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병적 비만 환자의 생활습관 중재와 신체능력 (LEICO)

2018년 8월 9일 업데이트: Jarle Berge, Sykehuset i Vestfold HF
병적 비만(LEICO) 환자의 생활 습관 개입 및 신체 능력

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

체중을 줄이고 삶의 질을 높이는 데 가장 효과적인 생활 습관 치료법이 무엇인지는 여전히 불확실합니다. 증가된 신체 능력과 근육량은 에너지 소비 증가로 이어져 생활 습관 치료 후 달성된 체중 감소의 일부 차이를 설명합니다. 그러나 이 분야의 문헌은 제한적이며 증가된 신체 능력이 건강 서비스에서 환자에게 제공되는 생활 방식 치료의 효과에 영향을 미칠 수 있는 방법과 범위에 대한 더 나은 문서가 필요합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Bø, 노르웨이, 3800
        • Telemark University College
      • Tønsberg, 노르웨이, 3103
        • Vestfold Hospital Trust

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

생활 습관 중재 프로그램을 찾는 비만 환자

설명

포함 기준:

  • Vestfold Hospital Trust에 참석하는 병적 비만 환자(BMI ≥ 40kg/m2 또는 BMI 35~39.9kg/m2, 동반 질환 1개 이상) 치료.

제외 기준:

  • 보상되지 않은 심부전
  • 최근 심근 경색 또는 뇌졸중(<½년)
  • 심한 부정맥 또는 심부전
  • 불안정 협심증
  • 신부전
  • 심한 섭식 장애
  • 활성 물질 남용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
1년 추시 시 체중 변화
기간: 1년 추적 관찰 시 기준 체중과의 변화.

정기 진료를 시작하기 전 신체 능력이 1년 추적 관찰 시 체중 감소에 영향을 미칠 수 있습니까?

체중은 가벼운 옷을 입고 신발을 신지 않은 환자를 대상으로 Scanvaegt DS-530(덴마크 오르후스 소재)을 사용하여 기준선과 1년 추적 조사 후 측정했습니다.

1년 추적 관찰 시 기준 체중과의 변화.

참가자는 일상적인 의료 서비스의 일환으로 개입을 받고 개입의 효과를 연구합니다.

1년 추적 관찰 시 기준 체중과의 변화.
12주 추적 관찰 시 체중 변화
기간: 12주 추적에서 기준선 체중과의 변화.

정기 진료를 시작하기 전 신체 능력이 12주 추적 관찰 시 체중 감소에 영향을 미칠 수 있습니까?

체중은 가벼운 옷을 입고 신발은 신지 않은 환자를 대상으로 Scanvaegt DS-530(덴마크 오르후스 소재)을 사용하여 기준선과 12주 추적 관찰 후 측정했습니다.

12주 추적에서 기준선 체중과의 변화.

참가자는 일상적인 의료 서비스의 일환으로 개입을 받고 개입의 효과를 연구합니다.

12주 추적에서 기준선 체중과의 변화.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
최대산소섭취검사로 평가한 12주 후 신체적 능력 변화
기간: 12주 후속 조치에서 기본 신체 용량의 변화.

신체 능력의 평균 12주 변화가 체중 감소와 연관될 수 있습니까?

최대 산소 섭취량 테스트는 Woodway ELG 55(Waukesha, Germany)에서 증분 러닝머신 테스트로, 또는 보행 제한이 있는 환자의 경우 증분 자전거 테스트(Lode Corival V3, Lode BV, Groningen, 네덜란드)에서 수행되었습니다. 산소 흡수는 Jaeger oxycon pro ergospirometry 테스트 시스템(Jaeger Oxycon Pro JLAB 5.x, 독일 Hoechberg)을 사용하여 등록되었습니다.

12주 후속 조치에서 기본 신체 용량의 변화.

12주 후속 조치에서 기본 신체 용량의 변화.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Jens Hertel, PhD, The Hospital of Vestfold

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2013년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 5월 30일

연구 완료 (실제)

2016년 5월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 4월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 7월 18일

처음 게시됨 (실제)

2018년 7월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 8월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 8월 9일

마지막으로 확인됨

2018년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • LEICO

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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