Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Velikost žaludu v hypospadii ve srovnání s normální

30. října 2025 aktualizováno: Barry Kogan, MD, Albany Medical College
Výzkumník bude shromažďovat údaje o velikosti penisu a žaludu podle věku, hmotnosti a etnického původu u pacientů podstupujících rutinní urologickou operaci a operaci hypospadie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Po získání informovaného souhlasu změří zkoušející délku nataženého penisu a velikost žaludu ve 3 rozměrech (délka, šířka, výška) v ordinaci u pacientů s hypospadií, stejně jako v době operace, po úvodu do anestezie. Pacienti podstupující operaci hypospadie budou považováni za subjekty studie. Pokud byl pacientovi podáván předoperační testosteron jako součást současné standardní péče, bude to zaznamenáno a měření provedená při každé předoperační návštěvě ordinace budou zaznamenána. Vyšetřovatel také zaznamená opravený věk, hmotnost v kilogramech a etnickou příslušnost, jak je určila rodina.

Kontrolní pacienti budou muži podstupující nehypospadickou urologickou operaci (operace kýly, orchiopexie, obřízka, recirkumcize) s normálním penisem, vyšetřovatel provede jediné intraoperační měření stejných proměnných žaludu a penisu po indukci anestezii a před zahájením operace genitálií. Opět se bude zaznamenávat věk, váha a etnická příslušnost.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

410

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • Albany, New York, Spojené státy, 12208
        • Albany Medical College

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zdrojem subjektů budou pacienti vyšetřovaní na klinice dětské urologie a operačním sále. V současné praxi se většina operací hypospadie provádí ve věku do dvou let. Celkový počet zapsaných pacientů bude 90, se 45 v každé kontrolní a studijní skupině. Studovaná populace jsou pacienti podstupující chirurgický zákrok pro hypospadii a kontrolní populace jsou pacienti podstupující jakýkoli urologický chirurgický zákrok jiný než hypospadie.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti podstupující operaci hypospadie
  • Pacienti podstupující urologickou operaci kromě hypospadie

Kritéria vyloučení:

  • jiné abnormality penisu (skrytý penis, svatba/transpozice penoskrotalu, chordee bez hypospadie, torze penisu atd.)
  • Absolvování dalších procedur penisu (penoplastika, reparace chordee, detorze penisu atd.)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Hypospadias
Pacienti s hypospadií
Postup: Měření v kanceláři
Délka penisu a velikost žaludu ve 3 rozměrech
Postup: Měření v OR
Délka penisu a velikost žaludu ve 3 rozměrech
Řízení
Pacienti bez hypospadie
Postup: Měření v OR
Délka penisu a velikost žaludu ve 3 rozměrech

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl ve velikosti žaludu mezi pacienty s hypospadií a pacienty bez hypospadie
Časové okno: 6 měsíců
Výzkumník bude prospektivně shromažďovat údaje o velikosti žaludu podle věku, hmotnosti a etnického původu u pacientů podstupujících rutinní urologickou operaci a operaci hypospadie
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl v délce penisu mezi pacienty s hypospadií a pacienty bez hypospadie
Časové okno: 6 měsíců
Výzkumník bude prospektivně shromažďovat údaje o délce penisu podle věku, hmotnosti a etnického původu u pacientů podstupujících rutinní urologickou operaci a operaci hypospadie
6 měsíců
Sledujte křivky růstu penisu a žaludu v obou kohortách
Časové okno: 24 měsíců
Výzkumník bude prospektivně sledovat růst penisu a žaludu v průběhu času, aby vytvořil podélné růstové křivky v obou kohortách
24 měsíců
Určete účinek testosteronu na růst penisu a žaludu u hypospadií
Časové okno: 24 měsíců
Výzkumník změří velikost žaludu a délku penisu u pacientů, kteří dostávají testosteron pro malou velikost žaludu před a po podání, aby určil účinek podání testosteronu.
24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Albany Medical College

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Barry Kogan, MD, Albany Medical College

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. července 2018

Primární dokončení (Aktuální)

29. prosince 2024

Dokončení studie (Aktuální)

29. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. července 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. července 2018

První zveřejněno (Aktuální)

20. července 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

31. října 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. října 2025

Naposledy ověřeno

1. října 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AMC5152

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hypospadias

Klinické studie na Měření v kanceláři

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Pakistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit