- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03593577
Вторичные эндолимфатические водянки и вестибулярные шванномы на МРТ 3 Тесла
Мешотчатая дилатация, эндолимфатический гидропс и вестибулярная шваннома: действительно ли головокружение связано с опухолью? Ретроспективное исследование, основанное на последовательности FIESTA-C с использованием МРТ 3 Тесла
Эндолимфатический гидропс хорошо известен широкой публике в своей первичной форме — болезни Меньера. В настоящее время лучший способ приблизиться к этому in vivo — использовать магнитно-резонансную томографию (МРТ).
Однако эндолимфатический гидропс не ограничивается своей первичной формой, а охватывает целый спектр патологий.
Гипотеза состоит в том, что у пациентов с вестибулярными шванномами более вероятно развитие вторичной мешотчатой водянки.
Цель состоит в том, чтобы сравнить Т2-взвешенные изображения высокого разрешения мешочка у пациентов, наблюдаемых по поводу вестибулярной шванномы, со здоровыми добровольцами и гистологическими срезами трупов для выявления его изменений.
Вторичная цель протокола состоит в том, чтобы определить, могут ли вестибулярные и аудиометрические нарушения быть связаны с этой вторичной водянкой более конкретно, чем с размером и локализацией опухоли.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Aurélie KARCH-GEORGES, MD
- Номер телефона: 33 3 88 12 78 65
- Электронная почта: aurelie.karch@chru-strasbourg.fr
Места учебы
-
-
-
Strasbourg, Франция, 67091
- Рекрутинг
- Service Imagerie 1
-
Контакт:
- Aurélie KARCH-GEORGES, MD
- Номер телефона: 33 3 88 12 78 65
- Электронная почта: aurelie.karch@chru-strasbourg.fr
-
Контакт:
- Aïna VENKATASAMY, MD
- Номер телефона: 33 3 88 12 78 65
- Электронная почта: aurelie.karch@chru-strasbourg.fr
-
Младший исследователь:
- Aurélie KARCH-GEORGES, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст> 18,
- Субъект, получивший пользу от МРТ с 3D-последовательностью высокого разрешения T2 (FIESA) в контексте диагностики вестибулярной шванномы в период с 2008 по 2017 год в университетских больницах Страсбурга,
- Субъект, давший согласие на использование медицинских данных для целей настоящего исследования.
Критерий исключения:
- Отказ пациента от участия в исследовании
- Недостаточно данных визуализации,
- Опухоли уже лечили,
- Атипичные опухоли с неясным диагнозом, внутрилабиринтные или внутрилабиринтные шванномы, сопутствующая инфекционная или воспалительная патология в среднем или внутреннем ухе.
- Невозможность предоставления субъекту информированной информации (трудности понимания предмета)
- Тема под защитой справедливости
- Субъект под опекой или попечительством
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Наличие или отсутствие высоты и ширины мешочка на МРТ.
Временное ограничение: Через 1 час после проведения МРТ
|
Через 1 час после проведения МРТ
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания нервной системы
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Оториноларингологические новообразования
- Оториноларингологические заболевания
- Нейроэктодермальные опухоли
- Новообразования, зародышевые клетки и эмбриональные
- Новообразования, нервная ткань
- Лабиринтные болезни
- Ушные заболевания
- Новообразования нервной системы
- Заболевания черепно-мозговых нервов
- Нейроэндокринные опухоли
- Новообразования нервной оболочки
- Новообразования периферической нервной системы
- Новообразования черепных нервов
- Неврома
- Заболевания преддверно-улиткового нерва
- Ретрокохлеарные заболевания
- Эндолимфатический гидропс
- Отек
- Неврилеммома
- Неврома, Акустическая
Другие идентификационные номера исследования
- 7025
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .