- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03593798
병적 비만 환자의 생활습관 중재와 신체능력 (LEICO)
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Bø, 노르웨이, 3800
- Telemark University College
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Tønsberg, 노르웨이, 3103
- Vestfold Hospital Trust
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- Vestfold Hospital Trust에 참석하는 병적 비만 환자(BMI ≥ 40kg/m2 또는 BMI 35~39.9kg/m2, 동반 질환 1개 이상) 치료.
제외 기준:
- 보상되지 않은 심부전
- 최근 심근 경색 또는 뇌졸중(<½년)
- 심한 부정맥 또는 심부전
- 불안정 협심증
- 신부전
- 심한 섭식 장애
- 활성 물질 남용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1년 추시 시 체중 변화
기간: 1년 추적 관찰 시 기준 체중과의 변화.
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정기 진료를 시작하기 전 신체 능력이 1년 추적 관찰 시 체중 감소에 영향을 미칠 수 있습니까? 체중은 가벼운 옷을 입고 신발을 신지 않은 환자를 대상으로 Scanvaegt DS-530(덴마크 오르후스 소재)을 사용하여 기준선과 1년 추적 조사 후 측정했습니다. 1년 추적 관찰 시 기준 체중과의 변화. 참가자는 일상적인 의료 서비스의 일환으로 개입을 받고 개입의 효과를 연구합니다. |
1년 추적 관찰 시 기준 체중과의 변화.
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12주 추적 관찰 시 체중 변화
기간: 12주 추적에서 기준선 체중과의 변화.
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정기 진료를 시작하기 전 신체 능력이 12주 추적 관찰 시 체중 감소에 영향을 미칠 수 있습니까? 체중은 가벼운 옷을 입고 신발은 신지 않은 환자를 대상으로 Scanvaegt DS-530(덴마크 오르후스 소재)을 사용하여 기준선과 12주 추적 관찰 후 측정했습니다. 12주 추적에서 기준선 체중과의 변화. 참가자는 일상적인 의료 서비스의 일환으로 개입을 받고 개입의 효과를 연구합니다. |
12주 추적에서 기준선 체중과의 변화.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최대산소섭취검사로 평가한 12주 후 신체적 능력 변화
기간: 12주 후속 조치에서 기본 신체 용량의 변화.
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신체 능력의 평균 12주 변화가 체중 감소와 연관될 수 있습니까? 최대 산소 섭취량 테스트는 Woodway ELG 55(Waukesha, Germany)에서 증분 러닝머신 테스트로, 또는 보행 제한이 있는 환자의 경우 증분 자전거 테스트(Lode Corival V3, Lode BV, Groningen, 네덜란드)에서 수행되었습니다. 산소 흡수는 Jaeger oxycon pro ergospirometry 테스트 시스템(Jaeger Oxycon Pro JLAB 5.x, 독일 Hoechberg)을 사용하여 등록되었습니다. 12주 후속 조치에서 기본 신체 용량의 변화. |
12주 후속 조치에서 기본 신체 용량의 변화.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Jens Hertel, PhD, The Hospital of Vestfold
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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