Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Leefstijlinterventie en fysieke capaciteit bij patiënten met morbide obesitas (LEICO)

9 augustus 2018 bijgewerkt door: Jarle Berge, Sykehuset i Vestfold HF
Leefstijlinterventie en fysieke capaciteit bij patiënten met morbide obesitas (LEICO)

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het is nog steeds onduidelijk wat de meest effectieve levensstijlbehandeling is om het lichaamsgewicht te verminderen en de kwaliteit van leven te verhogen. Verhoogde fysieke capaciteit en spiermassa leiden tot een hoger energieverbruik, wat een deel van het verschil in gewichtsverlies na leefstijlbehandeling verklaart. De literatuur op dit gebied is echter beperkt en er is behoefte aan betere documentatie over hoe en in welke mate verhoogde fysieke capaciteit het effect kan beïnvloeden van leefstijlbehandelingen die worden aangeboden aan patiënten in de gezondheidszorg.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Noorwegen
      • Bø, Noorwegen, 3800
        • Telemark University College
      • Tønsberg, Noorwegen, 3103
        • Vestfold Hospital Trust

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Zwaarlijvige patiënt op zoek naar leefstijlinterventieprogramma

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Behandeling van patiënten met morbide obesitas (BMI ≥ 40 kg/m2 of BMI 35 tot 39,9 kg/m2 met ≥ 1 comorbiditeit) die de Vestfold Hospital Trust bezoeken.

Uitsluitingscriteria:

  • Ongecompenseerd hartfalen
  • Recent myocardinfarct of beroerte (<½ jaar)
  • Ernstige aritmie of hartfalen
  • Instabiele angina pectoris
  • Nierfalen
  • Ernstige eetstoornissen
  • Actief middelenmisbruik

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gewichtsverandering na 1 jaar follow-up
Tijdsspanne: Veranderingen ten opzichte van het lichaamsgewicht bij aanvang na 1 jaar follow-up.

Kan fysieke capaciteit vóór aanvang van een routinematige medische zorg van invloed zijn op gewichtsverlies na 1 jaar follow-up?

Het lichaamsgewicht werd gemeten met patiënten die lichte kleding droegen en geen schoenen op Scanvaegt DS-530 (Århus, Denemarken) bij baseline en na 1 jaar follow-up.

Veranderingen ten opzichte van het lichaamsgewicht bij aanvang na 1 jaar follow-up.

Deelnemers krijgen interventies als onderdeel van de reguliere medische zorg en bestuderen het effect van de interventie.
Veranderingen ten opzichte van het lichaamsgewicht bij aanvang na 1 jaar follow-up.
Gewichtsverandering na 12 weken follow-up
Tijdsspanne: Veranderingen ten opzichte van het lichaamsgewicht bij aanvang na 12 weken follow-up.

Kan fysieke capaciteit vóór het begin van een routinematige medische zorg van invloed zijn op het gewichtsverlies na 12 weken follow-up?

Het lichaamsgewicht werd gemeten met patiënten die lichte kleding droegen en geen schoenen op Scanvaegt DS-530 (Århus, Denemarken) bij baseline en na 12 weken follow-up.

Veranderingen ten opzichte van het lichaamsgewicht bij aanvang na 12 weken follow-up.

Deelnemers krijgen interventies als onderdeel van de reguliere medische zorg en bestuderen het effect van de interventie.
Veranderingen ten opzichte van het lichaamsgewicht bij aanvang na 12 weken follow-up.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fysieke capaciteitsveranderingen na 12 weken zoals beoordeeld door de maximale zuurstofopnametest
Tijdsspanne: Veranderingen ten opzichte van de fysieke capaciteit bij aanvang na 12 weken follow-up.

Kan de gemiddelde verandering van twaalf weken in fysieke capaciteit worden geassocieerd met gewichtsverlies?

De maximale zuurstofopnametest werd uitgevoerd als een incrementele loopbandtest op Woodway ELG 55 (Waukesha, Duitsland) of, voor patiënten met loopbeperkingen, op een incrementele fietstest (Lode Corival V3, Lode BV, Groningen, Nederland). Zuurstofopname werd geregistreerd met behulp van het Jaeger oxycon pro ergospirometry-testsysteem (Jaeger Oxycon Pro JLAB 5.x, Hoechberg, Duitsland).

Veranderingen ten opzichte van de fysieke capaciteit bij aanvang na 12 weken follow-up.
Veranderingen ten opzichte van de fysieke capaciteit bij aanvang na 12 weken follow-up.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sykehuset i Vestfold HF

Medewerkers

University college of south-east Norway

Onderzoekers

  • Studie directeur: Jens Hertel, PhD, The Hospital of Vestfold

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 mei 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 mei 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 april 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 juli 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 juli 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 augustus 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 augustus 2018

Laatst geverifieerd

1 augustus 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • LEICO

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren