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病的肥満患者におけるライフスタイル介入と身体能力 (LEICO)

2018年8月9日 更新者：Jarle Berge、Sykehuset i Vestfold HF
病的肥満患者におけるライフスタイル介入と身体能力 (LEICO)

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

体重を減らし、生活の質を向上させるために、どれが最も効果的なライフスタイル治療であるかについては、まだ不確実です。 身体能力と筋肉量の増加はエネルギー消費量の増加につながるため、ライフスタイル治療後に達成される体重減少の違いの一部が説明されます。 しかし、この分野の文献は限られており、身体能力の向上が医療サービスで患者に提供されるライフスタイル治療の効果にどのように、どの程度影響を与える可能性があるかについて、より適切な文書化が必要です。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ノルウェー
      • Bø、ノルウェー、3800
        • Telemark University College
      • Tønsberg、ノルウェー、3103
        • Vestfold Hospital Trust

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～99年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

生活習慣介入プログラムを求める肥満患者

説明

包含基準:

  • ヴェストフォールド病院トラストに通院している病的肥満患者（BMI 40 kg/m2 以上、または BMI 35 ～ 39.9 kg/m2 で 1 つ以上の合併症がある）を治療する。

除外基準:

  • 未代償性心不全
  • 最近の心筋梗塞または脳卒中（半年未満）
  • 重度の不整脈または心不全
  • 不安定狭心症
  • 腎不全
  • 重度の摂食障害
  • 活性物質の乱用

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
1年後の追跡調査時の体重変化
時間枠：1年間の追跡調査時のベースライン体重からの変化。

定期的な治療を開始する前の身体能力は、1 年間の追跡調査時の体重減少に影響を与える可能性があります。

ベースライン時と1年間の追跡調査後に、Scanvaegt DS-530（オーフス、デンマーク）を使用し、薄着で靴を履いていない患者の体重を測定しました。

1年間の追跡調査時のベースライン体重からの変化。

参加者は日常診療の一環として介入を受け、介入の効果を研究します。
1年間の追跡調査時のベースライン体重からの変化。
12週間の追跡調査時の体重変化
時間枠：12週間の追跡調査時のベースライン体重からの変化。

定期的な治療開始前の身体能力は、12週間の追跡調査時の体重減少に影響を与えるでしょうか。

ベースライン時と12週間の追跡調査後に、Scanvaegt DS-530（オーフス、デンマーク）を使用し、薄着で靴を履いていない患者の体重を測定しました。

12週間の追跡調査時のベースライン体重からの変化。

参加者は日常診療の一環として介入を受け、介入の効果を研究します。
12週間の追跡調査時のベースライン体重からの変化。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
最大酸素摂取量テストによって評価される、12週間後の身体能力の変化
時間枠：12週間の追跡調査時のベースライン身体能力からの変化。

平均 12 週間の身体能力の変化は体重減少と関連しているでしょうか。

最大酸素摂取量テストは、Woodway ELG 55 (Waukesha、ドイツ) での増分トレッドミル テストとして、または歩行制限のある患者の場合は増分自転車テスト (Lode Corival V3、Lode BV、フローニンゲン、オランダ) で実施されました。 酸素摂取量は、Jaeger oxycon Pro エルゴスパイロメトリー テスト システム (Jaeger Oxycon Pro JLAB 5.x、ヘヒベルク、ドイツ) を使用して記録されました。

12週間の追跡調査時のベースライン身体能力からの変化。
12週間の追跡調査時のベースライン身体能力からの変化。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Sykehuset i Vestfold HF

協力者

University college of south-east Norway

捜査官

  • スタディディレクター：Jens Hertel, PhD、The Hospital of Vestfold

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2013年11月1日

一次修了 (実際)

2016年5月30日

研究の完了 (実際)

2016年5月30日

試験登録日

最初に提出

2018年4月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年7月18日

最初の投稿 (実際)

2018年7月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年8月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年8月9日

最終確認日

2018年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • LEICO

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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