Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja w stylu życia i wydolność fizyczna u pacjentów z chorobliwą otyłością (LEICO)

9 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Jarle Berge, Sykehuset i Vestfold HF
Interwencja w styl życia i wydolność fizyczna u pacjentów z chorobliwą otyłością (LEICO)

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nadal nie ma pewności, która terapia stylu życia jest najskuteczniejsza w redukcji masy ciała i poprawie jakości życia. Zwiększona wydolność fizyczna i masa mięśniowa prowadzą do zwiększonego wydatku energetycznego, wyjaśniając w ten sposób częściowo różnicę w utracie wagi osiągniętą po zmianie stylu życia. Literatura w tym zakresie jest jednak ograniczona i wymaga lepszego udokumentowania, w jaki sposób i w jakim stopniu zwiększona wydolność fizyczna może wpływać na efekt leczenia stylu życia oferowanego pacjentom w służbie zdrowia.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Norwegia
      • Bø, Norwegia, 3800
        • Telemark University College
      • Tønsberg, Norwegia, 3103
        • Vestfold Hospital Trust

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Otyły pacjent poszukujący programu interwencji związanej ze stylem życia

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Leczenie pacjentów chorobliwie otyłych (BMI ≥ 40 kg/m2 lub BMI 35 do 39,9 kg/m2 z ≥ 1 chorobą współistniejącą) uczęszczających do Vestfold Hospital Trust.

Kryteria wyłączenia:

  • Niewyrównana niewydolność serca
  • Niedawno przebyty zawał mięśnia sercowego lub udar mózgu (<½ lat)
  • Ciężka arytmia lub niewydolność serca
  • Niestabilna dusznica bolesna
  • Niewydolność nerek
  • Ciężkie zaburzenia odżywiania
  • Nadużywanie substancji czynnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana masy ciała po roku obserwacji
Ramy czasowe: Zmiany masy ciała w stosunku do wartości wyjściowej po rocznej obserwacji.

Czy wydolność fizyczna przed rozpoczęciem rutynowej opieki medycznej może mieć wpływ na utratę masy ciała w rocznej obserwacji.

Masę ciała mierzono u pacjentów noszących lekką odzież i bez butów na urządzeniu Scanvaegt DS-530 (Århus, Dania) na początku badania i po rocznej obserwacji.

Zmiany masy ciała w stosunku do wartości wyjściowej po rocznej obserwacji.

Uczestnicy otrzymują interwencje w ramach rutynowej opieki medycznej i badają efekt interwencji.
Zmiany masy ciała w stosunku do wartości wyjściowej po rocznej obserwacji.
Zmiana masy ciała po 12 tygodniach obserwacji
Ramy czasowe: Zmiany w stosunku do wyjściowej masy ciała po 12 tygodniach obserwacji.

Czy wydolność fizyczna przed rozpoczęciem rutynowej opieki medycznej może mieć wpływ na utratę masy ciała w 12-tygodniowej obserwacji.

Masę ciała mierzono u pacjentów noszących lekką odzież i bez butów na urządzeniu Scanvaegt DS-530 (Århus, Dania) na początku badania i po 12 tygodniach obserwacji.

Zmiany w stosunku do wyjściowej masy ciała po 12 tygodniach obserwacji.

Uczestnicy otrzymują interwencje w ramach rutynowej opieki medycznej i badają efekt interwencji.
Zmiany w stosunku do wyjściowej masy ciała po 12 tygodniach obserwacji.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany wydolności fizycznej po 12 tygodniach, oceniane na podstawie testu maksymalnego poboru tlenu
Ramy czasowe: Zmiany w stosunku do wyjściowej wydolności fizycznej po 12 tygodniach obserwacji.

Czy średnią dwunastotygodniową zmianę wydolności fizycznej można powiązać z utratą masy ciała?

Test maksymalnego poboru tlenu przeprowadzono jako przyrostowy test na bieżni na Woodway ELG 55 (Waukesha, Niemcy) lub, w przypadku pacjentów z ograniczeniami w chodzie, na przyrostowym teście rowerowym (Lode Corival V3, Lode BV, Groningen, Holandia). Pobór tlenu rejestrowano za pomocą systemu testowego Jaeger oxycon pro ergospirometry (Jaeger Oxycon Pro JLAB 5.x, Hoechberg, Niemcy).

Zmiany w stosunku do wyjściowej wydolności fizycznej po 12 tygodniach obserwacji.
Zmiany w stosunku do wyjściowej wydolności fizycznej po 12 tygodniach obserwacji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sykehuset i Vestfold HF

Współpracownicy

University college of south-east Norway

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Jens Hertel, PhD, The Hospital of Vestfold

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 maja 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 maja 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 kwietnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 lipca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 lipca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 sierpnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 sierpnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LEICO

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pojemność fizyczna

Badania kliniczne na Styl życia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Switzerland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj