- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03593577
Sekundära endolymfatiska hydrops och vestibulära schwannom på 3 Tesla MRI
Saccular Dilatation, Endolymphatic Hydrops och Vestibulär Schwannom: är Vertigo verkligen korrelerad till tumören? En retrospektiv studie baserad på FIESTA-C-sekvens med en 3 Tesla MRI
Endolymfatisk hydrops är välkänd bland lekmän i sin primära form som är Ménières sjukdom. Nuförtiden är det bästa sättet att närma sig det in vivo att använda magnetisk resonanstomografi (MRT).
Endolymfatiska hydrops begränsar sig dock inte till sin primära form utan täcker en hel rad patologier.
Hypotesen är att patienter med vestibulära schwannom är mer benägna att utveckla sekundära sackulära hydrops.
Syftet är att jämföra högupplösta T2-viktade bilder av säcken hos patienter som följts upp för vestibulära schwannom med friska frivilliga och histologiska snitt från kadaver för att identifiera dess förändringar.
Det sekundära syftet med protokollet är att avgöra om vestibulära och audiometriska abnormiteter kan relateras till denna sekundära hydrops mer specifikt än till tumörstorleken och lokaliseringen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Strasbourg, Frankrike, 67091
- Rekrytering
- Service Imagerie 1
-
Kontakt:
- Aurélie KARCH-GEORGES, MD
- Telefonnummer: 33 3 88 12 78 65
- E-post: aurelie.karch@chru-strasbourg.fr
-
Kontakt:
- Aïna VENKATASAMY, MD
- Telefonnummer: 33 3 88 12 78 65
- E-post: aurelie.karch@chru-strasbourg.fr
-
Underutredare:
- Aurélie KARCH-GEORGES, MD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder > 18,
- Försöksperson som har dragit nytta av en MRT med T2 högupplöst 3D-sekvens (FIESA) i samband med diagnosen vestibulär schwannom mellan 2008 och 2017 vid universitetssjukhusen i Strasbourg,
- Försöksperson som har samtyckt till användningen av medicinska data för denna forskning.
Exklusions kriterier:
- Vägrar patienten att delta i studien
- Otillräckliga bilddata,
- redan behandlade tumörer,
- Atypiska tumörer med osäker diagnos, intralabrintiska eller intralabyrintiska schwannom, samtidig infektiös eller inflammatorisk patologi i mellan- eller innerörat.
- Omöjlighet att ge ämnet informerad information (svårigheter att förstå ämnet,)
- Subjekt under rättvisans skydd
- Ämne under förmynderskap eller kurator
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Närvaro eller frånvaro av höjd och bredd på säcken på MRT.
Tidsram: 1 timme efter förverkligandet av MRT
|
1 timme efter förverkligandet av MRT
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Sjukdomar i nervsystemet
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Otorhinolaryngologiska neoplasmer
- Otorhinolaryngologiska sjukdomar
- Neuroektodermala tumörer
- Neoplasmer, könsceller och embryonala
- Neoplasmer, nervvävnad
- Labyrintsjukdomar
- Öronsjukdomar
- Neoplasmer i nervsystemet
- Kranial nervsjukdomar
- Neuroendokrina tumörer
- Neoplasmer i nervslidan
- Neoplasmer i det perifera nervsystemet
- Neoplasmer i kranialnerven
- Neurom
- Vestibulokochleära nervsjukdomar
- Retrokokleära sjukdomar
- Endolymfatisk hydrops
- Ödem
- Neurilemma
- Neurom, akustisk
Andra studie-ID-nummer
- 7025
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .