Размер головки при гипоспадии по сравнению с нормой
30 октября 2025 г. обновлено: Barry Kogan, MD, Albany Medical College
Исследователь соберет данные о размере полового члена и головки по возрасту, весу и этнической принадлежности как у пациентов, перенесших плановую урологическую операцию, так и у пациентов с гипоспадией.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
После получения информированного согласия исследователь будет измерять растянутую длину полового члена и размер головки в 3-х измерениях (длина, ширина, высота) в кабинете у пациентов с гипоспадией, а также во время операции, после индукции анестезии. Пациенты, перенесшие операцию по поводу гипоспадии, будут считаться субъектами исследования. Если пациенту вводили предоперационный тестостерон в рамках текущего стандарта лечения, это будет отмечено, и измерения, проведенные при каждом предоперационном посещении офиса, будут записаны. Следователь также зафиксирует исправленный возраст, вес в килограммах и этническую принадлежность, указанные семьей.
Контрольными пациентами будут пациенты мужского пола, перенесшие урологическую операцию без гипоспадии (герниопластика, орхиопексия, обрезание, повторное обрезание) с нормальным половым членом, исследователь проведет однократное интраоперационное измерение тех же показателей головки и полового члена после индукции анестезии и до начала операции на половых органах. Опять же, возраст, вес и этническая принадлежность будут записаны.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
410
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
Albany, New York, Соединенные Штаты, 12208
- Albany Medical College
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Источником субъектов будут пациенты, обследованные в клинике детской урологии и операционной.
В современной практике большинство операций по поводу гипоспадии проводится в возрасте до двух лет.
Всего в исследование будет включено 90 пациентов, по 45 человек в контрольной и основной группах.
Исследуемая популяция — это пациенты, перенесшие операцию по поводу гипоспадии, а контрольная популяция — пациенты, перенесшие любую урологическую операцию, кроме гипоспадии.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, перенесшие операцию по поводу гипоспадии
- Пациенты, перенесшие любую урологическую операцию, кроме гипоспадии
Критерий исключения:
- другие аномалии полового члена (скрытый половой член, пеноскротальное брак/транспозиция, хорда без гипоспадии, перекрут полового члена и т.д.)
- Прохождение других процедур полового члена (пенопластика, восстановление искривления полового члена, деторсия полового члена и т. д.)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Гипоспадия
Пациенты с гипоспадией
|
Длина полового члена и размер головки в 3-х измерениях
Длина полового члена и размер головки в 3-х измерениях
|
|
Контроль
Пациенты без гипоспадии
|
Длина полового члена и размер головки в 3-х измерениях
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разница в размере головки у пациентов с гипоспадией и без гипоспадии
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Исследователь проспективно соберет данные о размере головки полового члена в зависимости от возраста, веса и этнической принадлежности как у пациентов, перенесших плановую урологическую операцию, так и у пациентов с гипоспадией.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разница в длине полового члена у пациентов с гипоспадией и без гипоспадии
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Исследователь проспективно соберет данные о длине полового члена по возрасту, весу и этнической принадлежности как у пациентов, перенесших плановую урологическую операцию, так и у пациентов с гипоспадией.
|
6 месяцев
|
|
Отслеживание кривых роста полового члена и головки в обеих когортах
Временное ограничение: 24 месяца
|
Исследователь будет проспективно отслеживать рост полового члена и головки с течением времени, чтобы построить кривые продольного роста в обеих когортах.
|
24 месяца
|
|
Определить влияние тестостерона на рост полового члена и головки при гипоспадии.
Временное ограничение: 24 месяца
|
Исследователь измерит размер головки и длину полового члена у пациентов, получающих тестостерон для небольшого размера головки, до и после введения, чтобы определить эффект введения тестостерона.
|
24 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Barry Kogan, MD, Albany Medical College
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Babu R. Glans meatus proportion in hypospadias versus normal: does marking reference points impact outcome? J Pediatr Urol. 2014 Jun;10(3):459-62. doi: 10.1016/j.jpurol.2013.11.008. Epub 2013 Nov 28.
- Bush NC, DaJusta D, Snodgrass WT. Glans penis width in patients with hypospadias compared to healthy controls. J Pediatr Urol. 2013 Dec;9(6 Pt B):1188-91. doi: 10.1016/j.jpurol.2013.05.004. Epub 2013 Jun 12.
- Bush NC, Villanueva C, Snodgrass W. Glans size is an independent risk factor for urethroplasty complications after hypospadias repair. J Pediatr Urol. 2015 Dec;11(6):355.e1-5. doi: 10.1016/j.jpurol.2015.05.029. Epub 2015 Aug 13.
- Malik RD, Liu DB. Survey of pediatric urologists on the preoperative use of testosterone in the surgical correction of hypospadias. J Pediatr Urol. 2014 Oct;10(5):840-3. doi: 10.1016/j.jpurol.2014.02.008. Epub 2014 Mar 18.
- Babu R, Chakravarthi S. The role of preoperative intra muscular testosterone in improving functional and cosmetic outcomes following hypospadias repair: A prospective randomized study. J Pediatr Urol. 2018 Feb;14(1):29.e1-29.e6. doi: 10.1016/j.jpurol.2017.07.009. Epub 2017 Aug 12.
- Chua ME, Gnech M, Ming JM, Silangcruz JM, Sanger S, Lopes RI, Lorenzo AJ, Braga LH. Preoperative hormonal stimulation effect on hypospadias repair complications: Meta-analysis of observational versus randomized controlled studies. J Pediatr Urol. 2017 Oct;13(5):470-480. doi: 10.1016/j.jpurol.2017.06.019. Epub 2017 Jul 29.
- Rynja SP, de Jong TPVM, Bosch JLHR, de Kort LMO. Testosterone prior to hypospadias repair: Postoperative complication rates and long-term cosmetic results, penile length and body height. J Pediatr Urol. 2018 Feb;14(1):31.e1-31.e8. doi: 10.1016/j.jpurol.2017.09.020. Epub 2017 Oct 27.
- Van Praet C, Spinoit AF. Testosterone prior to hypospadias repair: No clear-cut benefit or reassurance regarding long-term safety. J Pediatr Urol. 2018 Feb;14(1):85-86. doi: 10.1016/j.jpurol.2017.11.006. Epub 2017 Nov 27. No abstract available.
- Asgari SA, Safarinejad MR, Poorreza F, Asl AS, Ghanaie MM, Shahab E. The effect of parenteral testosterone administration prior to hypospadias surgery: A prospective, randomized and controlled study. J Pediatr Urol. 2015 Jun;11(3):143.e1-6. doi: 10.1016/j.jpurol.2014.12.014. Epub 2015 Mar 12.
- Paiva KC, Bastos AN, Miana LP, Barros Ede S, Ramos PS, Miranda LM, Faria NM, Avarese de Figueiredo A, de Bessa J Jr, Netto JM. Biometry of the hypospadic penis after hormone therapy (testosterone and estrogen): A randomized, double-blind controlled trial. J Pediatr Urol. 2016 Aug;12(4):200.e1-6. doi: 10.1016/j.jpurol.2016.04.013. Epub 2016 May 26.
- Puri A, Sikdar S, Prakash R. Pediatric Penile and Glans Anthropometry Nomograms: An Aid in Hypospadias Management. J Indian Assoc Pediatr Surg. 2017 Jan-Mar;22(1):9-12. doi: 10.4103/0971-9261.194610.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 июля 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
29 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
29 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 июля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 июля 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 июля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
31 октября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 октября 2025 г.
Последняя проверка
1 октября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Генитальные заболевания
- Заболевания половых органов, мужчины
- Мужские мочеполовые заболевания
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Врожденные аномалии
- Урогенитальные аномалии
- Заболевания полового члена
- Врожденные, наследственные и неонатальные заболевания и аномалии
- Гипоспадия
- Организация и администрация
- Администрация медицинских услуг
- Следственные методы
- Социально -экономические факторы
- Характеристики населения
- Управление персоналом
- Рабочее место
- Трудоустройство
- Вес и меры
- Условия работы
Другие идентификационные номера исследования
- AMC5152
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .