Intervención de Estilo de Vida y Capacidad Física en Pacientes con Obesidad Mórbida (LEICO)
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bø, Noruega, 3800
- Telemark University College
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Tønsberg, Noruega, 3103
- Vestfold Hospital Trust
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tratamiento de pacientes con obesidad mórbida (IMC ≥ 40 kg/m2 o IMC 35 a 39,9 kg/m2 con ≥ 1 comorbilidad) que acuden al Vestfold Hospital Trust.
Criterio de exclusión:
- Insuficiencia cardiaca no compensada
- Infarto de miocardio o accidente cerebrovascular reciente (<½ años)
- Arritmia grave o insuficiencia cardíaca
- Angina de pecho inestable
- Insuficiencia renal
- Trastornos alimentarios graves
- Abuso de sustancias activas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de peso al año de seguimiento
Periodo de tiempo: Cambios desde el peso corporal inicial al año de seguimiento.
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¿Puede la capacidad física antes del inicio de una atención médica de rutina tener un impacto en la pérdida de peso en el seguimiento de 1 año? El peso corporal se midió con pacientes vestidos con ropa ligera y sin zapatos en Scanvaegt DS-530 (Århus, Dinamarca) al inicio del estudio y después de 1 año de seguimiento. Cambios desde el peso corporal inicial al año de seguimiento. Los participantes reciben intervenciones como parte de la atención médica de rutina y estudian el efecto de la intervención. |
Cambios desde el peso corporal inicial al año de seguimiento.
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Cambio de peso a las 12 semanas de seguimiento
Periodo de tiempo: Cambios desde el peso corporal inicial a las 12 semanas de seguimiento.
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¿Puede la capacidad física antes del inicio de una atención médica de rutina tener un impacto en la pérdida de peso a las 12 semanas de seguimiento? El peso corporal se midió con pacientes que vestían ropa ligera y no calzaban en Scanvaegt DS-530 (Århus, Dinamarca) al inicio del estudio y después de 12 semanas de seguimiento. Cambios desde el peso corporal inicial a las 12 semanas de seguimiento. Los participantes reciben intervenciones como parte de la atención médica de rutina y estudian el efecto de la intervención. |
Cambios desde el peso corporal inicial a las 12 semanas de seguimiento.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en la capacidad física después de 12 semanas evaluados por la prueba de consumo máximo de oxígeno
Periodo de tiempo: Cambios desde la capacidad física inicial a las 12 semanas de seguimiento.
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¿Se puede asociar el cambio medio de doce semanas en la capacidad física con la pérdida de peso? La prueba de consumo máximo de oxígeno se realizó como una prueba incremental en cinta ergométrica en Woodway ELG 55 (Waukesha, Alemania) o, para pacientes con restricciones para caminar, en una prueba incremental en bicicleta (Lode Corival V3, Lode BV, Groningen, Países Bajos). El consumo de oxígeno se registró utilizando el sistema de prueba de ergoespirometría Jaeger oxycon pro (Jaeger Oxycon Pro JLAB 5.x, Hoechberg, Alemania). Cambios desde la capacidad física inicial a las 12 semanas de seguimiento. |
Cambios desde la capacidad física inicial a las 12 semanas de seguimiento.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Jens Hertel, PhD, The Hospital of Vestfold
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LEICO
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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