Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rozmiar żołędzi w spodziectwie w porównaniu do normalnego

30 października 2025 zaktualizowane przez: Barry Kogan, MD, Albany Medical College
Badacz zbierze dane dotyczące wielkości prącia i żołędzi według wieku, wagi i pochodzenia etnicznego zarówno u pacjentów poddawanych rutynowej operacji urologicznej, jak i operacji spodziectwa.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Po uzyskaniu świadomej zgody badacz zmierzy długość rozciągniętego prącia i wielkość żołędzi w 3 wymiarach (długość, szerokość, wysokość) w gabinecie u pacjentów ze spodziectwem, a także w czasie operacji, po wprowadzeniu znieczulenia. Pacjenci poddawani operacji spodziectwa będą uważani za uczestników badania. Jeśli pacjentowi podano testosteron przed operacją w ramach obecnego standardu opieki, zostanie to odnotowane, a pomiary wykonane podczas każdej przedoperacyjnej wizyty w gabinecie zostaną zapisane. Badacz odnotuje również skorygowany wiek, wagę w kilogramach i pochodzenie etniczne określone przez rodzinę.

Pacjentami kontrolnymi będą pacjenci płci męskiej poddawani operacjom urologicznym niezwiązanym ze spodziectwem (operacja przepukliny, orchiopeksja, obrzezanie, ponowne obrzezanie) z prawidłowym prąciem, badacz przeprowadzi pojedynczy śródoperacyjny pomiar tych samych żołędzi i zmiennych prącia po indukcji znieczulenia i przed rozpoczęciem operacji narządów płciowych. Ponownie rejestrowany będzie wiek, waga i pochodzenie etniczne.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

410

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • Albany, New York, Stany Zjednoczone, 12208
        • Albany Medical College

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Źródłem badań będą pacjenci badani w Klinice Urologii Dziecięcej oraz sala operacyjna. We współczesnej praktyce większość operacji spodziectwa przeprowadza się przed ukończeniem drugiego roku życia. Całkowita liczba włączonych pacjentów wyniesie 90, po 45 w każdej grupie kontrolnej i badanej. Populacja badana to pacjenci poddawani operacjom spodziectwa, a populacja kontrolna to pacjenci poddawani jakimkolwiek operacjom urologicznym innym niż spodziectwo.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci poddawani operacjom spodziectwa
  • Pacjenci poddawani jakimkolwiek operacjom urologicznym innym niż spodziectwo

Kryteria wyłączenia:

  • inne nieprawidłowości prącia (ukryty penis, ślub/transpozycja prącia mosznowego, struna bez spodziectwa, skręt prącia itp.)
  • Poddawanie się innym zabiegom prącia (penoplastyka, naprawa akordu, detorcja prącia itp.)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Spodziectwo
Pacjenci ze spodziectwem
Procedura: Pomiar w biurze
Długość prącia i rozmiar żołędzi w 3 wymiarach
Procedura: Pomiar w sali operacyjnej
Długość prącia i rozmiar żołędzi w 3 wymiarach
Kontrola
Pacjenci bez spodziectwa
Procedura: Pomiar w sali operacyjnej
Długość prącia i rozmiar żołędzi w 3 wymiarach

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnice w wielkości żołędzi między pacjentami ze spodziectwem a pacjentami bez spodziectwa
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Badacz będzie prospektywnie zbierał dane dotyczące wielkości żołędzi według wieku, wagi i pochodzenia etnicznego zarówno u pacjentów poddawanych rutynowej operacji urologicznej, jak i operacji spodziectwa
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnica w długości prącia między pacjentami ze spodziectwem a pacjentami bez spodziectwa
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Badacz będzie prospektywnie zbierał dane dotyczące długości penisa według wieku, wagi i pochodzenia etnicznego zarówno u pacjentów poddawanych rutynowej operacji urologicznej, jak i operacji spodziectwa
6 miesięcy
Śledź krzywe wzrostu prącia i żołędzi w obu kohortach
Ramy czasowe: 24 miesiące
Badacz będzie prospektywnie śledził wzrost prącia i żołędzi w czasie, aby opracować podłużne krzywe wzrostu w obu kohortach
24 miesiące
Określ wpływ testosteronu na wzrost prącia i żołędzi w spodziectwie
Ramy czasowe: 24 miesiące
Badacz zmierzy rozmiar żołędzi i długość prącia pacjentów, którzy otrzymują testosteron dla małych rozmiarów żołędzi przed i po podaniu w celu określenia efektu podania testosteronu.
24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Albany Medical College

Śledczy

  • Główny śledczy: Barry Kogan, MD, Albany Medical College

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 lipca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

29 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

29 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 lipca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 lipca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 lipca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

31 października 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 października 2025

Ostatnia weryfikacja

1 października 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AMC5152

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pomiar w biurze

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mongolia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj