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Idrope endolinfatico secondario e Schwannomi vestibolari su 3 Tesla MRI

9 luglio 2018 aggiornato da: University Hospital, Strasbourg, France

Dilatazione sacculare, idrope endolinfatico e Schwannoma vestibolare: la vertigine è davvero correlata al tumore? Uno studio retrospettivo basato sulla sequenza FIESTA-C utilizzando una risonanza magnetica a 3 Tesla

L'idrope endolinfatico è ben noto al pubblico profano nella sua forma primaria che è la malattia di Ménière. Al giorno d'oggi, il modo migliore per affrontarlo in vivo è utilizzare la risonanza magnetica (MRI).

Tuttavia, l'idrope endolinfatico non si limita alla sua forma primaria ma copre tutta una serie di patologie.

L'ipotesi è che i pazienti con schwannomi vestibolari abbiano maggiori probabilità di sviluppare idrope sacculare secondaria.

L'obiettivo è quello di confrontare immagini ad alta risoluzione pesate in T2 del sacculo in pazienti seguiti per schwannomi vestibolari con volontari sani e sezioni istologiche di cadaveri al fine di identificarne i cambiamenti.

Lo scopo secondario del protocollo è determinare se le anomalie vestibolari e audiometriche potrebbero essere correlate a questa idrope secondaria in modo più specifico rispetto alla dimensione e alla localizzazione del tumore.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

185

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Paziente che ha beneficiato di una risonanza magnetica con sequenza 3D ad alta risoluzione T2 (FIESA) nell'ambito della diagnosi di schwannoma vestibolare tra il 2008 e il 2017 presso gli ospedali universitari di Strasburgo,

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età> 18,
  • Soggetto che ha beneficiato di una risonanza magnetica con sequenza 3D ad alta risoluzione T2 (FIESA) nell'ambito della diagnosi di schwannoma vestibolare tra il 2008 e il 2017 presso gli ospedali universitari di Strasburgo,
  • Soggetto che ha acconsentito all'utilizzo dei dati medici ai fini di questa ricerca.

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto del paziente a partecipare allo studio
  • Dati di imaging insufficienti,
  • Tumori già curati,
  • Tumori atipici con diagnosi incerta, schwannomi intralabirintici o intralabirintici, concomitante patologia infettiva o infiammatoria dell'orecchio medio o interno.
  • Impossibilità di fornire al soggetto informazioni informate (difficoltà a comprendere l'argomento,)
  • Soggetto sotto la tutela della giustizia
  • Soggetto sotto tutela o curatela

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Presenza o assenza di altezza e larghezza del sacculo alla risonanza magnetica.
Lasso di tempo: 1 ora dopo la realizzazione della risonanza magnetica
1 ora dopo la realizzazione della risonanza magnetica

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2018

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 giugno 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 luglio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

20 luglio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 luglio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 luglio 2018

Ultimo verificato

1 giugno 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 7025

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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