Livsstilsintervensjon og fysisk kapasitet hos pasienter med sykelig fedme (LEICO)
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Bø, Norge, 3800
- Telemark University College
-
Tønsberg, Norge, 3103
- Vestfold Hospital trust
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Behandling av sykelig overvektige pasienter (BMI ≥ 40 kg/m2 eller BMI 35 til 39,9 kg/m2 med ≥ 1 komorbiditet) i Sykehuset Vestfold.
Ekskluderingskriterier:
- Ukompensert hjertesvikt
- Nylig hjerteinfarkt eller hjerneslag (<½ år)
- Alvorlig arytmi eller hjertesvikt
- Ustabil angina pectoris
- Nyresvikt
- Alvorlige spiseforstyrrelser
- Aktivt rusmisbruk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vektendring ved 1-års oppfølging
Tidsramme: Endringer fra baseline kroppsvekt ved 1-års oppfølging.
|
Kan fysisk kapasitet før oppstart av rutinemessig medisinsk behandling ha innvirkning på vekttap ved 1 års oppfølging. Kroppsvekten ble målt med pasienter iført lette klær og ingen sko på Scanvaegt DS-530 (Århus, Danmark) ved baseline og etter 1 års oppfølging. Endringer fra baseline kroppsvekt ved 1-års oppfølging. Deltakerne mottar intervensjoner som en del av rutinemessig medisinsk behandling, og studerer effekten av intervensjonen. |
Endringer fra baseline kroppsvekt ved 1-års oppfølging.
|
|
Vektendring ved 12-ukers oppfølging
Tidsramme: Endringer fra baseline kroppsvekt ved 12-ukers oppfølging.
|
Kan fysisk kapasitet før oppstart av rutinemessig medisinsk behandling ha innvirkning på vekttap ved 12 ukers oppfølging. Kroppsvekten ble målt med pasienter iført lette klær og ingen sko på Scanvaegt DS-530 (Århus, Danmark) ved baseline og etter 12 ukers oppfølging. Endringer fra baseline kroppsvekt ved 12-ukers oppfølging. Deltakerne mottar intervensjoner som en del av rutinemessig medisinsk behandling, og studerer effekten av intervensjonen. |
Endringer fra baseline kroppsvekt ved 12-ukers oppfølging.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk kapasitet endres etter 12 uker, vurdert ved maksimal oksygenopptakstest
Tidsramme: Endringer fra baseline fysisk kapasitet ved 12-ukers oppfølging.
|
Kan gjennomsnittlig tolv ukers endring i fysisk kapasitet være assosiert med vekttap. Den maksimale oksygenopptakstesten ble utført som en inkrementell tredemølletest på Woodway ELG 55 (Waukesha, Tyskland) eller, for pasienter med gangbegrensninger, på en inkrementell sykkeltest (Lode Corival V3, Lode BV, Groningen, Nederland). Oksygenopptak ble registrert ved hjelp av Jaeger oxycon pro ergospirometri testsystem (Jaeger Oxycon Pro JLAB 5.x, Hoechberg, Tyskland). Endringer fra baseline fysisk kapasitet ved 12-ukers oppfølging. |
Endringer fra baseline fysisk kapasitet ved 12-ukers oppfølging.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Jens Hertel, PhD, The Hospital of Vestfold
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- LEICO
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .