Intervento sullo stile di vita e capacità fisica nei pazienti con obesità patologica (LEICO)
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Bø, Norvegia, 3800
- Telemark University College
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Tønsberg, Norvegia, 3103
- Vestfold Hospital Trust
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Trattamento di pazienti patologicamente obesi (BMI ≥ 40 kg/m2 o BMI da 35 a 39,9 kg/m2 con ≥ 1 comorbilità) che frequentano il Vestfold Hospital Trust.
Criteri di esclusione:
- Insufficienza cardiaca non compensata
- Infarto del miocardio o ictus recenti (<½ anni)
- Grave aritmia o insufficienza cardiaca
- Angina pectoris instabile
- Insufficienza renale
- Gravi disturbi alimentari
- Abuso di sostanze attive
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione di peso al follow-up di 1 anno
Lasso di tempo: Variazioni dal peso corporeo al basale al follow-up di 1 anno.
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La capacità fisica prima dell'inizio di un'assistenza medica di routine può avere un impatto sulla perdita di peso a un anno di follow-up? Il peso corporeo è stato misurato con pazienti che indossavano abiti leggeri e senza scarpe su Scanvaegt DS-530 (Århus, Danimarca) al basale e dopo 1 anno di follow-up. Variazioni dal peso corporeo al basale al follow-up di 1 anno. I partecipanti ricevono interventi come parte delle cure mediche di routine e studiano l'effetto dell'intervento. |
Variazioni dal peso corporeo al basale al follow-up di 1 anno.
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Variazione di peso al follow-up di 12 settimane
Lasso di tempo: Variazioni dal peso corporeo al basale al follow-up di 12 settimane.
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La capacità fisica prima dell'inizio di una cura medica di routine può avere un impatto sulla perdita di peso a 12 settimane di follow-up. Il peso corporeo è stato misurato con pazienti che indossavano abiti leggeri e senza scarpe su Scanvaegt DS-530 (Århus, Danimarca) al basale e dopo 12 settimane di follow-up. Variazioni dal peso corporeo al basale al follow-up di 12 settimane. I partecipanti ricevono interventi come parte delle cure mediche di routine e studiano l'effetto dell'intervento. |
Variazioni dal peso corporeo al basale al follow-up di 12 settimane.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La capacità fisica cambia dopo 12 settimane come valutato dal test di consumo massimo di ossigeno
Lasso di tempo: Cambiamenti rispetto alla capacità fisica di base al follow-up di 12 settimane.
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Il cambiamento medio di dodici settimane nella capacità fisica può essere associato alla perdita di peso. Il test di massimo consumo di ossigeno è stato eseguito come test incrementale su tapis roulant su Woodway ELG 55 (Waukesha, Germania) o, per i pazienti con limitazioni di deambulazione, su un test incrementale in bicicletta (Lode Corival V3, Lode BV, Groningen, Paesi Bassi). L'assorbimento di ossigeno è stato registrato utilizzando il sistema di test ergospirometrico Jaeger oxycon pro (Jaeger Oxycon Pro JLAB 5.x, Hoechberg, Germania). Cambiamenti rispetto alla capacità fisica di base al follow-up di 12 settimane. |
Cambiamenti rispetto alla capacità fisica di base al follow-up di 12 settimane.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Jens Hertel, PhD, The Hospital of Vestfold
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- LEICO
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