- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03593577
Toissijaiset endolymfaattiset hydropsit ja vestibulaariset schwannoomat 3 Teslan magneettikuvauksessa
Sakulaarinen laajeneminen, endolymfaattinen vesi ja vestibulaarinen schwannoma: liittyykö huimaus todella kasvaimeen? FIESTA-C-sekvenssiin perustuva retrospektiivinen tutkimus 3 teslan magneettikuvauksella
Endolymfaattinen hydrops on maallikoiden hyvin tiedossa ensisijaisessa muodossaan, joka on Ménièren tauti. Nykyään paras tapa lähestyä sitä in vivo on käyttää magneettikuvausta (MRI).
Endolymfaattiset hydropsit eivät kuitenkaan rajoitu ensisijaiseen muotoonsa, vaan kattavat koko joukon patologioita.
Oletuksena on, että potilailla, joilla on vestibulaarinen schwannoma, kehittyy todennäköisemmin sekundaarinen pussivety.
Tavoitteena on verrata korkearesoluutioisia T2-painotettuja kuvia pussipussista potilailla, joita on seurattu vestibulaaristen schwannoomien varalta terveiden vapaaehtoisten ja ruumiiden histologisiin leikkeisiin sen muutosten tunnistamiseksi.
Protokollan toissijainen tarkoitus on määrittää, voivatko vestibulaariset ja audiometriset poikkeavuudet liittyä tähän sekundaariseen hydropsiin tarkemmin kuin kasvaimen kokoon ja sijaintiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Strasbourg, Ranska, 67091
- Rekrytointi
- Service Imagerie 1
-
Ottaa yhteyttä:
- Aurélie KARCH-GEORGES, MD
- Puhelinnumero: 33 3 88 12 78 65
- Sähköposti: aurelie.karch@chru-strasbourg.fr
-
Ottaa yhteyttä:
- Aïna VENKATASAMY, MD
- Puhelinnumero: 33 3 88 12 78 65
- Sähköposti: aurelie.karch@chru-strasbourg.fr
-
Alatutkija:
- Aurélie KARCH-GEORGES, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > 18,
- Koehenkilö, joka on hyötynyt T2-korkearesoluutiolla 3D-sekvenssillä (FIESA) tehdystä magneettikuvauksesta vestibulaarisen schwannooman diagnoosin yhteydessä vuosina 2008–2017 Strasbourgin yliopistollisissa sairaaloissa,
- Tutkittava, joka on suostunut lääketieteellisten tietojen käyttöön tämän tutkimuksen tarkoituksiin.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen
- Riittämätön kuvatieto,
- Jo hoidetut kasvaimet,
- Epätyypilliset kasvaimet, joiden diagnoosi on epävarma, labrinttisisäiset tai labyrintinsisäiset schwannoomat, samanaikainen infektio- tai tulehduksellinen patologia keski- tai sisäkorvassa.
- mahdottomuus antaa tutkittavalle perusteltua tietoa (vaikeus ymmärtää aihetta,)
- Oikeuden suojeluksessa oleva aihe
- Aihe on holhouksen tai huoltajan alainen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Pussin korkeuden ja leveyden läsnäolo tai puuttuminen magneettikuvauksessa.
Aikaikkuna: 1 tunti MRI:n toteutumisen jälkeen
|
1 tunti MRI:n toteutumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hermoston sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Otorinolaryngologiset kasvaimet
- Otorinolaryngologiset sairaudet
- Neuroektodermaaliset kasvaimet
- Neoplasmat, sukusolut ja alkiot
- Kasvaimet, hermokudos
- Labyrinttisairaudet
- Korvan sairaudet
- Hermoston kasvaimet
- Kraniaalihermoston sairaudet
- Neuroendokriiniset kasvaimet
- Hermotupen kasvaimet
- Ääreishermoston kasvaimet
- Aivohermon kasvaimet
- Neurooma
- Vestibulokokleaariset hermosairaudet
- Retrokokleaariset sairaudet
- Endolymfaattiset Hydrops
- Turvotus
- Neurilemmooma
- Neurooma, akustinen
Muut tutkimustunnusnumerot
- 7025
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .