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Hidropsia Endolinfática Secundária e Schwannomas Vestibulares em 3 Tesla MRI

9 de julho de 2018 atualizado por: University Hospital, Strasbourg, France

Dilatação Sacular, Hidropsia Endolinfática e Schwannoma Vestibular: a Vertigem Está Realmente Correlacionada ao Tumor? Um estudo retrospectivo baseado na sequência FIESTA-C usando uma ressonância magnética de 3 Tesla

A hidropsia endolinfática é bem conhecida do público leigo em sua forma primária que é a doença de Ménière. Atualmente, a melhor forma de abordá-la in vivo é por meio da ressonância magnética (RM).

No entanto, a hidropsia endolinfática não se limita à sua forma primária, mas abrange todo um leque de patologias.

A hipótese é que pacientes com schwannomas vestibulares são mais propensos a desenvolver hidropisia sacular secundária.

O objetivo é comparar imagens de alta resolução ponderadas em T2 do sáculo em pacientes acompanhados por schwannomas vestibulares com voluntários saudáveis ​​e cortes histológicos de cadáveres para identificar suas alterações.

O objetivo secundário do protocolo é determinar se as anormalidades vestibulares e audiométricas podem estar relacionadas a essa hidropisia secundária mais especificamente do que ao tamanho e localização do tumor.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

185

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Doente que beneficiou de uma ressonância magnética com sequência 3D de alta resolução T2 (FIESA) no contexto do diagnóstico de schwannoma vestibular entre 2008 e 2017 nos Hospitais Universitários de Estrasburgo,

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade > 18,
  • Sujeito que se beneficiou de uma ressonância magnética com sequência 3D de alta resolução T2 (FIESA) no contexto do diagnóstico de schwannoma vestibular entre 2008 e 2017 nos Hospitais Universitários de Estrasburgo,
  • Sujeito que concordou com o uso de dados médicos para os fins desta pesquisa.

Critério de exclusão:

  • Recusa do paciente em participar do estudo
  • Dados de imagem insuficientes,
  • Tumores já tratados,
  • Tumores atípicos com diagnóstico incerto, schwannomas intralabirínticos ou intralabirínticos, patologia infecciosa ou inflamatória concomitante no ouvido médio ou interno.
  • Impossibilidade de fornecer informações informadas ao sujeito (dificuldade em entender o assunto)
  • Sujeito sob a proteção da justiça
  • Sujeito sob tutela ou curatela

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Presença ou ausência de altura e largura do sáculo na RM.
Prazo: 1 hora após a realização da ressonância magnética
1 hora após a realização da ressonância magnética

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Strasbourg, France

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de junho de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de junho de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de julho de 2018

Primeira postagem (Real)

20 de julho de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de julho de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de julho de 2018

Última verificação

1 de junho de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 7025

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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