Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Glansstørrelse i Hypospadier sammenlignet med normal

30. marts 2023 opdateret af: Barry Kogan, MD, Albany Medical College
Efterforskeren vil indsamle data om penis- og glansstørrelse efter alder, vægt og etnicitet hos både patienter, der gennemgår rutinemæssig urologisk kirurgi og hypospadi-kirurgi.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efter at have indhentet informeret samtykke vil investigator måle strakt penislængde og glansstørrelse i 3 dimensioner (længde, bredde, højde) på kontoret på patienter med hypospadi, såvel som på operationstidspunktet efter induktion af anæstesi. Patienter, der gennemgår hypospadikirurgi, vil blive betragtet som forsøgspersoner. Hvis patienten fik præoperativ testosteron som en del af den nuværende standard for pleje, vil dette blive noteret, og de målinger, der er taget ved hvert præoperative kontorbesøg, vil blive registreret. Efterforskeren vil også registrere korrigeret alder, vægt i kilogram og etnicitet som identificeret af familien.

Kontrolpatienter vil være de mandlige patienter, der gennemgår ikke-hypospadias urologisk kirurgi (hernia reparation, orchiopexy, omskæring, gen-omskæring) med en normal penis, investigator vil udføre en enkelt intraoperativ måling af den samme glans og penis variable efter induktion af anæstesi og før starten på deres genitale operation. Igen vil alder, vægt og etnicitet blive registreret.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

90

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Albany, New York, Forenede Stater, 12208
        • Albany Medical College

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kilden til forsøgspersoner vil være patienter undersøgt i pædiatrisk urologisk klinik og operationsstue. I moderne praksis udføres de fleste hypospadioperationer i en alder af mindre end to år. I alt vil de tilmeldte patienter være 90, med 45 i hver kontrol- og undersøgelsesgruppe. Undersøgelsespopulationen er patienter, der skal opereres for hypospadier, og kontrolpopulationen er patienter, der gennemgår enhver anden urologisk operation end hypospadi.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der skal opereres for hypospadi
  • Patienter, der gennemgår enhver anden urologisk operation end hypospadi

Ekskluderingskriterier:

  • andre penis abnormiteter (skjult penis, penoskrotal bryllup/transposition, chordee uden hypospadier, penis torsion osv.)
  • Undergår andre penisprocedurer (penoplastik, chordee-reparation, penisdetorsion osv.)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Hypospadier
Patienter med hypospadi
Procedure: Måling i Office
Penil længde og glans størrelse i 3 dimensioner
Procedure: Måling i OR
Penil længde og glans størrelse i 3 dimensioner
Styring
Patienter uden hypospadi
Procedure: Måling i OR
Penil længde og glans størrelse i 3 dimensioner

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskel i glansstørrelse mellem patienter med hypospadi og patienter uden hypospadi
Tidsramme: 6 måneder
Investigatoren vil prospektivt indsamle data om glansstørrelse efter alder, vægt og etnicitet hos både patienter, der gennemgår rutinemæssig urologisk kirurgi og hypospadi-kirurgi
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskel i penislængde mellem patienter med hypospadi og patienter uden hypospadi
Tidsramme: 6 måneder
Efterforskeren vil prospektivt indsamle data om penis længde efter alder, vægt og etnicitet hos både patienter, der gennemgår rutinemæssig urologisk kirurgi og hypospadi kirurgi
6 måneder
Følg vækstkurver for penis og glans i begge kohorter
Tidsramme: 24 måneder
Undersøgeren vil prospektivt spore vækst af penis og glans over tid for at udvikle langsgående vækstkurver i begge kohorter
24 måneder
Bestem effekten af ​​testosteron på penis- og glansvækst ved hypospadier
Tidsramme: 24 måneder
Efterforskeren vil måle glansstørrelsen og penislængden hos patienter, der får testosteron for lille glansstørrelse før og efter administration for at bestemme effekten af ​​testosteronadministration.
24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Albany Medical College

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Barry Kogan, MD, Albany Medical College

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. juli 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

29. december 2023

Studieafslutning (Forventet)

29. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juli 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juli 2018

Først opslået (Faktiske)

20. juli 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AMC5152

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Måling i Office

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner