Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Glansin koko Hypospadioissa verrattuna normaaliin

torstai 30. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Barry Kogan, MD, Albany Medical College
Tutkija kerää tietoja peniksen ja terskan koosta iän, painon ja etnisen alkuperän mukaan sekä rutiininomaisessa urologisessa leikkauksessa että hypospadias-leikkauksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Saatuaan tietoon perustuvan suostumuksen tutkija mittaa venyneen peniksen pituuden ja terskan koon kolmessa eri koossa (pituus, leveys, korkeus) toimistossa potilailla, joilla on hypospadias, sekä leikkauksen yhteydessä anestesian induktion jälkeen. Potilaat, joille tehdään hypospadias-leikkaus, katsotaan tutkimushenkilöiksi. Jos potilaalle annettiin ennen leikkausta testosteronia osana nykyistä hoitotasoa, tämä merkitään muistiin ja jokaisella leikkausta edeltävällä toimistokäynnillä tehdyt mittaukset kirjataan. Tutkija kirjaa myös korjatun iän, painon kilogrammoina ja etnisen alkuperän perheen tunnistamana.

Kontrollipotilaita ovat miespotilaat, joille tehdään ei-hypospadiaan kuulumaton urologinen leikkaus (tyrän korjaus, orkiopeksia, ympärileikkaus, uudelleen ympärileikkaus) ja joilla on normaali penis. anestesiassa ja ennen sukuelinten leikkauksen alkamista. Jälleen ikä, paino ja etninen alkuperä kirjataan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

90

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • Albany, New York, Yhdysvallat, 12208
        • Albany Medical College

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kohteiden lähteenä ovat lastenurologian klinikalla ja leikkaussalissa tutkittavat potilaat. Nykykäytännössä suurin osa hypospadias-leikkauksista tehdään alle kahden vuoden iässä. Mukaan otetaan yhteensä 90 potilasta, joista 45 on sekä kontrolli- että tutkimusryhmässä. Tutkimuspopulaatio koostuu potilaista, joille tehdään hypospadioiden vuoksi leikkaus, ja vertailupopulaatio on potilaita, joille tehdään jokin muu urologinen leikkaus kuin hypospadias.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille tehdään hypospadian vuoksi leikkaus
  • Potilaat, joille tehdään jokin muu urologinen leikkaus kuin hypospadias

Poissulkemiskriteerit:

  • muut peniksen poikkeavuudet (piilotettu penis, penoscrotal häät/transpositio, akordi ilman hypospadioita, peniksen vääntyminen jne.)
  • Jolle tehdään muita peniksen toimenpiteitä (penoplastia, jännekorjaus, peniksen deformaatio jne.)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Hypospadias
Potilaat, joilla on hypospadia
Menettely: Mittaus Officessa
Peniksen pituus ja terskan koko kolmessa eri koossa
Menettely: Mittaus OR
Peniksen pituus ja terskan koko kolmessa eri koossa
Ohjaus
Potilaat, joilla ei ole hypospadiaa
Menettely: Mittaus OR
Peniksen pituus ja terskan koko kolmessa eri koossa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ero terskan koossa hypospadiapotilaiden ja niiden potilaiden välillä, joilla ei ole hypospadiaa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Tutkija kerää prospektiivisesti tietoja terskan koosta iän, painon ja etnisen alkuperän mukaan sekä potilailta, joille tehdään rutiini urologinen leikkaus että hypospadias-leikkaus.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ero peniksen pituudessa hypospadiapotilaiden ja sellaisten potilaiden välillä, joilla ei ole hypospadiaa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Tutkija kerää tietoja peniksen pituudesta iän, painon ja etnisen alkuperän mukaan sekä rutiininomaisessa urologisessa leikkauksessa että hypospadias-leikkauksessa.
6 kuukautta
Seuraa peniksen ja terskan kasvukäyriä molemmissa kohortteissa
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Tutkija seuraa peniksen ja terskan kasvua ajan mittaan kehittääkseen pitkittäisiä kasvukäyriä molemmissa kohortteissa
24 kuukautta
Selvitä testosteronin vaikutus peniksen ja terskan kasvuun hypospadioissa
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Tutkija mittaa terskan koon ja peniksen pituuden potilailla, jotka saavat testosteronia pieneen terskan kokoon ennen ja jälkeen annon määrittääkseen testosteronin annon vaikutuksen.
24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Albany Medical College

Tutkijat

  • Päätutkija: Barry Kogan, MD, Albany Medical College

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 25. heinäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 29. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 29. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 10. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 20. heinäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 31. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AMC5152

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypospadias

Kliiniset tutkimukset Mittaus Officessa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in New Zealand

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa