Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A makk mérete Hypospadiákban a normálhoz képest

2023. március 30. frissítette: Barry Kogan, MD, Albany Medical College
A vizsgáló adatokat gyűjt a pénisz és a makk méretéről életkor, testsúly és etnikai hovatartozás szerint mind a rutin urológiai műtéten, mind a hypospadiasis műtéten átesett betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Jelentkezés meghívóval

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tájékozott beleegyezés megszerzése után a vizsgáló megméri a kinyújtott pénisz hosszát és a makk méretét 3 dimenzióban (hossz, szélesség, magasság) az irodában hypospadiás betegeken, valamint a műtét idején, az érzéstelenítést követően. A hypospadia műtéten átesett betegek vizsgálati alanynak minősülnek. Ha a beteg a műtét előtti tesztoszteront kapott a jelenlegi ápolási standard részeként, ezt feljegyzik, és az egyes preoperatív irodai látogatások alkalmával végzett méréseket rögzítik. A nyomozó rögzíti a korrigált kort, kilogrammban kifejezett súlyt és a család által azonosított etnikai hovatartozást is.

A kontroll páciensek azok a férfi betegek, akiken nem hypospadiás urológiai műtéten (sérvjavítás, orchiopexia, körülmetélés, újra körülmetélés) esnek át normál pénisz mellett. érzéstelenítés és a nemi műtét megkezdése előtt. Ismét rögzítésre kerül az életkor, a súly és az etnikai hovatartozás.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

90

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • Albany, New York, Egyesült Államok, 12208
        • Albany Medical College

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Férfi

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az alanyok forrása a Gyermekurológiai klinikán és műtőben vizsgált betegek lesznek. A mai gyakorlatban a legtöbb hypospadias műtétet két évesnél fiatalabb korban végzik. A beíratott betegek száma összesen 90 lesz, 45-en a kontroll- és a vizsgálati csoportban. A vizsgálati populáció a hypospadias miatt műtéten átesett betegekből áll, a kontrollpopuláció pedig a hypospadiastól eltérő urológiai műtéten átesett betegekből áll.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A hypospadia miatt műtéten átesett betegek
  • A hypospadián kívül bármilyen urológiai műtéten áteső betegek

Kizárási kritériumok:

  • egyéb pénisz rendellenességek (rejtett pénisz, penoscrotális esküvő/transzpozíció, hordó hypospadia nélkül, pénisz csavarodása stb.)
  • Más péniszműveleteken (penoplasztika, hímvessző javítás, pénisz detorzió stb.)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Hypospadias
Hypospadiás betegek
Eljárás: Mérés az irodában
A pénisz hossza és a makk mérete 3 méretben
Eljárás: Mérés OR-ban
A pénisz hossza és a makk mérete 3 méretben
Ellenőrzés
Hypospadiás betegek
Eljárás: Mérés OR-ban
A pénisz hossza és a makk mérete 3 méretben

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Különbség a makk méretében a hypospadiás betegek és a hypospadiás betegek között
Időkeret: 6 hónap
A vizsgáló előretekintően adatokat fog gyűjteni a makk méretére vonatkozóan életkor, súly és etnikai hovatartozás szerint mind a rutin urológiai műtéten, mind a hypospadiasis műtéten átesett betegeknél.
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Különbség a péniszhosszban a hypospadiás betegek és a hypospadiás betegek között
Időkeret: 6 hónap
A vizsgáló előretekintően adatokat fog gyűjteni a pénisz hosszáról életkor, súly és etnikai hovatartozás szerint mind a rutin urológiai műtéten, mind a hypospadiasis műtéten átesett betegeknél.
6 hónap
Kövesse nyomon a pénisz és a makk növekedési görbéit mindkét kohorszban
Időkeret: 24 hónap
A vizsgáló előretekintően nyomon követi a pénisz és a makk növekedését az idő múlásával, hogy mindkét kohorszban hosszanti növekedési görbék alakuljanak ki.
24 hónap
Határozza meg a tesztoszteron hatását a pénisz és a makk növekedésére hypospadia esetén
Időkeret: 24 hónap
A vizsgáló megméri a makk méretét és a pénisz hosszát azoknak a betegeknek, akik tesztoszteront kapnak a kismakk méretéhez a beadás előtt és után, hogy meghatározzák a tesztoszteron adagolás hatását.
24 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Albany Medical College

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Barry Kogan, MD, Albany Medical College

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. július 25.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. december 29.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. december 29.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. július 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. július 10.

Első közzététel (Tényleges)

2018. július 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. március 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 30.

Utolsó ellenőrzés

2023. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AMC5152

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hypospadias

Klinikai vizsgálatok a Mérés az irodában

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in China

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel