与正常人相比，尿道下裂的龟头大小
2025年10月30日 更新者：Barry Kogan, MD、Albany Medical College
研究者将收集接受常规泌尿外科手术和尿道下裂手术的患者按年龄、体重和种族划分的阴茎和龟头大小数据。
研究概览
详细说明
在获得知情同意后，研究者将在办公室对尿道下裂患者以及手术时、麻醉诱导后的 3 个维度（长、宽、高）测量拉伸的阴茎长度和龟头尺寸。 接受尿道下裂手术的患者将被视为研究对象。 如果患者在术前接受了睾丸激素作为当前护理标准的一部分，将对此进行记录，并记录每次术前就诊时进行的测量。 调查员还将记录家庭确定的更正年龄、体重（公斤）和种族。
对照患者将是接受非尿道下裂泌尿外科手术（疝修补术、睾丸固定术、包皮环切术、再包皮环切术）且阴茎正常的男性患者，研究者将在诱导后对相同的龟头和阴茎变量进行单次术中测量麻醉和生殖器手术开始之前。 同样，将记录年龄、体重和种族。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
410
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
New York
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Albany、New York、美国、12208
- Albany Medical College
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
受试者的来源将是在小儿泌尿科门诊和手术室接受检查的患者。
在当代实践中，大多数尿道下裂手术是在两岁以下进行的。
入组患者总数为 90 人，对照组和研究组各有 45 人。
研究人群是接受尿道下裂手术的患者，对照组是接受除尿道下裂以外的任何泌尿外科手术的患者。
描述
纳入标准：
- 接受尿道下裂手术的患者
- 接受除尿道下裂以外的任何泌尿外科手术的患者
排除标准：
- 其他阴茎异常（隐藏的阴茎、阴茎阴茎结合/移位、无尿道下裂的阴茎弯曲、阴茎扭转等）
- 正在进行其他阴茎手术（阴茎成形术、chordee 修复术、阴茎矫正术等）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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尿道下裂
尿道下裂患者
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阴茎长度和龟头尺寸的 3 个维度
阴茎长度和龟头尺寸的 3 个维度
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控制
无尿道下裂患者
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阴茎长度和龟头尺寸的 3 个维度
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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尿道下裂患者与无尿道下裂患者龟头大小的差异
大体时间：6个月
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研究者将前瞻性地收集接受常规泌尿外科手术和尿道下裂手术的患者按年龄、体重和种族划分的龟头大小数据
|
6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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尿道下裂患者与无尿道下裂患者的阴茎长度差异
大体时间：6个月
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研究者将前瞻性地收集接受常规泌尿外科手术和尿道下裂手术的患者按年龄、体重和种族划分的阴茎长度数据
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6个月
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跟踪两个队列中的阴茎和龟头生长曲线
大体时间：24个月
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研究者将前瞻性地跟踪阴茎和龟头随时间的增长，以在两个队列中制定纵向增长曲线
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24个月
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确定睾酮对尿道下裂阴茎和龟头生长的影响
大体时间：24个月
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研究者将在给药前后测量接受小龟头大小睾酮的患者的龟头大小和阴茎长度，以确定睾酮给药的效果。
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24个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Barry Kogan, MD、Albany Medical College
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Babu R. Glans meatus proportion in hypospadias versus normal: does marking reference points impact outcome? J Pediatr Urol. 2014 Jun;10(3):459-62. doi: 10.1016/j.jpurol.2013.11.008. Epub 2013 Nov 28.
- Bush NC, DaJusta D, Snodgrass WT. Glans penis width in patients with hypospadias compared to healthy controls. J Pediatr Urol. 2013 Dec;9(6 Pt B):1188-91. doi: 10.1016/j.jpurol.2013.05.004. Epub 2013 Jun 12.
- Bush NC, Villanueva C, Snodgrass W. Glans size is an independent risk factor for urethroplasty complications after hypospadias repair. J Pediatr Urol. 2015 Dec;11(6):355.e1-5. doi: 10.1016/j.jpurol.2015.05.029. Epub 2015 Aug 13.
- Malik RD, Liu DB. Survey of pediatric urologists on the preoperative use of testosterone in the surgical correction of hypospadias. J Pediatr Urol. 2014 Oct;10(5):840-3. doi: 10.1016/j.jpurol.2014.02.008. Epub 2014 Mar 18.
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- Chua ME, Gnech M, Ming JM, Silangcruz JM, Sanger S, Lopes RI, Lorenzo AJ, Braga LH. Preoperative hormonal stimulation effect on hypospadias repair complications: Meta-analysis of observational versus randomized controlled studies. J Pediatr Urol. 2017 Oct;13(5):470-480. doi: 10.1016/j.jpurol.2017.06.019. Epub 2017 Jul 29.
- Rynja SP, de Jong TPVM, Bosch JLHR, de Kort LMO. Testosterone prior to hypospadias repair: Postoperative complication rates and long-term cosmetic results, penile length and body height. J Pediatr Urol. 2018 Feb;14(1):31.e1-31.e8. doi: 10.1016/j.jpurol.2017.09.020. Epub 2017 Oct 27.
- Van Praet C, Spinoit AF. Testosterone prior to hypospadias repair: No clear-cut benefit or reassurance regarding long-term safety. J Pediatr Urol. 2018 Feb;14(1):85-86. doi: 10.1016/j.jpurol.2017.11.006. Epub 2017 Nov 27. No abstract available.
- Asgari SA, Safarinejad MR, Poorreza F, Asl AS, Ghanaie MM, Shahab E. The effect of parenteral testosterone administration prior to hypospadias surgery: A prospective, randomized and controlled study. J Pediatr Urol. 2015 Jun;11(3):143.e1-6. doi: 10.1016/j.jpurol.2014.12.014. Epub 2015 Mar 12.
- Paiva KC, Bastos AN, Miana LP, Barros Ede S, Ramos PS, Miranda LM, Faria NM, Avarese de Figueiredo A, de Bessa J Jr, Netto JM. Biometry of the hypospadic penis after hormone therapy (testosterone and estrogen): A randomized, double-blind controlled trial. J Pediatr Urol. 2016 Aug;12(4):200.e1-6. doi: 10.1016/j.jpurol.2016.04.013. Epub 2016 May 26.
- Puri A, Sikdar S, Prakash R. Pediatric Penile and Glans Anthropometry Nomograms: An Aid in Hypospadias Management. J Indian Assoc Pediatr Surg. 2017 Jan-Mar;22(1):9-12. doi: 10.4103/0971-9261.194610.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年7月25日
初级完成 (实际的)
2024年12月29日
研究完成 (实际的)
2024年12月29日
研究注册日期
首次提交
2018年7月10日
首先提交符合 QC 标准的
2018年7月10日
首次发布 (实际的)
2018年7月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年10月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年10月30日
最后验证
2025年10月1日
更多信息
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