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Hydrops endolymphatique secondaire et schwannomes vestibulaires sur IRM 3 Tesla

9 juillet 2018 mis à jour par: University Hospital, Strasbourg, France

Dilatation sacculaire, hydrops endolymphatique et schwannome vestibulaire : le vertige est-il vraiment corrélé à la tumeur ? Une étude rétrospective basée sur la séquence FIESTA-C à l'aide d'un IRM 3 Tesla

L'hydrops endolymphatique est bien connu du grand public sous sa forme primaire qui est la maladie de Ménière. De nos jours, la meilleure façon de l'aborder in vivo, est d'utiliser l'imagerie par résonance magnétique (IRM).

Cependant, l'hydrops endolymphatique ne se limite pas à sa forme primaire mais recouvre tout un éventail de pathologies.

L'hypothèse est que les patients atteints de schwannomes vestibulaires sont plus susceptibles de développer un hydrops sacculaire secondaire.

L'objectif est de comparer des images haute résolution pondérées en T2 du saccule chez des patients suivis pour des schwannomes vestibulaires avec des volontaires sains et des coupes histologiques de cadavres afin d'identifier ses modifications.

L'objectif secondaire du protocole est de déterminer si des anomalies vestibulaires et audiométriques pourraient être liées à cet hydrops secondaire plus spécifiquement qu'à la taille et à la localisation de la tumeur.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

185

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patient ayant bénéficié d'une IRM avec séquence 3D haute résolution T2 (FIESA) dans le cadre du diagnostic de schwannome vestibulaire entre 2008 et 2017 aux Hôpitaux Universitaires de Strasbourg,

La description

Critère d'intégration:

  • Âge > 18 ans,
  • Sujet ayant bénéficié d'une IRM avec séquence 3D haute résolution T2 (FIESA) dans le cadre du diagnostic de schwannome vestibulaire entre 2008 et 2017 aux Hôpitaux Universitaires de Strasbourg,
  • Sujet qui a consenti à l'utilisation des données médicales aux fins de cette recherche.

Critère d'exclusion:

  • Refus du patient de participer à l'étude
  • Données d'imagerie insuffisantes,
  • Tumeurs déjà traitées,
  • Tumeurs atypiques de diagnostic incertain, schwannomes intra-labrinthiques ou intra-labyrinthiques, pathologie infectieuse ou inflammatoire concomitante de l'oreille moyenne ou interne.
  • Impossibilité de donner au sujet une information éclairée (difficulté à comprendre le sujet,)
  • Sujet sous la protection de la justice
  • Sujet sous tutelle ou curatelle

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Présence ou absence de hauteur et de largeur du saccule à l'IRM.
Délai: 1 heure après la réalisation de l'IRM
1 heure après la réalisation de l'IRM

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Strasbourg, France

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juin 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juin 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 juin 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 juillet 2018

Première publication (Réel)

20 juillet 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 juillet 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 juillet 2018

Dernière vérification

1 juin 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 7025

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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