Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изменение образа жизни и физическая работоспособность у пациентов с патологическим ожирением (LEICO)

9 августа 2018 г. обновлено: Jarle Berge, Sykehuset i Vestfold HF
Вмешательство в образ жизни и физические возможности у пациентов с патологическим ожирением (LEICO)

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

До сих пор неясно, какой образ жизни является наиболее эффективным средством снижения массы тела и повышения качества жизни. Увеличение физической работоспособности и мышечной массы приводит к увеличению расхода энергии, что частично объясняет разницу в потере веса, достигнутую после изменения образа жизни. Тем не менее, литература в этой области ограничена и нуждается в более подробной документации о том, как и в какой степени повышение физической работоспособности может повлиять на эффект от изменения образа жизни, предлагаемого пациентам в службе здравоохранения.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Норвегия
      • Bø, Норвегия, 3800
        • Telemark University College
      • Tønsberg, Норвегия, 3103
        • Vestfold Hospital Trust

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 99 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациент с ожирением ищет программу изменения образа жизни

Описание

Критерии включения:

  • Лечение пациентов с морбидным ожирением (ИМТ ≥ 40 кг/м2 или ИМТ от 35 до 39,9 кг/м2 с ≥ 1 сопутствующей патологией), обращающихся в трастовый госпиталь Вестфолд.

Критерий исключения:

  • Некомпенсированная сердечная недостаточность
  • Недавний инфаркт миокарда или инсульт (<½ лет)
  • Тяжелая аритмия или сердечная недостаточность
  • Нестабильная стенокардия
  • Почечная недостаточность
  • Тяжелые расстройства пищевого поведения
  • Злоупотребление активными веществами

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение веса через 1 год наблюдения
Временное ограничение: Изменения массы тела по сравнению с исходным уровнем через 1 год наблюдения.

Может ли физическая работоспособность до начала плановой медицинской помощи повлиять на снижение массы тела при наблюдении в течение 1 года.

Массу тела измеряли у пациентов в легкой одежде и без обуви на Scanvaegt DS-530 (Орхус, Дания) в начале исследования и через 1 год наблюдения.

Изменения массы тела по сравнению с исходным уровнем через 1 год наблюдения.

Участники получают вмешательства в рамках обычной медицинской помощи и изучают эффект вмешательства.
Изменения массы тела по сравнению с исходным уровнем через 1 год наблюдения.
Изменение веса через 12 недель наблюдения
Временное ограничение: Изменения массы тела по сравнению с исходным уровнем через 12 недель наблюдения.

Может ли физическая работоспособность до начала плановой медицинской помощи повлиять на потерю веса при 12-недельном наблюдении.

Массу тела измеряли у пациентов в легкой одежде и без обуви на Scanvaegt DS-530 (Орхус, Дания) в начале исследования и через 12 недель наблюдения.

Изменения массы тела по сравнению с исходным уровнем через 12 недель наблюдения.

Участники получают вмешательства в рамках обычной медицинской помощи и изучают эффект вмешательства.
Изменения массы тела по сравнению с исходным уровнем через 12 недель наблюдения.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение физической работоспособности через 12 недель по результатам теста на максимальное потребление кислорода
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходными физическими возможностями через 12 недель наблюдения.

Может ли среднее изменение физической работоспособности за двенадцать недель быть связано с потерей веса?

Тест на максимальное поглощение кислорода проводился в виде добавочного теста на беговой дорожке на Woodway ELG 55 (Waukesha, Германия) или, для пациентов с ограничениями ходьбы, в добавочном велосипедном тесте (Lode Corival V3, Lode BV, Гронинген, Нидерланды). Поглощение кислорода регистрировали с помощью эргоспирометрического тест-системы Jaeger oxycon pro (Jaeger Oxycon Pro JLAB 5.x, Hoechberg, Германия).

Изменения по сравнению с исходными физическими возможностями через 12 недель наблюдения.
Изменения по сравнению с исходными физическими возможностями через 12 недель наблюдения.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sykehuset i Vestfold HF

Соавторы

University college of south-east Norway

Следователи

  • Директор по исследованиям: Jens Hertel, PhD, The Hospital of Vestfold

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 мая 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 мая 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 апреля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 июля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 июля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 августа 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 августа 2018 г.

Последняя проверка

1 августа 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • LEICO

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться