577
Wtórne wodniaki endolimfatyczne i nerwiaki nerwu przedsionkowego na MRI 3 Tesla
Rozszerzenie workowate, wodniak endolimfatyczny i schwannoma przedsionka: czy zawroty głowy są naprawdę skorelowane z guzem? Badanie retrospektywne oparte na sekwencji FIESTA-C przy użyciu MRI o natężeniu 3 tesli
Wodogłowie endolimfatyczne jest dobrze znane laikom w swojej pierwotnej postaci, jaką jest choroba Ménière'a. Obecnie najlepszym sposobem podejścia do tego in vivo jest wykorzystanie rezonansu magnetycznego (MRI).
Jednak wodniaki endolimfatyczne nie ograniczają się do swojej pierwotnej postaci, ale obejmują cały szereg patologii.
Hipoteza jest taka, że pacjenci z schwannoma przedsionka są bardziej narażeni na rozwój wtórnego obrzęku workowatego.
Celem jest porównanie wysokiej rozdzielczości obrazów T2-zależnych woreczka u pacjentów obserwowanych z powodu nerwiaka osłonkowego przedsionka ze zdrowymi ochotnikami i skrawkami histologicznymi pobranymi ze zwłok w celu identyfikacji zmian.
Drugorzędnym celem protokołu jest określenie, czy nieprawidłowości przedsionkowe i audiometryczne mogą być bardziej szczegółowo związane z tym wtórnym obrzękiem niż z rozmiarem i lokalizacją guza.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Strasbourg, Francja, 67091
- Rekrutacyjny
- Service Imagerie 1
-
Kontakt:
- Aurélie KARCH-GEORGES, MD
- Numer telefonu: 33 3 88 12 78 65
- E-mail: aurelie.karch@chru-strasbourg.fr
-
Kontakt:
- Aïna VENKATASAMY, MD
- Numer telefonu: 33 3 88 12 78 65
- E-mail: aurelie.karch@chru-strasbourg.fr
-
Pod-śledczy:
- Aurélie KARCH-GEORGES, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek > 18 lat,
- Pacjent, który w latach 2008-2017 w Szpitalach Uniwersyteckich w Strasburgu skorzystał z rezonansu magnetycznego z sekwencją T2 o wysokiej rozdzielczości 3D (FIESA) w kontekście diagnozy nerwiaka nerwu przedsionkowego,
- Podmiot, który wyraził zgodę na wykorzystanie danych medycznych do celów tego badania.
Kryteria wyłączenia:
- Odmowa udziału pacjenta w badaniu
- Niewystarczające dane obrazowe,
- Nowotwory już leczone,
- Nietypowe guzy o niepewnym rozpoznaniu, schwannoma w obrębie błędnika lub wewnątrz błędnika, współistniejąca patologia zakaźna lub zapalna ucha środkowego lub wewnętrznego.
- Niemożność udzielenia podmiotowi świadomej informacji (trudności w zrozumieniu tematu),
- Podmiot pod ochroną wymiaru sprawiedliwości
- Podmiot objęty kuratelą lub kuratelą
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Obecność lub brak wysokości i szerokości worka w MRI.
Ramy czasowe: 1 godzinę po wykonaniu MRI
|
1 godzinę po wykonaniu MRI
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Nerwowego
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory otorynolaryngologiczne
- Choroby otorynolaryngologiczne
- Nowotwory neuroektodermalne
- Nowotwory, komórki rozrodcze i embrionalne
- Nowotwory, tkanka nerwowa
- Choroby labiryntu
- Choroby uszu
- Nowotwory Układu Nerwowego
- Choroby nerwów czaszkowych
- Guzy neuroendokrynne
- Nowotwory osłonek nerwowych
- Nowotwory obwodowego układu nerwowego
- Nowotwory nerwu czaszkowego
- Nerwiak
- Choroby nerwu przedsionkowo-ślimakowego
- Choroby pozaślimakowe
- Hydropy endolimfatyczne
- Obrzęk
- Nerwiak nerwowy
- Neuroma, akustyka
Inne numery identyfikacyjne badania
- 7025
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nerwiak przedsionkowy
-
National Cheng-Kung University HospitalRekrutacyjnyNowotwory osłonek nerwów obwodowych | Schwannoma szyiTajwan
-
House Ear InstituteNieznanyOponiak | Nerwiakowłókniakowatość 2 | Schwannoma, przedsionkowyStany Zjednoczone
-
Scott R. Plotkin, MD, PhDTakeda; Incyte Corporation; National Comprehensive Cancer Network; The Children's...RekrutacyjnyWyściółczak | Oponiak | Nerwiakowłókniakowatość typu 2 | Nerwiak przedsionkowy | Nieprzedsionkowy schwannomaStany Zjednoczone