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Dimensione del glande nell'ipospadia rispetto al normale

30 ottobre 2025 aggiornato da: Barry Kogan, MD, Albany Medical College
Lo sperimentatore raccoglierà dati sulla dimensione del pene e del glande per età, peso ed etnia in entrambi i pazienti sottoposti a chirurgia urologica di routine e chirurgia dell'ipospadia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Dopo aver ottenuto il consenso informato, lo sperimentatore misurerà la lunghezza del pene allungato e la dimensione del glande in 3 dimensioni (lunghezza, larghezza, altezza) in ufficio su pazienti con ipospadia, nonché al momento dell'operazione, dopo l'induzione dell'anestesia. Saranno considerati soggetti di studio i pazienti sottoposti a intervento di ipospadia. Se al paziente è stato somministrato testosterone preoperatorio come parte dell'attuale standard di cura, questo verrà annotato e verranno registrate le misurazioni effettuate ad ogni visita ambulatoriale preoperatoria. L'investigatore registrerà anche l'età corretta, il peso in chilogrammi e l'etnia identificati dalla famiglia.

I pazienti di controllo saranno quei pazienti maschi sottoposti a chirurgia urologica non ipospadica (riparazione dell'ernia, orchiopessia, circoncisione, ricirconcisione) con un pene normale, lo sperimentatore eseguirà una singola misurazione intraoperatoria delle stesse variabili del glande e del pene dopo l'induzione di anestesia e prima dell'inizio della loro chirurgia genitale. Anche in questo caso verranno registrati età, peso ed etnia.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

410

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • Albany, New York, Stati Uniti, 12208
        • Albany Medical College

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La fonte dei soggetti saranno i pazienti esaminati nella clinica e nella sala operatoria di Urologia Pediatrica. Nella pratica contemporanea, la maggior parte degli interventi chirurgici per l'ipospadia viene eseguita a meno di due anni di età. Il totale dei pazienti arruolati sarà 90, con 45 in ciascun gruppo di controllo e di studio. La popolazione in studio è costituita da pazienti sottoposti a intervento chirurgico per ipospadia e la popolazione di controllo è costituita da pazienti sottoposti a qualsiasi intervento chirurgico urologico diverso dall'ipospadia.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti sottoposti a intervento chirurgico per ipospadia
  • Pazienti sottoposti a qualsiasi intervento chirurgico urologico diverso dall'ipospadia

Criteri di esclusione:

  • altre anomalie del pene (pene nascosto, matrimonio/trasposizione penoscrotale, corda senza ipospadia, torsione del pene, ecc.)
  • Sottoporsi ad altre procedure peniene (penoplastica, riparazione delle corde, detorsione peniena, ecc.)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Ipospadia
Pazienti con ipospadia
Procedura: Misurazione in ufficio
Lunghezza del pene e dimensioni del glande in 3 dimensioni
Procedura: Misura in sala operatoria
Lunghezza del pene e dimensioni del glande in 3 dimensioni
Controllo
Pazienti senza ipospadia
Procedura: Misura in sala operatoria
Lunghezza del pene e dimensioni del glande in 3 dimensioni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenza nella dimensione del glande tra i pazienti con ipospadia e quelli senza ipospadia
Lasso di tempo: 6 mesi
Lo sperimentatore raccoglierà in modo prospettico dati sulla dimensione del glande per età, peso ed etnia in entrambi i pazienti sottoposti a chirurgia urologica di routine e chirurgia dell'ipospadia
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenza nella lunghezza del pene tra i pazienti con ipospadia e quelli senza ipospadia
Lasso di tempo: 6 mesi
Lo sperimentatore raccoglierà in modo prospettico dati sulla lunghezza del pene per età, peso ed etnia in entrambi i pazienti sottoposti a chirurgia urologica di routine e chirurgia dell'ipospadia
6 mesi
Traccia le curve di crescita del pene e del glande in entrambe le coorti
Lasso di tempo: 24 mesi
Lo sperimentatore seguirà in modo prospettico la crescita del pene e del glande nel tempo per sviluppare curve di crescita longitudinali in entrambe le coorti
24 mesi
Determinare l'effetto del testosterone sulla crescita del pene e del glande nell'ipospadia
Lasso di tempo: 24 mesi
Lo sperimentatore misurerà la dimensione del glande e la lunghezza del pene dei pazienti che ricevono testosterone per piccole dimensioni del glande prima e dopo la somministrazione al fine di determinare l'effetto della somministrazione di testosterone.
24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Albany Medical College

Investigatori

  • Investigatore principale: Barry Kogan, MD, Albany Medical College

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 luglio 2018

Completamento primario (Effettivo)

29 dicembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

29 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 luglio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 luglio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

20 luglio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

31 ottobre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 ottobre 2025

Ultimo verificato

1 ottobre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AMC5152

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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