Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Glansstorlek i Hypospadier jämfört med normal

30 mars 2023 uppdaterad av: Barry Kogan, MD, Albany Medical College
Utredaren kommer att samla in data om penis- och ollonstorlek efter ålder, vikt och etnicitet hos både patienter som genomgår rutinkirurgisk urologisk kirurgi och hypospadikirurgi.

Studieöversikt

Status

Anmälan via inbjudan

Detaljerad beskrivning

Efter att ha erhållit informerat samtycke kommer utredaren att mäta sträckt penislängd och ollonstorlek i 3 dimensioner (längd, bredd, höjd) på kontoret på patienter med hypospadi, såväl som vid operationstillfället efter induktion av anestesi. Patienter som genomgår hypospadikirurgi kommer att betraktas som försökspersoner. Om patienten gavs preoperativt testosteron som en del av den nuvarande standarden för vård, kommer detta att noteras och de mätningar som tas vid varje preoperativt kontorsbesök kommer att registreras. Utredaren kommer också att registrera korrigerad ålder, vikt i kilogram och etnicitet som identifierats av familjen.

Kontrollpatienter kommer att vara de manliga patienter som genomgår icke-hypospadi urologisk kirurgi (bråckreparation, orchiopexi, omskärelse, omskärelse) med en normal penis, utredaren kommer att utföra en enda intraoperativ mätning av samma ollon och penisvariabler efter induktion av anestesi och innan deras genitaloperation påbörjas. Återigen kommer ålder, vikt och etnicitet att registreras.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

90

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New York
      • Albany, New York, Förenta staterna, 12208
        • Albany Medical College

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Källan till försökspersonerna kommer att vara patienter som undersöks på den pediatriska urologiska kliniken och operationssalen. I modern praxis utförs de flesta hypospadikirurgi vid mindre än två års ålder. Det totala antalet inskrivna patienter kommer att vara 90, med 45 i vardera kontroll- och studiegruppen. Studiepopulationen är patienter som genomgår operation för hypospadi och kontrollpopulationen är patienter som genomgår någon annan urologisk operation än hypospadi.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som genomgår operation för hypospadi
  • Patienter som genomgår någon annan urologisk operation än hypospadi

Exklusions kriterier:

  • andra penisavvikelser (dold penis, penoskrotal bröllop/transposition, chordee utan hypospadi, penisvridning, etc.)
  • Genomgår andra penisingrepp (penoplastik, chordee-reparation, penisdetorsion, etc.)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Hypospadi
Patienter med hypospadi
Penislängd och ollonstorlek i 3 dimensioner
Penislängd och ollonstorlek i 3 dimensioner
Kontrollera
Patienter utan hypospadi
Penislängd och ollonstorlek i 3 dimensioner

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skillnad i ollonstorlek mellan patienter med hypospadi och de utan hypospadi
Tidsram: 6 månader
Utredaren kommer prospektivt att samla in data om ollonets storlek efter ålder, vikt och etnicitet hos både patienter som genomgår rutinmässig urologisk kirurgi och hypospadikirurgi
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skillnad i penislängd mellan patienter med hypospadi och patienter utan hypospadi
Tidsram: 6 månader
Utredaren kommer prospektivt att samla in data om penislängd efter ålder, vikt och etnicitet hos både patienter som genomgår rutinmässig urologisk kirurgi och hypospadikirurgi
6 månader
Spåra tillväxtkurvor för penis och ollon i båda kohorterna
Tidsram: 24 månader
Utredaren kommer prospektivt att spåra penis- och ollontillväxt över tiden för att utveckla longitudinella tillväxtkurvor i båda kohorterna
24 månader
Bestäm effekten av testosteron på tillväxten av penis och ollon vid hypospadi
Tidsram: 24 månader
Utredaren kommer att mäta ollonstorleken och penislängden hos patienter som får testosteron för liten ollonstorlek före och efter administrering för att bestämma effekten av testosteronadministrering.
24 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Barry Kogan, MD, Albany Medical College

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 juli 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

29 december 2023

Avslutad studie (Förväntat)

29 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 juli 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 juli 2018

Första postat (Faktisk)

20 juli 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 mars 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • AMC5152

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hypospadi

Kliniska prövningar på Mätning i Office

3
Prenumerera