Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Életmódbeli beavatkozás és fizikai kapacitás kóros elhízással küzdő betegeknél (LEICO)

2018. augusztus 9. frissítette: Jarle Berge, Sykehuset i Vestfold HF
Életmódbeli beavatkozás és fizikai kapacitás kóros elhízással (LEICO) szenvedő betegeknél

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Még mindig bizonytalan, melyik a leghatékonyabb életmód-kezelés a testtömeg csökkentésére és az életminőség javítására. A megnövekedett fizikai kapacitás és izomtömeg megnövekedett energiafelhasználáshoz vezet, így részben megmagyarázza az életmódbeli kezelések után elért fogyás különbségét. Az irodalom azonban ezen a területen korlátozott, és jobb dokumentációra van szükség arról, hogy a megnövekedett fizikai kapacitás hogyan és milyen mértékben befolyásolhatja az egészségügyi szolgálatban a betegeknek kínált életmód-kezelés hatását.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

200

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Norvégia
      • Bø, Norvégia, 3800
        • Telemark University College
      • Tønsberg, Norvégia, 3103
        • Vestfold Hospital Trust

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Elhízott beteg életmód-beavatkozó programot keres

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Morbid elhízott betegek kezelése (BMI ≥ 40 kg/m2 vagy BMI 35-39,9 kg/m2 ≥ 1 társbetegséggel), akik a Vestfold Hospital Trustben vesznek részt.

Kizárási kritériumok:

  • Kompenzálatlan szívelégtelenség
  • Legutóbbi szívinfarktus vagy stroke (<½ év)
  • Súlyos aritmia vagy szívelégtelenség
  • Instabil angina pectoris
  • Veseelégtelenség
  • Súlyos étkezési zavarok
  • Hatóanyagokkal való visszaélés

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Súlyváltozás 1 éves követéskor
Időkeret: Változások a kiindulási testsúlyhoz képest 1 éves követés után.

A rutin orvosi ellátás megkezdése előtti fizikai kapacitás befolyásolhatja-e a súlycsökkenést 1 éves követés után?

A Scanvaegt DS-530 készüléken (Århus, Dánia) könnyű ruhát és cipőt viselő betegek testsúlyát mértük ki a vizsgálat kezdetén és 1 éves követés után.

Változások a kiindulási testsúlyhoz képest 1 éves követés után.

A résztvevők a rutin orvosi ellátás részeként beavatkozásokat kapnak, és tanulmányozzák a beavatkozás hatását.
Változások a kiindulási testsúlyhoz képest 1 éves követés után.
Súlyváltozás 12 hetes követéskor
Időkeret: A kiindulási testtömeghez viszonyított változásokat 12 hetes követés után követik.

A rutin orvosi ellátás megkezdése előtti fizikai kapacitás befolyásolhatja-e a súlycsökkenést 12 hetes követéskor?

A Scanvaegt DS-530-on (Århus, Dánia) könnyű ruhát és cipőt viselő betegek testtömegét mértük a kiinduláskor és 12 hetes utánkövetés után.

A kiindulási testtömeghez viszonyított változásokat 12 hetes követés után követik.

A résztvevők a rutin orvosi ellátás részeként beavatkozásokat kapnak, és tanulmányozzák a beavatkozás hatását.
A kiindulási testtömeghez viszonyított változásokat 12 hetes követés után követik.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fizikai kapacitás megváltozik 12 hét után, a maximális oxigénfelvételi teszt alapján
Időkeret: A kiindulási fizikai kapacitáshoz képest bekövetkezett változásokat 12 hetes követés után követik.

A fizikai kapacitás átlagos tizenkét hetes változása összefüggésbe hozható-e fogyással.

A maximális oxigénfelvétel tesztet inkrementális futópados tesztként végezték el Woodway ELG 55-ön (Waukesha, Németország), vagy járáskorlátozott betegek esetén inkrementális kerékpáros teszten (Lode Corival V3, Lode BV, Groningen, Hollandia). Az oxigénfelvételt a Jaeger oxycon pro ergospirometriás tesztrendszerrel (Jaeger Oxycon Pro JLAB 5.x, Hoechberg, Németország) regisztráltuk.

A kiindulási fizikai kapacitáshoz képest bekövetkezett változásokat 12 hetes követés után követik.
A kiindulási fizikai kapacitáshoz képest bekövetkezett változásokat 12 hetes követés után követik.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Sykehuset i Vestfold HF

Együttműködők

University college of south-east Norway

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Jens Hertel, PhD, The Hospital of Vestfold

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2013. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. május 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. május 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. április 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. július 18.

Első közzététel (Tényleges)

2018. július 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. augusztus 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 9.

Utolsó ellenőrzés

2018. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • LEICO

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel