Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Livsstilsintervention og fysisk kapacitet hos patienter med sygelig fedme (LEICO)

9. august 2018 opdateret af: Jarle Berge, Sykehuset i Vestfold HF
Livsstilsintervention og fysisk kapacitet hos patienter med sygelig fedme (LEICO)

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det er stadig usikkerhed om, hvilken der er den mest effektive livsstilsbehandling til at reducere kropsvægt og øge livskvaliteten. Øget fysisk kapacitet og muskelmasse fører til øget energiforbrug og forklarer dermed dele af forskellen i vægttab opnået efter livsstilsbehandling. Litteraturen på området er dog begrænset og har behov for bedre dokumentation for, hvordan og i hvilket omfang øget fysisk kapacitet kan påvirke effekten af ​​livsstilsbehandling, der tilbydes patienter i sundhedsvæsenet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
      • Bø, Norge, 3800
        • Telemark University College
      • Tønsberg, Norge, 3103
        • Vestfold Hospital Trust

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Overvægtig patient, der søger livsstilsinterventionsprogram

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Behandling af sygeligt overvægtige patienter (BMI ≥ 40 kg/m2 eller BMI 35 til 39,9 kg/m2 med ≥ 1 co-morbiditet) i Sygehuset Vestfold.

Ekskluderingskriterier:

  • Ukompenseret hjertesvigt
  • Nylig myokardieinfarkt eller slagtilfælde (<½ år)
  • Alvorlig arytmi eller hjertesvigt
  • Ustabil angina pectoris
  • Nyresvigt
  • Alvorlige spiseforstyrrelser
  • Misbrug af aktivt stof

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vægtændring ved 1-års opfølgning
Tidsramme: Ændringer fra baseline kropsvægt ved 1-års opfølgning.

Kan fysisk kapacitet før påbegyndelse af en rutinemæssig lægebehandling have betydning for vægttab ved 1-års opfølgning.

Kropsvægten blev målt med patienter iført let tøj og ingen sko på Scanvaegt DS-530 (Århus, Danmark) ved baseline og efter 1 års opfølgning.

Ændringer fra baseline kropsvægt ved 1-års opfølgning.

Deltagerne modtager interventioner som en del af rutinemæssig lægebehandling og studerer effekten af ​​interventionen.
Ændringer fra baseline kropsvægt ved 1-års opfølgning.
Vægtændring ved 12-ugers opfølgning
Tidsramme: Ændringer fra baseline kropsvægt efter 12 ugers opfølgning.

Kan fysisk kapacitet før påbegyndelse af en rutinemæssig lægebehandling have indflydelse på vægttab ved 12 ugers opfølgning.

Kropsvægten blev målt med patienter iført let tøj og ingen sko på Scanvaegt DS-530 (Århus, Danmark) ved baseline og efter 12 ugers opfølgning.

Ændringer fra baseline kropsvægt efter 12 ugers opfølgning.

Deltagerne modtager interventioner som en del af rutinemæssig lægebehandling og studerer effekten af ​​interventionen.
Ændringer fra baseline kropsvægt efter 12 ugers opfølgning.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk kapacitet ændres efter 12 uger som vurderet ved den maksimale iltoptagelsestest
Tidsramme: Ændringer fra baseline fysisk kapacitet ved 12-ugers opfølgning.

Kan den gennemsnitlige ændring på 12 uger i fysisk kapacitet være forbundet med vægttab.

Den maksimale iltoptagelsestest blev udført som en inkrementel løbebåndstest på Woodway ELG 55 (Waukesha, Tyskland) eller, for patienter med gangbesvær, på en inkrementel cykeltest (Lode Corival V3, Lode BV, Groningen, Holland). Iltoptagelsen blev registreret ved hjælp af Jaeger oxycon pro ergospirometri testsystemet (Jaeger Oxycon Pro JLAB 5.x, Hoechberg, Tyskland).

Ændringer fra baseline fysisk kapacitet ved 12-ugers opfølgning.
Ændringer fra baseline fysisk kapacitet ved 12-ugers opfølgning.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sykehuset i Vestfold HF

Samarbejdspartnere

University college of south-east Norway

Efterforskere

  • Studieleder: Jens Hertel, PhD, The Hospital of Vestfold

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. maj 2016

Studieafslutning (Faktiske)

30. maj 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. april 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. juli 2018

Først opslået (Faktiske)

20. juli 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. august 2018

Sidst verificeret

1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LEICO

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fysisk kapacitet

  • Affiliated Hospital to Academy of Military Medical...
    Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; Peking...
    Rekruttering
    Fase II-forsøg med Tirelizumab kombineret med R2-ICE-regimen til behandling af rrDLBCL/HGBL
    Aldersinterval ≥16 år, køn ubegrænset | Histopatologi bekræftet diffust stort B-celle lymfom eller højgradigt B-celle lymfom | Modtaget tidligere førstelinjekemoterapi for DLBCL eller HGBL, kunne ikke nå CR i fire cyklusser eller tilbagefald | Mindst én positiv læsion ifølge 2014 Lugano-kriterierne... og andre forhold
    Kina

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner