Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Secundaire endolymfatische hydrops en vestibulaire schwannomen op 3 Tesla MRI

9 juli 2018 bijgewerkt door: University Hospital, Strasbourg, France

Sacculaire dilatatie, endolymfatische hydrops en vestibulair schwannoom: is duizeligheid echt gecorreleerd met de tumor? Een retrospectieve studie gebaseerd op FIESTA-C-sequentie met behulp van een 3 Tesla MRI

Endolymfatische hydrops is bekend bij het lekenpubliek in zijn primaire vorm, namelijk de ziekte van Ménière. Tegenwoordig is de beste manier om het in vivo te benaderen het gebruik van magnetische resonantiebeeldvorming (MRI).

Endolymfatische hydrops beperken zich echter niet tot de primaire vorm, maar omvatten een hele reeks pathologieën.

De hypothese is dat patiënten met vestibulaire schwannomen meer kans hebben op het ontwikkelen van secundaire sacculaire hydrops.

Het doel is om T2-gewogen beelden met hoge resolutie van de saccule te vergelijken bij patiënten die worden opgevolgd voor vestibulaire schwannomen met gezonde vrijwilligers en histologische secties van kadavers om de veranderingen ervan te identificeren.

Het secundaire doel van het protocol is om te bepalen of vestibulaire en audiometrische afwijkingen meer specifiek verband kunnen houden met deze secundaire hydrops dan met de tumorgrootte en lokalisatie.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

185

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënt die tussen 2008 en 2017 een MRI met T2 hoge resolutie 3D-sequentie (FIESA) heeft ondergaan in het kader van de diagnose van vestibulair schwannoom in de Universitaire Ziekenhuizen van Straatsburg,

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd> 18,
  • Proefpersoon die tussen 2008 en 2017 een MRI met T2 hoge resolutie 3D-sequentie (FIESA) heeft ondergaan in het kader van de diagnose van vestibulair schwannoom in de Universitaire Ziekenhuizen van Straatsburg,
  • Betrokkene die heeft ingestemd met het gebruik van medische gegevens ten behoeve van dit onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • Weigering van de patiënt om deel te nemen aan het onderzoek
  • Onvoldoende beeldgegevens,
  • Tumoren die al zijn behandeld,
  • Atypische tumoren met onzekere diagnose, intra-labyrintische of intra-labyrintische schwannomen, bijkomende infectieuze of inflammatoire pathologie in het midden- of binnenoor.
  • Onmogelijkheid om de proefpersoon geïnformeerde informatie te geven (moeite met het begrijpen van de proefpersoon)
  • Onderwerp onder de bescherming van justitie
  • Onderwerp onder curatele of curatele

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aanwezigheid of afwezigheid van hoogte en breedte van de saccule op MRI.
Tijdsspanne: 1 uur na realisatie van de MRI
1 uur na realisatie van de MRI

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 juni 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 juli 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 juli 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 juli 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 juli 2018

Laatst geverifieerd

1 juni 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 7025

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren