Tamaño del glande en hipospadias en comparación con lo normal
30 de octubre de 2025 actualizado por: Barry Kogan, MD, Albany Medical College
El investigador recopilará datos sobre el tamaño del pene y el glande por edad, peso y etnia en pacientes sometidos a cirugía urológica de rutina y cirugía de hipospadias.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Después de obtener el consentimiento informado, el investigador medirá la longitud del pene estirado y el tamaño del glande en 3 dimensiones (largo, ancho, alto) en el consultorio de pacientes con hipospadias, así como en el momento de la operación, después de la inducción de la anestesia. Los pacientes sometidos a cirugía de hipospadias serán considerados sujetos de estudio. Si el paciente recibió testosterona preoperatoria como parte del estándar de atención actual, esto se anotará y se registrarán las mediciones tomadas en cada visita al consultorio preoperatorio. El investigador también registrará la edad corregida, el peso en kilogramos y el origen étnico identificado por la familia.
Los pacientes de control serán aquellos pacientes masculinos sometidos a cirugía urológica sin hipospadias (reparación de hernia, orquidopexia, circuncisión, recircuncisión) con un pene normal, el investigador realizará una única medición intraoperatoria de las mismas variables de glande y pene después de la inducción de anestesia y previo al inicio de su cirugía genital. Nuevamente, se registrarán la edad, el peso y el origen étnico.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
410
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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Albany, New York, Estados Unidos, 12208
- Albany Medical College
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La fuente de sujetos serán los pacientes examinados en la consulta y quirófano de Urología Pediátrica.
En la práctica contemporánea, la mayoría de las cirugías de hipospadias se realizan antes de los dos años de edad.
El total de pacientes inscritos será de 90, con 45 en cada grupo de control y de estudio.
La población de estudio son pacientes sometidos a cirugía por hipospadias y la población control son pacientes sometidos a cualquier cirugía urológica distinta del hipospadias.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sometidos a cirugía por hipospadias
- Pacientes sometidos a cualquier cirugía urológica que no sea hipospadias
Criterio de exclusión:
- otras anomalías peneanas (pene oculto, boda/transposición penoescrotal, cordee sin hipospadias, torsión peneana, etc.)
- Someterse a otros procedimientos del pene (penoplastia, reparación de cuerdas, detorsión del pene, etc.)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Hipospadias
Pacientes con hipospadias
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Longitud del pene y tamaño del glande en 3 dimensiones
Longitud del pene y tamaño del glande en 3 dimensiones
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Control
Pacientes sin hipospadias
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Longitud del pene y tamaño del glande en 3 dimensiones
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diferencia en el tamaño del glande entre pacientes con hipospadias y aquellos sin hipospadias
Periodo de tiempo: 6 meses
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El investigador recopilará prospectivamente datos sobre el tamaño del glande por edad, peso y etnia tanto en pacientes sometidos a cirugía urológica de rutina como a cirugía de hipospadias.
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diferencia en la longitud del pene entre pacientes con hipospadias y aquellos sin hipospadias
Periodo de tiempo: 6 meses
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El investigador recopilará prospectivamente datos sobre la longitud del pene por edad, peso y etnia en pacientes sometidos a cirugía urológica de rutina y cirugía de hipospadias.
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6 meses
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Realice un seguimiento de las curvas de crecimiento del pene y el glande en ambas cohortes
Periodo de tiempo: 24 meses
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El investigador hará un seguimiento prospectivo del crecimiento del pene y el glande a lo largo del tiempo para desarrollar curvas de crecimiento longitudinal en ambas cohortes.
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24 meses
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Determinar el efecto de la testosterona sobre el crecimiento del pene y el glande en hipospadias
Periodo de tiempo: 24 meses
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El investigador medirá el tamaño del glande y la longitud del pene de los pacientes que reciben testosterona para glande pequeño antes y después de la administración para determinar el efecto de la administración de testosterona.
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24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Barry Kogan, MD, Albany Medical College
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Babu R. Glans meatus proportion in hypospadias versus normal: does marking reference points impact outcome? J Pediatr Urol. 2014 Jun;10(3):459-62. doi: 10.1016/j.jpurol.2013.11.008. Epub 2013 Nov 28.
- Bush NC, DaJusta D, Snodgrass WT. Glans penis width in patients with hypospadias compared to healthy controls. J Pediatr Urol. 2013 Dec;9(6 Pt B):1188-91. doi: 10.1016/j.jpurol.2013.05.004. Epub 2013 Jun 12.
- Bush NC, Villanueva C, Snodgrass W. Glans size is an independent risk factor for urethroplasty complications after hypospadias repair. J Pediatr Urol. 2015 Dec;11(6):355.e1-5. doi: 10.1016/j.jpurol.2015.05.029. Epub 2015 Aug 13.
- Malik RD, Liu DB. Survey of pediatric urologists on the preoperative use of testosterone in the surgical correction of hypospadias. J Pediatr Urol. 2014 Oct;10(5):840-3. doi: 10.1016/j.jpurol.2014.02.008. Epub 2014 Mar 18.
- Babu R, Chakravarthi S. The role of preoperative intra muscular testosterone in improving functional and cosmetic outcomes following hypospadias repair: A prospective randomized study. J Pediatr Urol. 2018 Feb;14(1):29.e1-29.e6. doi: 10.1016/j.jpurol.2017.07.009. Epub 2017 Aug 12.
- Chua ME, Gnech M, Ming JM, Silangcruz JM, Sanger S, Lopes RI, Lorenzo AJ, Braga LH. Preoperative hormonal stimulation effect on hypospadias repair complications: Meta-analysis of observational versus randomized controlled studies. J Pediatr Urol. 2017 Oct;13(5):470-480. doi: 10.1016/j.jpurol.2017.06.019. Epub 2017 Jul 29.
- Rynja SP, de Jong TPVM, Bosch JLHR, de Kort LMO. Testosterone prior to hypospadias repair: Postoperative complication rates and long-term cosmetic results, penile length and body height. J Pediatr Urol. 2018 Feb;14(1):31.e1-31.e8. doi: 10.1016/j.jpurol.2017.09.020. Epub 2017 Oct 27.
- Van Praet C, Spinoit AF. Testosterone prior to hypospadias repair: No clear-cut benefit or reassurance regarding long-term safety. J Pediatr Urol. 2018 Feb;14(1):85-86. doi: 10.1016/j.jpurol.2017.11.006. Epub 2017 Nov 27. No abstract available.
- Asgari SA, Safarinejad MR, Poorreza F, Asl AS, Ghanaie MM, Shahab E. The effect of parenteral testosterone administration prior to hypospadias surgery: A prospective, randomized and controlled study. J Pediatr Urol. 2015 Jun;11(3):143.e1-6. doi: 10.1016/j.jpurol.2014.12.014. Epub 2015 Mar 12.
- Paiva KC, Bastos AN, Miana LP, Barros Ede S, Ramos PS, Miranda LM, Faria NM, Avarese de Figueiredo A, de Bessa J Jr, Netto JM. Biometry of the hypospadic penis after hormone therapy (testosterone and estrogen): A randomized, double-blind controlled trial. J Pediatr Urol. 2016 Aug;12(4):200.e1-6. doi: 10.1016/j.jpurol.2016.04.013. Epub 2016 May 26.
- Puri A, Sikdar S, Prakash R. Pediatric Penile and Glans Anthropometry Nomograms: An Aid in Hypospadias Management. J Indian Assoc Pediatr Surg. 2017 Jan-Mar;22(1):9-12. doi: 10.4103/0971-9261.194610.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de julio de 2018
Finalización primaria (Actual)
29 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
29 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de julio de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de julio de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
20 de julio de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
31 de octubre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de octubre de 2025
Última verificación
1 de octubre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Genitales
- Enfermedades Genitales Masculinas
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Anomalías congénitas
- Anomalías urogenitales
- Enfermedades del pene
- Enfermedades y anomalías congénitas, hereditarias y neonatales
- Hipospadias
- Organización y administración
- Administración de Servicios de Salud
- Técnicas de investigación
- Factores socioeconómicos
- Características de la población
- Gestión de personal
- Lugar de trabajo
- Empleo
- Pesos y medidas
- Condiciones Laborales
Otros números de identificación del estudio
- AMC5152
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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