Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sekundære endolymfatiske hydrops og vestibulære schwannomer på 3 Tesla MR

9. juli 2018 oppdatert av: University Hospital, Strasbourg, France

Saccular Dilatation, Endolymphatic Hydrops og Vestibulær Schwannoma: er Vertigo virkelig korrelert med svulsten? En retrospektiv studie basert på FIESTA-C-sekvens ved bruk av en 3 Tesla MR

Endolymfatiske hydrops er velkjent av lekfolket i sin primære form som er Ménières sykdom. I dag er den beste måten å nærme seg det in vivo på, å bruke magnetisk resonansavbildning (MRI).

Endolymfatiske hydrops begrenser seg imidlertid ikke til sin primære form, men dekker en hel rekke patologier.

Hypotesen er at pasienter med vestibulære schwannomer har større sannsynlighet for å utvikle sekundære sakkulære hydrops.

Målet er å sammenligne høyoppløselige T2-vektede bilder av saccula hos pasienter fulgt opp for vestibulære schwannomer med friske frivillige og histologiske snitt fra kadavere for å identifisere endringene.

Det sekundære formålet med protokollen er å bestemme om vestibulære og audiometriske abnormiteter kan være relatert til denne sekundære hydropsen mer spesifikt enn til tumorstørrelsen og lokaliseringen.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

185

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienten har hatt nytte av en MR med T2 høyoppløselig 3D-sekvens (FIESA) i sammenheng med diagnosen vestibulær schwannom mellom 2008 og 2017 ved universitetssykehusene i Strasbourg,

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder > 18,
  • Person som har hatt nytte av en MR med T2 høyoppløselig 3D-sekvens (FIESA) i sammenheng med diagnosen vestibulær schwannom mellom 2008 og 2017 ved universitetssykehusene i Strasbourg,
  • Subjekt som har samtykket til bruk av medisinske data i denne forskningens formål.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasientens avslag på å delta i studien
  • Utilstrekkelig bildedata,
  • Tumorer som allerede er behandlet,
  • Atypiske svulster med usikker diagnose, intra-labrintiske eller intra-labyrintiske schwannomer, samtidig infeksiøs eller inflammatorisk patologi i mellom- eller indre øre.
  • Umulig å gi emnet informert informasjon (vansker med å forstå emnet,)
  • Subjekt under rettferdighetens beskyttelse
  • Emne under vergemål eller kuratorskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tilstedeværelse eller fravær av høyde og bredde på sacculen på MR.
Tidsramme: 1 time etter realiseringen av MR
1 time etter realiseringen av MR

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2018

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. juni 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. juli 2018

Først lagt ut (Faktiske)

20. juli 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. juli 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. juli 2018

Sist bekreftet

1. juni 2018

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere