Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lifestyle-interventio ja fyysinen kapasiteetti potilailla, joilla on sairaalloinen liikalihavuus (LEICO)

torstai 9. elokuuta 2018 päivittänyt: Jarle Berge, Sykehuset i Vestfold HF
Elintapainterventio ja fyysinen kapasiteetti potilailla, joilla on sairaalloinen liikalihavuus (LEICO)

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vielä on epävarmaa, mikä on tehokkain elämäntapahoito painon alentamiseen ja elämänlaadun parantamiseen. Lisääntynyt fyysinen kapasiteetti ja lihasmassa lisäävät energiankulutusta, mikä selittää osan elämäntapahoidon jälkeen saavutetusta laihtumiserosta. Tämän alan kirjallisuus on kuitenkin rajallista ja tarvitsee parempaa dokumentointia siitä, miten ja missä määrin lisääntynyt fyysinen toimintakyky voi vaikuttaa potilaille tarjotun elämäntapahoidon vaikutuksiin terveyspalvelussa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Norja
      • Bø, Norja, 3800
        • Telemark University College
      • Tønsberg, Norja, 3103
        • Vestfold Hospital Trust

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Lihava potilas etsii elämäntapainterventioohjelmaa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vestfold Hospital Trustin hoitoon sairaalloisesti liikalihavia potilaita (BMI ≥ 40 kg/m2 tai BMI 35–39,9 kg/m2 ja ≥ 1 samanaikainen sairaus).

Poissulkemiskriteerit:

  • Kompensoimaton sydämen vajaatoiminta
  • Äskettäinen sydäninfarkti tai aivohalvaus (<½ vuotta)
  • Vaikea rytmihäiriö tai sydämen vajaatoiminta
  • Epästabiili angina pectoris
  • Munuaisten vajaatoiminta
  • Vakavat syömishäiriöt
  • Vaikuttavien aineiden väärinkäyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Painon muutos 1 vuoden seurannassa
Aikaikkuna: Muutokset lähtöpainosta 1 vuoden seurannassa.

Voiko fyysinen kapasiteetti ennen rutiininomaisen sairaanhoidon aloittamista vaikuttaa painonpudotukseen 1 vuoden seurannassa?

Kehonpaino mitattiin potilailla, joilla oli kevyitä vaatteita ja ilman kenkiä Scanvaegt DS-530:lla (Århus, Tanska) lähtötilanteessa ja vuoden seurannan jälkeen.

Muutokset lähtöpainosta 1 vuoden seurannassa.

Osallistujat saavat interventioita osana rutiininomaista sairaanhoitoa ja tutkivat intervention vaikutusta.
Muutokset lähtöpainosta 1 vuoden seurannassa.
Painonmuutos 12 viikon seurannassa
Aikaikkuna: Lähtöpainon muutoksia seurataan 12 viikon kuluttua.

Voiko fyysinen suorituskyky ennen rutiinihoidon aloittamista vaikuttaa painonpudotukseen 12 viikon seurannassa?

Kehonpaino mitattiin potilailla, joilla oli kevyitä vaatteita ja ilman kenkiä Scanvaegt DS-530:lla (Århus, Tanska) lähtötilanteessa ja 12 viikon seurannan jälkeen.

Lähtöpainon muutoksia seurataan 12 viikon kuluttua.

Osallistujat saavat interventioita osana rutiininomaista sairaanhoitoa ja tutkivat intervention vaikutusta.
Lähtöpainon muutoksia seurataan 12 viikon kuluttua.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fyysinen kapasiteetti muuttuu 12 viikon kuluttua maksimaalisen hapenottotestin perusteella
Aikaikkuna: Muutoksia fyysisen kapasiteetin perustason tasosta seurataan 12 viikon kuluttua.

Voiko keskimääräinen kahdentoista viikon fyysisen kapasiteetin muutos liittyä painonpudotukseen?

Maksimihapenottotesti suoritettiin inkrementaalisena juoksumattotestinä Woodway ELG 55:llä (Waukesha, Saksa) tai potilaille, joilla oli kävelyrajoituksia, pyöräilytestillä (Lode Corival V3, Lode BV, Groningen, Alankomaat). Hapenotto rekisteröitiin käyttämällä Jaeger oxycon pro ergospirometria -testijärjestelmää (Jaeger Oxycon Pro JLAB 5.x, Hoechberg, Saksa).

Muutoksia fyysisen kapasiteetin perustason tasosta seurataan 12 viikon kuluttua.
Muutoksia fyysisen kapasiteetin perustason tasosta seurataan 12 viikon kuluttua.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sykehuset i Vestfold HF

Yhteistyökumppanit

University college of south-east Norway

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Jens Hertel, PhD, The Hospital of Vestfold

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. toukokuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. toukokuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 30. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 20. heinäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 13. elokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. elokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LEICO

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa