Intervence v oblasti životního stylu a fyzická kapacita u pacientů s morbidní obezitou (LEICO)
Přehled studie
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Bø, Norsko, 3800
- Telemark University College
-
Tønsberg, Norsko, 3103
- Vestfold Hospital Trust
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Léčba morbidně obézních pacientů (BMI ≥ 40 kg/m2 nebo BMI 35 až 39,9 kg/m2 s ≥ 1 komorbiditou), kteří navštěvují Vestfold Hospital Trust.
Kritéria vyloučení:
- Nekompenzované srdeční selhání
- Nedávný infarkt myokardu nebo cévní mozková příhoda (<½ roku)
- Těžká arytmie nebo srdeční selhání
- Nestabilní angina pectoris
- Selhání ledvin
- Těžké poruchy příjmu potravy
- Zneužívání účinných látek
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna hmotnosti po 1 roce sledování
Časové okno: Změny od výchozí tělesné hmotnosti po 1 roce sledování.
|
Může fyzická kapacita před zahájením běžné lékařské péče ovlivnit úbytek hmotnosti po 1 roce sledování. Tělesná hmotnost byla měřena u pacientů, kteří měli lehké oblečení a neměli boty na Scanvaegt DS-530 (Århus, Dánsko) na začátku a po 1 roce sledování. Změny od výchozí tělesné hmotnosti po 1 roce sledování. Účastníci dostávají intervence jako součást běžné lékařské péče a studují účinek intervence. |
Změny od výchozí tělesné hmotnosti po 1 roce sledování.
|
|
Změna hmotnosti po 12 týdnech sledování
Časové okno: Změny od výchozí tělesné hmotnosti po 12 týdnech sledování.
|
Může fyzická kapacita před zahájením běžné lékařské péče ovlivnit úbytek hmotnosti po 12 týdnech sledování? Tělesná hmotnost byla měřena u pacientů ve světlém oblečení a bez bot na Scanvaegt DS-530 (Århus, Dánsko) na začátku a po 12 týdnech sledování. Změny od výchozí tělesné hmotnosti po 12 týdnech sledování. Účastníci dostávají intervence jako součást běžné lékařské péče a studují účinek intervence. |
Změny od výchozí tělesné hmotnosti po 12 týdnech sledování.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fyzická kapacita se mění po 12 týdnech, jak bylo hodnoceno testem maximálního příjmu kyslíku
Časové okno: Změny od výchozí fyzické kapacity po 12 týdnech sledování.
|
Může být průměrná dvanáctitýdenní změna fyzické kapacity spojena s úbytkem hmotnosti? Test maximálního příjmu kyslíku byl proveden jako inkrementální test na běžícím pásu na Woodway ELG 55 (Waukesha, Německo) nebo, u pacientů s omezením chůze, na inkrementálním testu na kole (Lode Corival V3, Lode BV, Groningen, Nizozemsko). Příjem kyslíku byl registrován pomocí Jaeger oxycon pro ergospirometrického testovacího systému (Jaeger Oxycon Pro JLAB 5.x, Hoechberg, Německo). Změny od výchozí fyzické kapacity po 12 týdnech sledování. |
Změny od výchozí fyzické kapacity po 12 týdnech sledování.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Jens Hertel, PhD, The Hospital of Vestfold
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- LEICO
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .