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정상과 비교한 요도하열의 귀두 크기

2023년 3월 30일 업데이트: Barry Kogan, MD, Albany Medical College
연구자는 일상적인 비뇨기과 수술 및 요도 하열 수술을 받는 환자 모두에서 연령, 체중 및 민족별로 음경 및 귀두 크기에 대한 데이터를 수집할 것입니다.

연구 개요

상태

초대로 등록

정황

개입 / 치료

상세 설명

정보에 입각한 동의를 얻은 후 조사관은 마취 유도 후 수술 시뿐만 아니라 요도하열 환자의 진료실에서 확장된 음경 길이와 귀두 크기를 3차원(길이, 너비, 높이)으로 측정합니다. 요도하열 수술을 받는 환자는 연구 대상으로 간주됩니다. 환자에게 현재 치료 표준의 일부로 수술 전 테스토스테론을 투여한 경우 이를 기록하고 각 수술 전 사무실 방문 시 측정한 값을 기록합니다. 조사관은 또한 수정된 연령, 체중(킬로그램) 및 가족이 식별한 인종을 기록합니다.

대조군 환자는 정상 음경을 가지고 비요도하열 비뇨기과 수술(탈장 수리, 고환고정술, 포경수술, 재포경수술)을 받는 남성 환자가 될 것이며, 연구자는 동일한 귀두 및 음경 변수에 대한 단일 수술 중 측정을 수행할 것입니다. 마취 및 생식기 수술 시작 전. 다시 한 번 나이, 체중 및 민족이 기록됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

90

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • Albany, New York, 미국, 12208
        • Albany Medical College

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

남성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

피검자의 출처는 소아비뇨기과 진료실과 수술실에서 검사를 받는 환자들이다. 현대 진료에서 대부분의 요도하열 수술은 2세 미만에 시행됩니다. 등록된 총 환자는 90명이고, 대조군과 연구군은 각각 45명이다. 연구 모집단은 요도하열 수술을 받는 환자이고 대조군은 요도하열 이외의 비뇨기과 수술을 받는 환자입니다.

설명

포함 기준:

  • 요도 하열 수술을 받는 환자
  • 요도 하열 이외의 비뇨기과 수술을 받는 환자

제외 기준:

  • 기타 음경 이상(숨겨진 음경, 음경 음낭 결합/이위, 요도하열이 없는 척삭, 음경 염전 등)
  • 다른 음경 시술(음경 성형술, 척삭술, 음경 비틀림 등)을 받고 있는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
요도하열
요도하열 환자
절차: 사무실에서 측정
3차원으로 보는 음경 길이와 귀두 크기
절차: OR에서 측정
3차원으로 보는 음경 길이와 귀두 크기
제어
요도하열이 없는 환자
절차: OR에서 측정
3차원으로 보는 음경 길이와 귀두 크기

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
요도하열 환자와 요도하열이 없는 환자의 귀두 크기 차이
기간: 6 개월
연구자는 일상적인 비뇨기과 수술과 요도 하열 수술을 받는 환자 모두에서 연령, 체중 및 민족별로 귀두 크기에 대한 데이터를 전향적으로 수집할 것입니다.
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
요도하열 환자와 요도하열이 없는 환자의 음경 길이 차이
기간: 6 개월
연구자는 일상적인 비뇨기과 수술 및 요도 하열 수술을 받는 환자 모두에서 연령, 체중 및 민족별로 음경 길이에 대한 데이터를 전향적으로 수집할 것입니다.
6 개월
두 코호트에서 음경 및 귀두 성장 곡선 추적
기간: 24개월
연구자는 두 코호트 모두에서 종방향 성장 곡선을 개발하기 위해 시간이 지남에 따라 음경 및 귀두 성장을 전향적으로 추적할 것입니다.
24개월
요도 하열에서 음경 및 귀두 성장에 대한 테스토스테론의 영향을 결정합니다.
기간: 24개월
테스토스테론 투여의 효과를 판단하기 위해 테스토스테론 투여 전후에 작은 귀두 크기에 대한 테스토스테론을 투여받은 환자의 귀두 크기와 음경 길이를 측정할 것이다.
24개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Albany Medical College

수사관

  • 수석 연구원: Barry Kogan, MD, Albany Medical College

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 7월 25일

기본 완료 (예상)

2023년 12월 29일

연구 완료 (예상)

2023년 12월 29일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 7월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 7월 10일

처음 게시됨 (실제)

2018년 7월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 3월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 3월 30일

마지막으로 확인됨

2023년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • AMC5152

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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