Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Eikelgrootte bij hypospadie in vergelijking met normaal

30 maart 2023 bijgewerkt door: Barry Kogan, MD, Albany Medical College
De onderzoeker zal gegevens verzamelen over de grootte van de penis en eikel op basis van leeftijd, gewicht en etniciteit bij zowel patiënten die routinematige urologische chirurgie als hypospadie-operaties ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Na het verkrijgen van geïnformeerde toestemming, zal de onderzoeker de uitgerekte penislengte en eikelgrootte in 3 dimensies (lengte, breedte, hoogte) meten op kantoor bij patiënten met hypospadie, evenals op het moment van de operatie, na de inductie van anesthesie. Patiënten die een hypospadie-operatie ondergaan, zullen als proefpersonen worden beschouwd. Als de patiënt preoperatief testosteron heeft gekregen als onderdeel van de huidige zorgstandaard, wordt dit genoteerd en worden de metingen die bij elk preoperatief kantoorbezoek zijn uitgevoerd, geregistreerd. De onderzoeker registreert ook gecorrigeerde leeftijd, gewicht in kilogrammen en etniciteit zoals geïdentificeerd door de familie.

Controlepatiënten zijn mannelijke patiënten die een urologische operatie zonder hypospadie ondergaan (herniaherstel, orchiopexie, besnijdenis, herbesnijdenis) met een normale penis. De onderzoeker zal een enkele intra-operatieve meting uitvoeren van dezelfde eikel- en penisvariabelen na inductie van anesthesie en voorafgaand aan de start van hun genitale operatie. Nogmaals, leeftijd, gewicht en etniciteit worden geregistreerd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

90

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • Albany, New York, Verenigde Staten, 12208
        • Albany Medical College

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De bron van onderwerpen zijn patiënten die worden onderzocht in de pediatrische urologiekliniek en de operatiekamer. In de hedendaagse praktijk worden de meeste hypospadie-operaties uitgevoerd op de leeftijd van minder dan twee jaar. Het totale aantal ingeschreven patiënten zal 90 zijn, met 45 in zowel de controlegroep als de studiegroep. De onderzoekspopulatie bestaat uit patiënten die een operatie ondergaan voor hypospadie en de controlepopulatie bestaat uit patiënten die een andere urologische operatie ondergaan dan hypospadie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die een operatie ondergaan voor hypospadie
  • Patiënten die een andere urologische operatie ondergaan dan hypospadie

Uitsluitingscriteria:

  • andere penisafwijkingen (verborgen penis, penoscrotale huwelijk/transpositie, akkoord zonder hypospadie, penistorsie, enz.)
  • Andere penisprocedures ondergaan (penoplastie, herstel van de snaar, penisdetorsie, enz.)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Hypospadie
Patiënten met hypospadie
Procedure: Meting in kantoor
Penislengte en eikelmaat in 3 dimensies
Procedure: Meting in OR
Penislengte en eikelmaat in 3 dimensies
Controle
Patiënten zonder hypospadie
Procedure: Meting in OR
Penislengte en eikelmaat in 3 dimensies

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verschil in eikelgrootte tussen patiënten met hypospadie en patiënten zonder hypospadie
Tijdsspanne: 6 maanden
De onderzoeker zal prospectief gegevens verzamelen over de grootte van de eikel op basis van leeftijd, gewicht en etniciteit bij zowel patiënten die routinematige urologische chirurgie als hypospadie-operaties ondergaan.
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verschil in penislengte tussen patiënten met hypospadie en patiënten zonder hypospadie
Tijdsspanne: 6 maanden
De onderzoeker zal prospectief gegevens verzamelen over de lengte van de penis op basis van leeftijd, gewicht en etniciteit bij zowel patiënten die routinematige urologische chirurgie als hypospadie-operaties ondergaan.
6 maanden
Volg de groeicurven van de penis en de eikel in beide cohorten
Tijdsspanne: 24 maanden
De onderzoeker zal prospectief de groei van penis en eikel in de loop van de tijd volgen om longitudinale groeicurven in beide cohorten te ontwikkelen
24 maanden
Bepaal het effect van testosteron op de groei van de penis en eikel bij hypospadie
Tijdsspanne: 24 maanden
De onderzoeker zal de eikelgrootte en penislengte meten van patiënten die testosteron krijgen voor kleine eikelgrootte voor en na toediening om het effect van testosterontoediening te bepalen.
24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Albany Medical College

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Barry Kogan, MD, Albany Medical College

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 juli 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

29 december 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

29 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 juli 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 juli 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 juli 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AMC5152

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Meting in kantoor

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Costa Rica

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren