病态肥胖患者的生活方式干预和身体能力 (LEICO)
2018年8月9日 更新者：Jarle Berge、Sykehuset i Vestfold HF
病态肥胖患者的生活方式干预和身体能力 (LEICO)
研究概览
详细说明
对于减轻体重和提高生活质量来说，哪种生活方式治疗是最有效的，目前仍不确定。
体能和肌肉质量的增加导致能量消耗增加，从而部分解释了生活方式治疗后体重减轻的差异。
然而，这方面的文献是有限的，需要更好地记录增加的体能如何以及在多大程度上影响卫生服务中为患者提供的生活方式治疗的效果。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Bø、挪威、3800
- Telemark University College
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Tønsberg、挪威、3103
- Vestfold Hospital Trust
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 99年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
寻求生活方式干预计划的肥胖患者
描述
纳入标准：
- 就诊于 Vestfold Hospital Trust 的病态肥胖患者（BMI ≥ 40 kg/m2 或 BMI 35 至 39.9 kg/m2 并伴有 ≥ 1 合并症）的治疗。
排除标准：
- 失代偿性心力衰竭
- 近期心肌梗死或中风（<½ 年）
- 严重的心律失常或心力衰竭
- 不稳定型心绞痛
- 肾功能衰竭
- 严重的饮食失调
- 活性物质滥用
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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随访 1 年体重变化
大体时间：1 年随访时基线体重的变化。
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常规医疗开始前的身体能力是否会对 1 年随访时的体重减轻产生影响。 在基线和 1 年随访后，在 Scanvaegt DS-530（丹麦奥胡斯）上穿着轻便衣服和不穿鞋的患者测量体重。 1 年随访时基线体重的变化。 参与者接受干预作为常规医疗的一部分，并研究干预的效果。 |
1 年随访时基线体重的变化。
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随访 12 周时的体重变化
大体时间：12 周随访时基线体重的变化。
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常规医疗保健开始前的身体能力是否会对 12 周随访时的体重减轻产生影响。 在基线和 12 周随访后，在 Scanvaegt DS-530（丹麦奥胡斯）上穿着轻便衣服和不穿鞋的患者测量体重。 12 周随访时基线体重的变化。 参与者接受干预作为常规医疗的一部分，并研究干预的效果。 |
12 周随访时基线体重的变化。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过最大摄氧量测试评估 12 周后的身体能力变化
大体时间：12 周随访时基线体能的变化。
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身体能力的平均 12 周变化是否与体重减轻有关。 最大摄氧量测试是在 Woodway ELG 55（德国沃克夏）上作为增量跑步机测试进行的，或者对于步行受限的患者，是在增量自行车测试（Lode Corival V3，Lode BV，格罗宁根，荷兰）上进行的。 使用 Jaeger oxycon pro ergospirometry 测试系统（Jaeger Oxycon Pro JLAB 5.x，Hoechberg，德国）记录摄氧量。 12 周随访时基线体能的变化。 |
12 周随访时基线体能的变化。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Jens Hertel, PhD、The Hospital of Vestfold
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年11月1日
初级完成 (实际的)
2016年5月30日
研究完成 (实际的)
2016年5月30日
研究注册日期
首次提交
2018年4月30日
首先提交符合 QC 标准的
2018年7月18日
首次发布 (实际的)
2018年7月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年8月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年8月9日
最后验证
2018年8月1日
更多信息
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