PrEP 配信におけるケニアの HIV 自己検査

ガイドラインでは、PrEP を使用している個人に対して四半期ごとに HIV-1 検査を行うことを推奨しています。 クリニックで 3 か月ごとに HIV 検査を行うと、クリニックと参加者の両方にとって費用がかかります。 研究者は、HIV 自己検査を使用して、PrEP の参加者の四半期ごとの診療所ベースの HIV 検査を置き換えることを提案しています。 研究者は、(HIV 自己検査の結果として) 診療所との接触頻度が減少したことが、PrEP 遵守または HIV-1 検査の完了に及ぼす影響を、全体的およびサブグループで理解したいと考えています。

治験責任医師は、約 495 人の適格な個人を PrEP に登録します。165 人の男性と 165 人の女性が HIV-1 血清不一致のカップルで、165 人の女性が HIV-1 感染のリスクがあります (ケニアおよびより一般的にはアフリカでの PrEP 配信の優先集団)。

この研究では、参加者は 2:1 の方法で 6 か月ごとのクリニック訪問または四半期ごとのクリニック訪問のいずれかにランダムに割り当てられます。 6か月ごとのクリニック訪問に無作為に割り付けられた参加者は、6か月分のPrEPと、2回の血液ベースのHIVセルフテスト（血液ベースのHIVセルフテストアーム）または2回の口腔液HIVセルフテスト（口腔液HIVセルフテスト）のいずれかを受け取ります。 -テスト アーム)。 四半期ごとのクリニック訪問に無作為に割り付けられた参加者は、3 か月分の PrEP を受け取り、クリニックの医療専門家による HIV 検査を受けます (標準治療群)。

6 か月目と 12 か月目に測定された試験の結果には、PrEP の順守 (乾燥した血液スポットでの PrEP の検出と PrEP の再補充の持続性として定義)、HIV-1 検査、および安全性 (副作用と社会的危害を含む) が含まれます。