Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Livsstilsintervention och fysisk kapacitet hos patienter med sjuklig fetma (LEICO)

9 augusti 2018 uppdaterad av: Jarle Berge, Sykehuset i Vestfold HF
Livsstilsintervention och fysisk kapacitet hos patienter med sjuklig fetma (LEICO)

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det råder fortfarande osäkerhet om vilken som är den mest effektiva livsstilsbehandlingen för att minska kroppsvikten och öka livskvaliteten. Ökad fysisk kapacitet och muskelmassa leder till ökad energiförbrukning, vilket förklarar delar av skillnaden i viktminskning som uppnås efter livsstilsbehandling. Litteraturen inom detta område är dock begränsad och behöver bättre dokumentation av hur och i vilken utsträckning ökad fysisk kapacitet kan påverka effekten av livsstilsbehandling som erbjuds patienter inom hälso- och sjukvården.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Norge
      • Bø, Norge, 3800
        • Telemark University College
      • Tønsberg, Norge, 3103
        • Vestfold Hospital trust

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 99 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Överviktiga patient som söker livsstilsinterventionsprogram

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Behandling av sjukligt överviktiga patienter (BMI ≥ 40 kg/m2 eller BMI 35 till 39,9 kg/m2 med ≥ 1 samsjuklighet) som går till Vestfold Hospital Trust.

Exklusions kriterier:

  • Okompenserad hjärtsvikt
  • Nyligen genomförd hjärtinfarkt eller stroke (<½ år)
  • Allvarlig arytmi eller hjärtsvikt
  • Instabil angina pectoris
  • Njursvikt
  • Allvarliga ätstörningar
  • Aktivt missbruk

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Viktförändring vid 1-årsuppföljning
Tidsram: Förändringar från baslinjens kroppsvikt vid 1-årsuppföljning.

Kan fysisk kapacitet före start av rutinsjukvård ha inverkan på viktminskning vid 1-årsuppföljning.

Kroppsvikten mättes med patienter som bar lätta kläder och inga skor på Scanvaegt DS-530 (Århus, Danmark) vid baslinjen och efter 1 års uppföljning.

Förändringar från baslinjens kroppsvikt vid 1-årsuppföljning.

Deltagarna får insatser som en del av den rutinmässiga sjukvården och studerar effekten av interventionen.
Förändringar från baslinjens kroppsvikt vid 1-årsuppföljning.
Viktförändring vid 12 veckors uppföljning
Tidsram: Förändringar från baslinjens kroppsvikt vid 12 veckors uppföljning.

Kan fysisk kapacitet före start av rutinsjukvård ha inverkan på viktminskning vid 12 veckors uppföljning.

Kroppsvikten mättes med patienter som bar lätta kläder och inga skor på Scanvaegt DS-530 (Århus, Danmark) vid baslinjen och efter 12 veckors uppföljning.

Förändringar från baslinjens kroppsvikt vid 12 veckors uppföljning.

Deltagarna får insatser som en del av den rutinmässiga sjukvården och studerar effekten av interventionen.
Förändringar från baslinjens kroppsvikt vid 12 veckors uppföljning.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Den fysiska kapaciteten förändras efter 12 veckor enligt testet för maximal syreupptagning
Tidsram: Förändringar från baslinjens fysiska kapacitet vid 12 veckors uppföljning.

Kan den genomsnittliga tolvveckorsförändringen i fysisk kapacitet associeras med viktminskning.

Det maximala syreupptagningstestet utfördes som ett inkrementellt löpbandstest på Woodway ELG 55 (Waukesha, Tyskland) eller, för patienter med gångbegränsningar, på ett inkrementellt cykeltest (Lode Corival V3, Lode BV, Groningen, Nederländerna). Syreupptag registrerades med Jaeger oxycon pro ergospirometry testsystem (Jaeger Oxycon Pro JLAB 5.x, Hoechberg, Tyskland).

Förändringar från baslinjens fysiska kapacitet vid 12 veckors uppföljning.
Förändringar från baslinjens fysiska kapacitet vid 12 veckors uppföljning.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sykehuset i Vestfold HF

Samarbetspartners

University college of south-east Norway

Utredare

  • Studierektor: Jens Hertel, PhD, The Hospital of Vestfold

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

30 maj 2016

Avslutad studie (Faktisk)

30 maj 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 april 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 juli 2018

Första postat (Faktisk)

20 juli 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 augusti 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 augusti 2018

Senast verifierad

1 augusti 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • LEICO

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fysisk kapacitet

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera