- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03593577
Sekundære endolymfatiske hydrops og vestibulære schwannomer på 3 Tesla MR
Saccular Dilatation, Endolymphatic Hydrops og Vestibulær Schwannoma: er Vertigo virkelig korrelert med svulsten? En retrospektiv studie basert på FIESTA-C-sekvens ved bruk av en 3 Tesla MR
Endolymfatiske hydrops er velkjent av lekfolket i sin primære form som er Ménières sykdom. I dag er den beste måten å nærme seg det in vivo på, å bruke magnetisk resonansavbildning (MRI).
Endolymfatiske hydrops begrenser seg imidlertid ikke til sin primære form, men dekker en hel rekke patologier.
Hypotesen er at pasienter med vestibulære schwannomer har større sannsynlighet for å utvikle sekundære sakkulære hydrops.
Målet er å sammenligne høyoppløselige T2-vektede bilder av saccula hos pasienter fulgt opp for vestibulære schwannomer med friske frivillige og histologiske snitt fra kadavere for å identifisere endringene.
Det sekundære formålet med protokollen er å bestemme om vestibulære og audiometriske abnormiteter kan være relatert til denne sekundære hydropsen mer spesifikt enn til tumorstørrelsen og lokaliseringen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Strasbourg, Frankrike, 67091
- Rekruttering
- Service Imagerie 1
-
Ta kontakt med:
- Aurélie KARCH-GEORGES, MD
- Telefonnummer: 33 3 88 12 78 65
- E-post: aurelie.karch@chru-strasbourg.fr
-
Ta kontakt med:
- Aïna VENKATASAMY, MD
- Telefonnummer: 33 3 88 12 78 65
- E-post: aurelie.karch@chru-strasbourg.fr
-
Underetterforsker:
- Aurélie KARCH-GEORGES, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder > 18,
- Person som har hatt nytte av en MR med T2 høyoppløselig 3D-sekvens (FIESA) i sammenheng med diagnosen vestibulær schwannom mellom 2008 og 2017 ved universitetssykehusene i Strasbourg,
- Subjekt som har samtykket til bruk av medisinske data i denne forskningens formål.
Ekskluderingskriterier:
- Pasientens avslag på å delta i studien
- Utilstrekkelig bildedata,
- Tumorer som allerede er behandlet,
- Atypiske svulster med usikker diagnose, intra-labrintiske eller intra-labyrintiske schwannomer, samtidig infeksiøs eller inflammatorisk patologi i mellom- eller indre øre.
- Umulig å gi emnet informert informasjon (vansker med å forstå emnet,)
- Subjekt under rettferdighetens beskyttelse
- Emne under vergemål eller kuratorskap
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tilstedeværelse eller fravær av høyde og bredde på sacculen på MR.
Tidsramme: 1 time etter realiseringen av MR
|
1 time etter realiseringen av MR
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i nervesystemet
- Neoplasmer etter histologisk type
- Neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Otorhinolaryngologiske neoplasmer
- Otorhinolaryngologiske sykdommer
- Nevroektodermale svulster
- Neoplasmer, kjønnsceller og embryonale
- Neoplasmer, nervevev
- Labyrint sykdommer
- Øresykdommer
- Neoplasmer i nervesystemet
- Sykdommer i kranienerve
- Nevroendokrine svulster
- Neoplasmer i nerveskjede
- Neoplasmer i det perifere nervesystemet
- Neoplasmer i kranienerve
- Neurom
- Vestibulocochleære nervesykdommer
- Retrokokleære sykdommer
- Endolymfatiske hydrops
- Ødem
- Neurilemma
- Neurom, akustisk
Andre studie-ID-numre
- 7025
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .