Intervention sur le mode de vie et capacité physique chez les patients souffrant d'obésité morbide (LEICO)
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bø, Norvège, 3800
- Telemark University College
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Tønsberg, Norvège, 3103
- Vestfold Hospital Trust
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Traitement des patients obèses morbides (IMC ≥ 40 kg/m2 ou IMC 35 à 39,9 kg/m2 avec ≥ 1 comorbidité) fréquentant le Vestfold Hospital Trust.
Critère d'exclusion:
- Insuffisance cardiaque non compensée
- Infarctus du myocarde ou accident vasculaire cérébral récent (<½ ans)
- Arythmie sévère ou insuffisance cardiaque
- Angine de poitrine instable
- Insuffisance rénale
- Troubles alimentaires sévères
- Abus de substances actives
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de poids à 1 an de suivi
Délai: Changements par rapport au poids corporel initial lors d'un suivi d'un an.
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La capacité physique avant le début d'une prise en charge médicale de routine peut-elle avoir un impact sur la perte de poids à 1 an de suivi. Le poids corporel a été mesuré avec des patients portant des vêtements légers et sans chaussures sur Scanvaegt DS-530 (Århus, Danemark) au départ et après un suivi d'un an. Changements par rapport au poids corporel initial lors d'un suivi d'un an. Les participants reçoivent des interventions dans le cadre des soins médicaux de routine et étudient l'effet de l'intervention. |
Changements par rapport au poids corporel initial lors d'un suivi d'un an.
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Changement de poids à 12 semaines de suivi
Délai: Changements par rapport au poids corporel initial à 12 semaines de suivi.
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La capacité physique avant le début d'une prise en charge médicale de routine peut-elle avoir un impact sur la perte de poids à 12 semaines de suivi. Le poids corporel a été mesuré avec des patients portant des vêtements légers et sans chaussures sur Scanvaegt DS-530 (Århus, Danemark) au départ et après 12 semaines de suivi. Changements par rapport au poids corporel initial à 12 semaines de suivi. Les participants reçoivent des interventions dans le cadre des soins médicaux de routine et étudient l'effet de l'intervention. |
Changements par rapport au poids corporel initial à 12 semaines de suivi.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La capacité physique change après 12 semaines, comme évalué par le test de consommation maximale d'oxygène
Délai: Changements par rapport à la capacité physique de base à 12 semaines de suivi.
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La variation moyenne de la capacité physique sur douze semaines peut-elle être associée à une perte de poids. Le test de consommation maximale d'oxygène a été réalisé sous la forme d'un test incrémental sur tapis roulant sur Woodway ELG 55 (Waukesha, Allemagne) ou, pour les patients ayant des restrictions de marche, sur un test incrémental sur vélo (Lode Corival V3, Lode BV, Groningen, Pays-Bas). La consommation d'oxygène a été enregistrée à l'aide du système de test d'ergospirométrie Jaeger oxycon pro (Jaeger Oxycon Pro JLAB 5.x, Hoechberg, Allemagne). Changements par rapport à la capacité physique de base à 12 semaines de suivi. |
Changements par rapport à la capacité physique de base à 12 semaines de suivi.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Jens Hertel, PhD, The Hospital of Vestfold
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LEICO
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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