正常と比較した尿道下裂の亀頭サイズ
2025年10月30日 更新者：Barry Kogan, MD、Albany Medical College
治験責任医師は、通常の泌尿器科手術と尿道下裂手術を受ける患者の両方で、年齢、体重、人種別に陰茎と亀頭のサイズに関するデータを収集します。
調査の概要
詳細な説明
インフォームド コンセントを取得した後、研究者は、尿道下裂の患者のオフィスで、また麻酔導入後の手術時に、引き伸ばされた陰茎の長さと亀頭のサイズを 3 次元 (長さ、幅、高さ) で測定します。 尿道下裂手術を受けている患者は、研究対象と見なされます。 患者が現在の標準治療の一環として術前にテストステロンを投与された場合、これは記録され、術前の診療所訪問ごとに測定値が記録されます。 捜査官はまた、修正された年齢、キログラム単位の体重、および家族によって特定された民族性を記録します。
対照患者は、通常の陰茎で尿道下裂以外の泌尿器科手術（ヘルニア修復、精巣固定術、割礼、再割礼）を受けている男性患者であり、調査員は、誘導後に同じ亀頭および陰茎変数の単一の術中測定を行います麻酔と性器手術の開始前。 ここでも、年齢、体重、民族性が記録されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
410
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
New York
-
Albany、New York、アメリカ、12208
- Albany Medical College
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
被験者のソースは、小児泌尿器科クリニックおよび手術室で検査された患者になります。
現代の診療では、ほとんどの尿道下裂手術は 2 歳未満で行われます。
登録された患者の合計は 90 人で、対照群と試験群にはそれぞれ 45 人が含まれます。
研究集団は尿道下裂の手術を受けている患者であり、対照集団は尿道下裂以外の泌尿器科手術を受けている患者です。
説明
包含基準:
- 尿道下裂の手術を受けている患者
- -尿道下裂以外の泌尿器科手術を受けている患者
除外基準:
- その他の陰茎の異常 (隠れた陰茎、陰茎陰茎の結婚式/転位、尿道下裂を伴わない索、陰茎のねじれなど)
- 他の陰茎手術を受けている（陰茎形成術、腱索修復、陰茎捻挫など）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
尿道下裂
尿道下裂患者
|
陰茎の長さと亀頭のサイズを 3 次元で表示
陰茎の長さと亀頭のサイズを 3 次元で表示
|
|
コントロール
尿道下裂のない患者
|
陰茎の長さと亀頭のサイズを 3 次元で表示
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
尿道下裂の患者と尿道下裂のない患者の亀頭サイズの違い
時間枠：6ヵ月
|
治験責任医師は、定期的な泌尿器科手術と尿道下裂手術を受ける患者の両方で、年齢、体重、人種ごとに亀頭のサイズに関するデータを前向きに収集します。
|
6ヵ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
尿道下裂の患者と尿道下裂のない患者の陰茎の長さの違い
時間枠：6ヵ月
|
治験責任医師は、定期的な泌尿器科手術と尿道下裂手術を受ける患者の両方で、年齢、体重、民族別の陰茎の長さに関するデータを前向きに収集します。
|
6ヵ月
|
|
両方のコホートで陰茎と亀頭の成長曲線を追跡
時間枠：24ヶ月
|
治験責任医師は、陰茎と亀頭の成長を経時的に前向きに追跡し、両方のコホートで縦方向の成長曲線を作成します
|
24ヶ月
|
|
尿道下裂における陰茎および亀頭の成長に対するテストステロンの効果を決定する
時間枠：24ヶ月
|
治験責任医師は、テストステロン投与の効果を判断するために、テストステロンを投与された患者の亀頭サイズと陰茎長を投与前後に測定します。
|
24ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Barry Kogan, MD、Albany Medical College
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Babu R. Glans meatus proportion in hypospadias versus normal: does marking reference points impact outcome? J Pediatr Urol. 2014 Jun;10(3):459-62. doi: 10.1016/j.jpurol.2013.11.008. Epub 2013 Nov 28.
- Bush NC, DaJusta D, Snodgrass WT. Glans penis width in patients with hypospadias compared to healthy controls. J Pediatr Urol. 2013 Dec;9(6 Pt B):1188-91. doi: 10.1016/j.jpurol.2013.05.004. Epub 2013 Jun 12.
- Bush NC, Villanueva C, Snodgrass W. Glans size is an independent risk factor for urethroplasty complications after hypospadias repair. J Pediatr Urol. 2015 Dec;11(6):355.e1-5. doi: 10.1016/j.jpurol.2015.05.029. Epub 2015 Aug 13.
- Malik RD, Liu DB. Survey of pediatric urologists on the preoperative use of testosterone in the surgical correction of hypospadias. J Pediatr Urol. 2014 Oct;10(5):840-3. doi: 10.1016/j.jpurol.2014.02.008. Epub 2014 Mar 18.
- Babu R, Chakravarthi S. The role of preoperative intra muscular testosterone in improving functional and cosmetic outcomes following hypospadias repair: A prospective randomized study. J Pediatr Urol. 2018 Feb;14(1):29.e1-29.e6. doi: 10.1016/j.jpurol.2017.07.009. Epub 2017 Aug 12.
- Chua ME, Gnech M, Ming JM, Silangcruz JM, Sanger S, Lopes RI, Lorenzo AJ, Braga LH. Preoperative hormonal stimulation effect on hypospadias repair complications: Meta-analysis of observational versus randomized controlled studies. J Pediatr Urol. 2017 Oct;13(5):470-480. doi: 10.1016/j.jpurol.2017.06.019. Epub 2017 Jul 29.
- Rynja SP, de Jong TPVM, Bosch JLHR, de Kort LMO. Testosterone prior to hypospadias repair: Postoperative complication rates and long-term cosmetic results, penile length and body height. J Pediatr Urol. 2018 Feb;14(1):31.e1-31.e8. doi: 10.1016/j.jpurol.2017.09.020. Epub 2017 Oct 27.
- Van Praet C, Spinoit AF. Testosterone prior to hypospadias repair: No clear-cut benefit or reassurance regarding long-term safety. J Pediatr Urol. 2018 Feb;14(1):85-86. doi: 10.1016/j.jpurol.2017.11.006. Epub 2017 Nov 27. No abstract available.
- Asgari SA, Safarinejad MR, Poorreza F, Asl AS, Ghanaie MM, Shahab E. The effect of parenteral testosterone administration prior to hypospadias surgery: A prospective, randomized and controlled study. J Pediatr Urol. 2015 Jun;11(3):143.e1-6. doi: 10.1016/j.jpurol.2014.12.014. Epub 2015 Mar 12.
- Paiva KC, Bastos AN, Miana LP, Barros Ede S, Ramos PS, Miranda LM, Faria NM, Avarese de Figueiredo A, de Bessa J Jr, Netto JM. Biometry of the hypospadic penis after hormone therapy (testosterone and estrogen): A randomized, double-blind controlled trial. J Pediatr Urol. 2016 Aug;12(4):200.e1-6. doi: 10.1016/j.jpurol.2016.04.013. Epub 2016 May 26.
- Puri A, Sikdar S, Prakash R. Pediatric Penile and Glans Anthropometry Nomograms: An Aid in Hypospadias Management. J Indian Assoc Pediatr Surg. 2017 Jan-Mar;22(1):9-12. doi: 10.4103/0971-9261.194610.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年7月25日
一次修了 (実際)
2024年12月29日
研究の完了 (実際)
2024年12月29日
試験登録日
最初に提出
2018年7月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年7月10日
最初の投稿 (実際)
2018年7月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年10月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年10月30日
最終確認日
2025年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- AMC5152
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。