Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вторичные эндолимфатические водянки и вестибулярные шванномы на МРТ 3 Тесла

9 июля 2018 г. обновлено: University Hospital, Strasbourg, France

Мешотчатая дилатация, эндолимфатический гидропс и вестибулярная шваннома: действительно ли головокружение связано с опухолью? Ретроспективное исследование, основанное на последовательности FIESTA-C с использованием МРТ 3 Тесла

Эндолимфатический гидропс хорошо известен широкой публике в своей первичной форме — болезни Меньера. В настоящее время лучший способ приблизиться к этому in vivo — использовать магнитно-резонансную томографию (МРТ).

Однако эндолимфатический гидропс не ограничивается своей первичной формой, а охватывает целый спектр патологий.

Гипотеза состоит в том, что у пациентов с вестибулярными шванномами более вероятно развитие вторичной мешотчатой ​​водянки.

Цель состоит в том, чтобы сравнить Т2-взвешенные изображения высокого разрешения мешочка у пациентов, наблюдаемых по поводу вестибулярной шванномы, со здоровыми добровольцами и гистологическими срезами трупов для выявления его изменений.

Вторичная цель протокола состоит в том, чтобы определить, могут ли вестибулярные и аудиометрические нарушения быть связаны с этой вторичной водянкой более конкретно, чем с размером и локализацией опухоли.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

185

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

      • Strasbourg, Франция, 67091
        • Рекрутинг
        • Service Imagerie 1
        • Контакт:
        • Контакт:
        • Младший исследователь:
          • Aurélie KARCH-GEORGES, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациент, получивший пользу от МРТ с 3D-последовательностью высокого разрешения T2 (FIESA) в контексте диагностики вестибулярной шванномы в период с 2008 по 2017 год в университетских больницах Страсбурга,

Описание

Критерии включения:

  • Возраст> 18,
  • Субъект, получивший пользу от МРТ с 3D-последовательностью высокого разрешения T2 (FIESA) в контексте диагностики вестибулярной шванномы в период с 2008 по 2017 год в университетских больницах Страсбурга,
  • Субъект, давший согласие на использование медицинских данных для целей настоящего исследования.

Критерий исключения:

  • Отказ пациента от участия в исследовании
  • Недостаточно данных визуализации,
  • Опухоли уже лечили,
  • Атипичные опухоли с неясным диагнозом, внутрилабиринтные или внутрилабиринтные шванномы, сопутствующая инфекционная или воспалительная патология в среднем или внутреннем ухе.
  • Невозможность предоставления субъекту информированной информации (трудности понимания предмета)
  • Тема под защитой справедливости
  • Субъект под опекой или попечительством

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Наличие или отсутствие высоты и ширины мешочка на МРТ.
Временное ограничение: Через 1 час после проведения МРТ
Через 1 час после проведения МРТ

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июня 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июня 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 июня 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 июля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 июля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 июля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 июля 2018 г.

Последняя проверка

1 июня 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 7025

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться