Lebensstilintervention und körperliche Leistungsfähigkeit bei Patienten mit krankhafter Fettleibigkeit (LEICO)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Bø, Norwegen, 3800
- Telemark University College
-
Tønsberg, Norwegen, 3103
- Vestfold Hospital Trust
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Behandlung krankhaft fettleibiger Patienten (BMI ≥ 40 kg/m2 oder BMI 35 bis 39,9 kg/m2 mit ≥ 1 Komorbidität), die das Vestfold Hospital Trust aufsuchen.
Ausschlusskriterien:
- Unkompensierte Herzinsuffizienz
- Kürzlicher Myokardinfarkt oder Schlaganfall (<½ Jahre)
- Schwere Herzrhythmusstörungen oder Herzinsuffizienz
- Instabile Angina pectoris
- Nierenversagen
- Schwere Essstörungen
- Wirkstoffmissbrauch
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Gewichtsveränderung nach 1-Jahres-Follow-up
Zeitfenster: Veränderungen gegenüber dem Ausgangskörpergewicht nach 1-Jahres-Follow-up.
|
Kann sich die körperliche Leistungsfähigkeit vor Beginn einer routinemäßigen medizinischen Versorgung auf den Gewichtsverlust bei der Nachuntersuchung nach einem Jahr auswirken? Das Körpergewicht wurde bei Patienten, die leichte Kleidung und keine Schuhe trugen, auf dem Scanvaegt DS-530 (Århus, Dänemark) zu Studienbeginn und nach einem Jahr Nachuntersuchung gemessen. Veränderungen gegenüber dem Ausgangskörpergewicht nach 1-Jahres-Follow-up. Die Teilnehmer erhalten Interventionen im Rahmen der routinemäßigen medizinischen Versorgung und untersuchen die Wirkung der Intervention. |
Veränderungen gegenüber dem Ausgangskörpergewicht nach 1-Jahres-Follow-up.
|
|
Gewichtsveränderung nach 12 Wochen
Zeitfenster: Veränderungen gegenüber dem Ausgangskörpergewicht nach 12 Wochen Nachuntersuchung.
|
Kann die körperliche Leistungsfähigkeit vor Beginn einer routinemäßigen medizinischen Versorgung einen Einfluss auf den Gewichtsverlust nach 12 Wochen haben? Das Körpergewicht wurde bei Patienten, die leichte Kleidung und keine Schuhe trugen, auf dem Scanvaegt DS-530 (Århus, Dänemark) zu Studienbeginn und nach 12 Wochen Nachuntersuchung gemessen. Veränderungen gegenüber dem Ausgangskörpergewicht nach 12 Wochen Nachuntersuchung. Die Teilnehmer erhalten Interventionen im Rahmen der routinemäßigen medizinischen Versorgung und untersuchen die Wirkung der Intervention. |
Veränderungen gegenüber dem Ausgangskörpergewicht nach 12 Wochen Nachuntersuchung.
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Die körperliche Leistungsfähigkeit ändert sich nach 12 Wochen, wie anhand des Tests zur maximalen Sauerstoffaufnahme festgestellt wird
Zeitfenster: Veränderungen gegenüber der körperlichen Ausgangsleistung nach 12 Wochen Nachuntersuchung.
|
Kann die durchschnittliche Veränderung der körperlichen Leistungsfähigkeit innerhalb von zwölf Wochen mit einem Gewichtsverlust zusammenhängen? Der maximale Sauerstoffaufnahmetest wurde als inkrementeller Laufbandtest auf dem Woodway ELG 55 (Waukesha, Deutschland) oder, für Patienten mit Geheinschränkungen, auf einem inkrementellen Fahrradtest (Lode Corival V3, Lode BV, Groningen, Niederlande) durchgeführt. Die Sauerstoffaufnahme wurde mit dem Ergospirometrie-Testsystem Jaeger Oxycon Pro (Jaeger Oxycon Pro JLAB 5.x, Höchstberg, Deutschland) registriert. Veränderungen gegenüber der körperlichen Ausgangsleistung nach 12 Wochen Nachuntersuchung. |
Veränderungen gegenüber der körperlichen Ausgangsleistung nach 12 Wochen Nachuntersuchung.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Jens Hertel, PhD, The Hospital of Vestfold
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- LEICO
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Körperliche Leistungsfähigkeit
-
Affiliated Hospital to Academy of Military Medical...Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; Peking University...RekrutierungAltersspanne ≥16 Jahre, Geschlecht unbegrenzt | Histopathologie bestätigtes diffuses großzelliges B-Zell-Lymphom oder hochgradiges B-Zell-Lymphom | Erhaltene vorherige Erstlinien-Chemotherapie für DLBCL oder HGBL, CR für vier Zyklen nicht erreicht oder rezidiviert | Mindestens eine... und andere BedingungenChina