Intervenção no estilo de vida e capacidade física em pacientes com obesidade mórbida (LEICO)
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bø, Noruega, 3800
- Telemark University College
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Tønsberg, Noruega, 3103
- Vestfold Hospital Trust
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Tratamento de pacientes obesos mórbidos (IMC ≥ 40 kg/m2 ou IMC 35 a 39,9 kg/m2 com ≥ 1 comorbidade) atendidos no Vestfold Hospital Trust.
Critério de exclusão:
- Insuficiência cardíaca descompensada
- Infarto do miocárdio recente ou acidente vascular cerebral (<½ anos)
- Arritmia grave ou insuficiência cardíaca
- Angina de peito instável
- Insuficiência renal
- Distúrbios alimentares graves
- Abuso de substâncias ativas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança de peso no acompanhamento de 1 ano
Prazo: Alterações do peso corporal basal em 1 ano de acompanhamento.
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A capacidade física antes do início de um atendimento médico de rotina pode ter impacto na perda de peso em 1 ano de seguimento. O peso corporal foi medido com os pacientes vestindo roupas leves e sem sapatos no Scanvaegt DS-530 (Århus, Dinamarca) no início e após 1 ano de acompanhamento. Alterações do peso corporal basal em 1 ano de acompanhamento. Os participantes recebem intervenções como parte dos cuidados médicos de rotina e estudam o efeito da intervenção. |
Alterações do peso corporal basal em 1 ano de acompanhamento.
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Mudança de peso em 12 semanas de acompanhamento
Prazo: Alterações do peso corporal basal em 12 semanas de acompanhamento.
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A capacidade física antes do início de um atendimento médico de rotina pode ter impacto na perda de peso em 12 semanas de seguimento. O peso corporal foi medido com os pacientes vestindo roupas leves e sem sapatos no Scanvaegt DS-530 (Århus, Dinamarca) no início e após 12 semanas de acompanhamento. Alterações do peso corporal basal em 12 semanas de acompanhamento. Os participantes recebem intervenções como parte dos cuidados médicos de rotina e estudam o efeito da intervenção. |
Alterações do peso corporal basal em 12 semanas de acompanhamento.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações na capacidade física após 12 semanas avaliadas pelo teste de consumo máximo de oxigênio
Prazo: Alterações da capacidade física inicial em 12 semanas de acompanhamento.
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A mudança média de doze semanas na capacidade física pode ser associada à perda de peso? O teste de consumo máximo de oxigênio foi realizado como um teste incremental em esteira no Woodway ELG 55 (Waukesha, Alemanha) ou, para pacientes com restrições de caminhada, em um teste incremental de bicicleta (Lode Corival V3, Lode BV, Groningen, Holanda). A captação de oxigênio foi registrada usando o sistema de teste de ergoespirometria Jaeger oxycon pro (Jaeger Oxycon Pro JLAB 5.x, Hoechberg, Alemanha). Alterações da capacidade física inicial em 12 semanas de acompanhamento. |
Alterações da capacidade física inicial em 12 semanas de acompanhamento.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Jens Hertel, PhD, The Hospital of Vestfold
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LEICO
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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