Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sekundære endolymfatiske hydrops og vestibulære schwannomer på 3 Tesla MRI

9. juli 2018 opdateret af: University Hospital, Strasbourg, France

Saccular Dilatation, Endolymphatic Hydrops og Vestibulær Schwannoma: er Vertigo virkelig korreleret til Tumoren? En retrospektiv undersøgelse baseret på FIESTA-C-sekvens ved hjælp af en 3 Tesla MRI

Endolymfatiske hydrops er velkendt blandt lægfolk i sin primære form, nemlig Ménières sygdom. I dag er den bedste måde at nærme sig det på in vivo ved at bruge magnetisk resonansbilleddannelse (MRI).

Endolymfatiske hydrops begrænser sig dog ikke til sin primære form, men dækker en lang række patologier.

Hypotesen er, at patienter med vestibulære schwannomer er mere tilbøjelige til at udvikle sekundære sackulære hydrops.

Målet er at sammenligne højopløselige T2-vægtede billeder af sækken hos patienter fulgt op for vestibulære schwannomer med raske frivillige og histologiske snit fra kadavere for at identificere ændringerne.

Det sekundære formål med protokollen er at bestemme, om vestibulære og audiometriske abnormiteter kan relateres til denne sekundære hydrops mere specifikt end til tumorstørrelsen og lokaliseringen.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

185

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patient, der har haft gavn af en MRI med T2 højopløsnings 3D-sekvens (FIESA) i forbindelse med diagnosen vestibulær schwannom mellem 2008 og 2017 på universitetshospitalerne i Strasbourg,

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder > 18,
  • Forsøgsperson, der har haft gavn af en MRI med T2 højopløsnings 3D-sekvens (FIESA) i forbindelse med diagnosen vestibulær schwannom mellem 2008 og 2017 på universitetshospitalerne i Strasbourg,
  • Forsøgsperson, der har accepteret brugen af ​​medicinske data med henblik på denne forskning.

Ekskluderingskriterier:

  • Patientens afvisning af at deltage i undersøgelsen
  • Utilstrækkelige billeddata,
  • Tumorer, der allerede er behandlet,
  • Atypiske tumorer med usikker diagnose, intra-labrintiske eller intra-labyrintiske schwannomer, samtidig infektiøs eller inflammatorisk patologi i mellem- eller indre øre.
  • Umuligt at give emnet informeret information (svært ved at forstå emnet,)
  • Subjekt under retfærdighedens beskyttelse
  • Emne under værgemål eller kuratur

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tilstedeværelse eller fravær af højde og bredde af sacculen på MR.
Tidsramme: 1 time efter realiseringen af ​​MR
1 time efter realiseringen af ​​MR

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. juni 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juli 2018

Først opslået (Faktiske)

20. juli 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. juli 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. juli 2018

Sidst verificeret

1. juni 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 7025

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vestibulær Schwannoma

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner